Kognitive og posturelle aktiviteter hos for tidligt fødte børn (COGNIPOST)
16. august 2024 opdateret af: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Indbyrdes afhængighed mellem kognitive og posturale aktiviteter hos for tidligt fødte børn
For tidligt fødte børn (PC) har akademiske vanskeligheder relateret til dårligere opmærksomhedsevner.
Derudover viser de ofte overdreven mobilitet, citeret som agitation.
Nogle mener, at det kan være relateret til dårligere postural kontrol og nedsat opfattelse af tyngdekraften vertikal.
Men denne overdrevne mobilitet kan også være en ubevidst måde for pc'en at forbedre deres opmærksomhedsydelse.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den indbyrdes afhængighed mellem posturale og kognitive aktiviteter i skolealderen PC versus termin fødte børn (TC).
Først vil ydelsen af PC og TC ved Attention Network Test for Children blive analyseret med brug af en mobil versus en klassisk skolestol.
For det andet skal deltagerne placere en pind lodret for at måle deres opfattelse af lodret tyngdekraft.
Til sidst vil den spontane posturale aktivitet af PC og TC (evalueret af centret for trykforskydning) blive undersøgt under udførelsen af tre forskellige opmærksomhedsopgaver på forskellige sværhedsgrader.
Succesrate og reaktionstid vil blive analyseret for alle opmærksomhedsopgaver.
Ydermere vil beregning af trykcentrets forskydning muliggøre evaluering af spædbørns spontane mobilitet, præcisionen af deres posturale kontrol og opmærksomheden tildelt deres kropsholdning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For tidligt fødte børn (PC) i skolealderen har akademiske vanskeligheder relateret til dårligere opmærksomhedsevner.
Posner (1990) beskrev tre forskellige opmærksomhedsfunktioner: Alert (for at opretholde en årvågenhed), Orientering (for at vælge den relevante information) og Inhibering (for at modstå distraktion).
Derudover er lærere og forældre ofte bekymrede, fordi de flytter mere end terminsfødte børn; denne overdrevne mobilitet bliver ofte citeret som agitation.
Nogle mener, at det ville være relateret til en dårligere postural kontrol potentielt forklaret af en dårligere opfattelse af vertikal tyngdekraft.
En anden forklaring er, at denne mobilitet kunne være en ubevidst måde for pc'en at øge deres ophidselsesniveau for at forbedre deres opmærksomhedsydelse.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at evaluere den indbyrdes afhængighed mellem posturale og kognitive aktiviteter i skolealderen PC og terminsfødte børn (TC).
Først vil ydeevnen af PC og TC ved Attention Network Test for Children blive analyseret ved at evaluere Alert and Inhibition, og dens udvikling, når spædbørn vil bruge en mobil skolestol sammenlignet med en klassisk skolestol.
For det andet vil deltagerne udføre en test af opfattelse af lodret tyngdekraft, hvor de bliver nødt til at placere en pind lodret.
Endelig vil den spontane posturale aktivitet af PC og TC (evalueret af trykforskydningscentret målt med en tvungen plade) blive studeret under udførelsen af tre forskellige opmærksomhedsopgaver: en årvågenhedsopgave, en visuel søgeopgave eller en hæmningsopgave ved to forskellige sværhedsgrader.
Succesrate og reaktionstid vil blive analyseret for alle opmærksomhedsopgaver.
Ydermere vil beregning af trykcentrets forskydning muliggøre evaluering af spædbørns spontane mobilitet, præcisionen af deres posturale kontrol og opmærksomheden tildelt deres kropsholdning.
Succesrate og reaktionstid vil blive analyseret for alle opmærksomhedsopgaverne samt vinkelfejlene i grad mellem pindeorienteringen givet af børnene og den virkelige vertikal.
Ydermere vil svajebanen, overfladearealet og entropien af forskydningen af CP blive beregnet for at bestemme henholdsvis mobiliteten, præcisionen af postural kontrol og opmærksomheden tildelt disse børns kropsholdning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
48
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Frankrig, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn født før 37 ugers svangerskab eller ved termin og rutinemæssigt fulgt for deres præmaturitet i opfølgningsklinikken på Maternite Regionale Universitaire og raske terminsfødte børn rekrutteret efter information i forskellige skoler i Meurthe-et-Moselle
- Barn, hvis indehavere af forældremyndigheden har modtaget fuldstændige oplysninger om tilrettelæggelsen af forskningen og har underskrevet samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hypotrofi ved fødslen defineret ved en vægt z-score under -2.
- Børn med udviklingsmæssige, kognitive, visuelle eller motoriske handicap forhindrer udførelsen af testene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: For tidligt fødte Børn
Evaluering af forskellige opmærksomheds- og/og posturale aktiviteter:
|
|
|
Aktiv komparator: Term fødte Børn
Evaluering af forskellige opmærksomheds- og/og posturale aktiviteter
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed og reaktionstid (i msek) på responsen på visuel målretning (fisk).
Tidsramme: 8 minutter
|
40 forsøg med fisk vist i maksimalt 2500 msek til venstre eller højre side, efter stoltilstand (klassisk, mobil), hvor barnet så hurtigt som muligt skal give fiskens retning
|
8 minutter
|
|
Vinkelfejl (i grad) mellem pindretningen givet af barnet og den rigtige lodrette
Tidsramme: 4 minutter 30 sekunder
|
3 forsøg med tilfældigt skrå pind efter stilling (siddende, liggende til højre, liggende til venstre), hvor barnet skal dreje pinden lodret
|
4 minutter 30 sekunder
|
|
Svagebane (afstand tilbagelagt af trykcentret - CP -) og overfladeareal (ellipse, der dækker 90 % af trykforskydningscentrum)
Tidsramme: 4 minutter 30 sekunder
|
3 x 30 sekunders rekord på kraftpladen ved stående tilstand (åbnede øjne ser en tegneserie, stirrer på et fikseringskors, lukkede øjne), hvor barnet skal blive oppe uden at bevæge fødderne
|
4 minutter 30 sekunder
|
|
Svagebane (afstand tilbagelagt af trykcentret - CP -), overfladeareal (ellipse, der dækker 90% af trykforskydningscentrum) og entropi (regularitetsindeks for posturale svingninger)
Tidsramme: 12 minutter
|
2 x 1 minutters rekord på kraftpladen efter sværhedsgrad (let, vanskelig) og efter opgave (vagtopgave, visuel søgeopgave, hæmningsopgave)
|
12 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-A02385-52
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobilitet
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnu