Czynności poznawcze i posturalne dzieci urodzonych przedwcześnie (COGNIPOST)
16 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Współzależność czynności poznawczych i posturalnych u dzieci urodzonych przedwcześnie
Dzieci urodzone przedwcześnie (PC) mają trudności w nauce związane z gorszą zdolnością uwagi.
Dodatkowo często wykazują nadmierną ruchliwość, określaną jako pobudzenie.
Niektórzy uważają, że może to być związane z gorszą kontrolą postawy i upośledzoną percepcją pionu grawitacyjnego.
Ale ta nadmierna mobilność może być również nieświadomym sposobem poprawy wydajności uwagi przez PC.
Celem tego badania jest ocena współzależności między czynnościami posturalnymi i poznawczymi w wieku szkolnym PC w porównaniu z dziećmi urodzonymi w terminie (TC).
Najpierw przeanalizowane zostanie działanie komputera i TC w teście uwagi sieciowej dla dzieci przy użyciu telefonu komórkowego w porównaniu z klasycznym szkolnym krzesłem.
Po drugie, uczestnicy będą musieli ustawić kij pionowo, aby zmierzyć swoją percepcję pionowej grawitacji.
Wreszcie, spontaniczna aktywność posturalna PC i TC (oceniana przez środek przesunięcia nacisku) zostanie zbadana podczas wykonywania trzech różnych zadań uwagi na różnych poziomach trudności.
Wskaźnik sukcesu i czas reakcji zostaną przeanalizowane dla wszystkich zadań uwagi.
Ponadto obliczenie środka przesunięcia nacisku pozwoli na ocenę spontanicznej ruchliwości niemowląt, precyzji kontroli postawy oraz uwagi poświęcanej postawie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci urodzone przedwcześnie (PC) w wieku szkolnym mają trudności w nauce związane z gorszą zdolnością uwagi.
Posner (1990) opisał trzy różne funkcje uwagi: czujność (aby utrzymać stan czujności), orientacja (aby wybrać odpowiednie informacje) i hamowanie (aby oprzeć się rozproszeniu uwagi).
Ponadto nauczyciele i rodzice są często zaniepokojeni, ponieważ przeprowadzają się częściej niż dzieci urodzone w terminie; ta nadmierna ruchliwość jest często cytowana jako pobudzenie.
Niektórzy uważają, że byłoby to związane z gorszą kontrolą postawy, którą potencjalnie można wytłumaczyć gorszą percepcją grawitacji pionowej.
Innym wyjaśnieniem jest to, że ta mobilność może być dla PC nieświadomym sposobem na zwiększenie poziomu pobudzenia w celu poprawy wydajności uwagi.
Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena współzależności między czynnościami posturalnymi i poznawczymi u dzieci w wieku szkolnym PC i dzieci urodzonych w terminie (TC).
Po pierwsze, wyniki PC i TC w teście sieci uwagi dla dzieci zostaną przeanalizowane, oceniając czujność i zahamowanie oraz ich ewolucję, gdy niemowlęta będą korzystać z mobilnego krzesła szkolnego, w porównaniu z klasycznym krzesełkiem szkolnym.
Po drugie, uczestnicy wykonają test percepcji pionowej grawitacji, w którym będą musieli ustawić kij w pionie.
Wreszcie, spontaniczna aktywność posturalna PC i TC (oceniana przez środek przesunięcia nacisku mierzonego płytą wymuszoną) zostanie zbadana podczas wykonywania trzech różnych zadań uwagi: zadania czujności, zadania wyszukiwania wzrokowego lub zadania hamowania w dwóch różne poziomy trudności.
Wskaźnik sukcesu i czas reakcji zostaną przeanalizowane dla wszystkich zadań uwagi.
Ponadto obliczenie środka przesunięcia nacisku pozwoli na ocenę spontanicznej ruchliwości niemowląt, precyzji kontroli postawy oraz uwagi poświęcanej postawie.
Współczynnik sukcesu i czas reakcji zostaną przeanalizowane dla wszystkich zadań skupiających uwagę, jak również błędy kątowe w stopniach między orientacją kija podaną przez dzieci a rzeczywistym pionem.
Ponadto obliczona zostanie ścieżka kołysania, pole powierzchni i entropia przemieszczenia CP, aby określić odpowiednio ruchliwość, precyzję kontroli postawy i uwagę przywiązaną do postawy tych dzieci.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francja, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci urodzone przed 37 tygodniem ciąży lub w terminie i rutynowo obserwowane pod kątem wcześniactwa w klinice kontrolnej Maternite Regionale Universitaire oraz zdrowe dzieci urodzone w terminie rekrutowane po uzyskaniu informacji w różnych szkołach Meurthe-et-Moselle
- Dziecko, którego osoby sprawujące władzę rodzicielską otrzymały pełną informację o organizacji badania i podpisały zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka hipotrofia przy urodzeniu określona przez wagę z-score poniżej -2.
- Dzieci z niepełnosprawnością rozwojową, poznawczą, wzrokową lub ruchową uniemożliwiającą wykonanie badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci urodzone przedwcześnie
Ocena różnych czynności uwagi i/lub postawy:
|
|
|
Aktywny komparator: Dzieci urodzone w terminie
Ocena różnych czynności związanych z uwagą i/lub postawą ciała
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność i czas reakcji (w milisekundach) na reakcję na wzrokowy cel (ryba).
Ramy czasowe: 8 minut
|
40 prób ryb wyświetlanych przez maksymalnie 2500 ms w lewą lub prawą stronę, według stanu krzesła (klasyczny, mobilny), gdzie dziecko musi jak najszybciej podać kierunek ryby
|
8 minut
|
|
Błąd kąta (w stopniach) między orientacją drążka podaną przez dziecko a rzeczywistą pionową
Ramy czasowe: 4 minuty 30 sekund
|
3 próby losowo nachylonego kija według pozycji (siedzenie, leżenie w prawo, leżenie w lewo), gdzie dziecko musi obrócić kij w pionie
|
4 minuty 30 sekund
|
|
Ścieżka kołysania (odległość przebyta przez środek ciśnienia - CP -) i pole powierzchni (elipsa obejmująca 90% środka przemieszczenia ciśnienia)
Ramy czasowe: 4 minuty 30 sekund
|
3 x 30 sekund zapisu na płycie siłowej w pozycji stojącej (oczy otwarte oglądanie kreskówki, wpatrywanie się w krzyż fiksacyjny, oczy zamknięte), gdzie dziecko musi stać na nogach bez poruszania nogami
|
4 minuty 30 sekund
|
|
Ścieżka kołysania (odległość przebyta przez środek nacisku - CP -), pole powierzchni (elipsa obejmująca 90% środka przemieszczenia ciśnienia) i entropia (wskaźnik regularności oscylacji posturalnych)
Ramy czasowe: 12 minut
|
2 x 1 minuta zapisu na płycie siłowej według poziomu trudności (łatwe, trudne) i według zadania (zadanie czujności, zadanie przeszukiwania wzrokowego, zadanie hamowania)
|
12 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A02385-52
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .