Activités cognitives et posturales des enfants nés prématurément (COGNIPOST)
16 août 2024 mis à jour par: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Interdépendance entre les activités cognitives et posturales chez les enfants nés prématurément
Les enfants nés prématurément (PC) ont des difficultés scolaires liées à de moins bonnes capacités d'attention.
De plus, ils montrent souvent une mobilité excessive, qualifiée d'agitation.
Certains considèrent que cela pourrait être lié à un moins bon contrôle postural et à une perception altérée de la gravité verticale.
Mais, cette mobilité excessive pourrait aussi être un moyen inconscient pour les PC d'améliorer leurs performances d'attention.
Le but de cette étude est d'évaluer l'interdépendance entre les activités posturales et cognitives chez les CP d'âge scolaire versus les enfants nés à terme (TC).
Tout d'abord, les performances de PC et TC au test de réseau d'attention pour les enfants seront analysées avec l'utilisation d'un mobile par rapport à une chaise d'école classique.
Dans un deuxième temps, les participants devront positionner un bâton à la verticale pour mesurer leur perception de la gravité verticale.
Enfin, l'activité posturale spontanée de PC et TC (évaluée par le déplacement du centre de pression) sera étudiée lors de l'exécution de trois tâches attentionnelles différentes à différents niveaux de difficulté.
Le taux de réussite et le temps de réaction seront analysés pour toutes les tâches d'attention.
De plus, le calcul du déplacement du centre de pression permettra d'évaluer la mobilité spontanée des nourrissons, la précision de leur contrôle postural et l'attention accordée à leur posture.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants nés prématurément (PC) en âge scolaire ont des difficultés scolaires liées à de moins bonnes capacités d'attention.
Posner (1990) a décrit trois fonctions attentionnelles distinctes : Alerte (pour maintenir un état de vigilance), Orientation (pour sélectionner l'information pertinente) et Inhibition (pour résister à la distraction).
De plus, les enseignants et les parents sont souvent inquiets parce qu'ils déménagent plus que les enfants nés à terme ; cette mobilité excessive étant souvent qualifiée d'agitation.
Certains considèrent qu'elle serait liée à un moins bon contrôle postural potentiellement expliqué par une moins bonne perception de la pesanteur verticale.
Une autre explication est que cette mobilité pourrait être un moyen inconscient pour les PC d'augmenter leur niveau d'éveil pour améliorer leurs performances d'attention.
Par conséquent, le but de cette étude est d'évaluer l'interdépendance entre les activités posturales et cognitives chez les PC d'âge scolaire et les enfants nés à terme (TC).
Tout d'abord, les performances de PC et TC au test du réseau d'attention pour les enfants seront analysées en évaluant l'alerte et l'inhibition, et son évolution lorsque les nourrissons utiliseront une chaise d'école mobile, par rapport à une chaise d'école classique.
Dans un deuxième temps, les participants effectueront un test de perception de la gravité verticale dans lequel ils devront positionner un bâton verticalement.
Enfin, l'activité posturale spontanée de PC et TC (évaluée par le déplacement du centre de pression mesuré avec une plaque forcée) sera étudiée lors de l'exécution de trois tâches d'attention différentes : une tâche de vigilance, une tâche de recherche visuelle ou une tâche d'inhibition à deux différents niveaux de difficulté.
Le taux de réussite et le temps de réaction seront analysés pour toutes les tâches d'attention.
De plus, le calcul du déplacement du centre de pression permettra d'évaluer la mobilité spontanée des nourrissons, la précision de leur contrôle postural et l'attention accordée à leur posture.
Le taux de réussite et le temps de réaction seront analysés pour toutes les tâches d'attention ainsi que les erreurs d'angle en degré entre l'orientation du bâton donnée par les enfants et la verticale réelle.
De plus, la trajectoire de balancement, la surface et l'entropie du déplacement de CP seront calculées pour déterminer respectivement la mobilité, la précision du contrôle postural et l'attention accordée à la posture de ces enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Lorraine
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Nancy, Lorraine, France, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants nés avant 37 semaines de gestation ou à terme et suivis en routine pour leur prématurité à la clinique de suivi de la Maternité Régionale Universitaire et enfants nés à terme sains recrutés après information dans différentes écoles de Meurthe-et-Moselle
- Enfant dont les titulaires de l'autorité parentale ont reçu une information complète sur l'organisation de la recherche et ont signé le consentement
Critère d'exclusion:
- Hypotrophie sévère à la naissance définie par un z-score de poids inférieur à -2.
- Enfants ayant un handicap développemental, cognitif, visuel ou moteur empêchant l'exécution des tests
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Enfants nés prématurément
Evaluation de différentes activités attentionnelles ou/et posturales :
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Comparateur actif: Enfants nés à terme
Évaluation de différentes activités attentionnelles ou/et posturales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision et temps de réaction (en msec) à la réponse à la direction de la cible visuelle (poisson)
Délai: 8 minutes
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40 essais de poissons affichés pendant 2500 msec maximum à gauche ou à droite, par condition de chaise (classique, mobile), où l'enfant doit donner le plus rapidement possible la direction du poisson
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8 minutes
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Erreur d'angle (en degré) entre l'orientation du manche donnée par l'enfant et la verticale réelle
Délai: 4 minutes 30 secondes
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3 essais de bâton incliné au hasard par position (assis, couché à droite, couché à gauche) où l'enfant doit tourner le bâton verticalement
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4 minutes 30 secondes
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Trajectoire de balancement (distance parcourue par le centre de pression - CP -) et surface (ellipse couvrant 90% du déplacement du centre de pression)
Délai: 4 minutes 30 secondes
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3 x 30 secondes d'enregistrement sur la plateforme de force en position debout (yeux ouverts en regardant un dessin animé, regardant une croix de fixation, yeux fermés) où l'enfant doit rester debout sans bouger les pieds
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4 minutes 30 secondes
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Trajectoire de balancement (distance parcourue par le centre de pression - CP -), surface (ellipse couvrant 90% du déplacement du centre de pression) et entropie (indice de régularité des oscillations posturales)
Délai: 12 minutes
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2 x 1 minutes d'enregistrement sur la plateforme de force par niveau de difficulté (facile, difficile) et par tâche (tâche de vigilance, tâche de recherche visuelle, tâche d'inhibition)
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12 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (Réel)
19 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A02385-52
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .