Atividades cognitivas e posturais de crianças nascidas prematuramente (COGNIPOST)
7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Interdependência entre atividades cognitivas e posturais em crianças nascidas prematuramente
As crianças nascidas prematuramente (PC) apresentam dificuldades acadêmicas relacionadas à pior capacidade de atenção.
Além disso, costumam apresentar mobilidade excessiva, citada como agitação.
Alguns consideram que isso pode estar relacionado ao pior controle postural e à percepção prejudicada da gravidade vertical.
Mas, essa mobilidade excessiva também pode ser uma forma inconsciente de o PC melhorar seu desempenho de atenção.
O objetivo deste estudo é avaliar a interdependência entre atividades posturais e cognitivas em PC em idade escolar versus crianças nascidas a termo (CT).
Primeiramente, será analisado o desempenho de PC e TC no Teste Rede de Atenção para Crianças com o uso de um móvel versus uma cadeira escolar clássica.
Em segundo lugar, os participantes terão que posicionar um bastão verticalmente para medir sua percepção da gravidade vertical.
Finalmente, a atividade postural espontânea de PC e TC (avaliada pelo deslocamento do centro de pressão) será estudada durante a execução de três diferentes tarefas de atenção em diferentes níveis de dificuldade.
A taxa de sucesso e o tempo de reação serão analisados para todas as tarefas de atenção.
Além disso, o cálculo do deslocamento do centro de pressão permitirá avaliar a mobilidade espontânea do lactente, a precisão de seu controle postural e a atenção dispensada à sua postura.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As crianças nascidas prematuras (PC) em idade escolar apresentam dificuldades acadêmicas relacionadas a uma pior capacidade de atenção.
Posner (1990) descreveu três funções de atenção distintas: Alerta (para manter um estado de vigilância), Orientação (para selecionar a informação relevante) e Inibição (para resistir à distração).
Além disso, professores e pais geralmente se preocupam porque se mudam mais do que crianças nascidas a termo; sendo esta mobilidade excessiva muitas vezes citada como agitação.
Alguns consideram que estaria relacionado a um pior controle postural potencialmente explicado por uma pior percepção da gravidade vertical.
Outra explicação é que essa mobilidade pode ser uma forma inconsciente de o PC aumentar seu nível de excitação para melhorar seu desempenho de atenção.
Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar a interdependência entre atividades posturais e cognitivas em PC em idade escolar e crianças nascidas a termo (CT).
Primeiramente, será analisado o desempenho do PC e do TC no Teste Rede de Atenção para Crianças avaliando Alerta e Inibição, e sua evolução quando os lactentes utilizarão uma cadeira escolar móvel, comparando com uma cadeira escolar clássica.
Em segundo lugar, os participantes realizarão um teste de percepção da gravidade vertical no qual terão que posicionar um bastão na vertical.
Finalmente, a atividade postural espontânea de PC e TC (avaliada pelo deslocamento do centro de pressão medido com uma placa forçada) será estudada durante a execução de três diferentes tarefas de atenção: uma tarefa de vigilância, uma tarefa de busca visual ou uma tarefa de inibição a dois diferentes níveis de dificuldade.
A taxa de sucesso e o tempo de reação serão analisados para todas as tarefas de atenção.
Além disso, o cálculo do deslocamento do centro de pressão permitirá avaliar a mobilidade espontânea do lactente, a precisão de seu controle postural e a atenção dispensada à sua postura.
A taxa de sucesso e o tempo de reação serão analisados para todas as tarefas de atenção, bem como os erros de ângulo em grau entre a orientação do bastão dada pelas crianças e a vertical real.
Além disso, a trajetória de oscilação, a área de superfície e a entropia do deslocamento do CP serão computadas para determinar respectivamente a mobilidade, a precisão do controle postural e a atenção alocada à postura dessas crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Lorraine
-
Nancy, Lorraine, França, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças nascidas antes de 37 semanas de gestação ou a termo e acompanhadas rotineiramente por sua prematuridade na clínica de acompanhamento da Maternite Regionale Universitaire e crianças nascidas a termo saudáveis recrutadas após informação em diferentes escolas de Meurthe-et-Moselle
- Criança cujos titulares da autoridade parental receberam informações completas sobre a organização da pesquisa e assinaram o consentimento
Critério de exclusão:
- Hipotrofia grave ao nascer definida por um escore z de peso abaixo de -2.
- Crianças com deficiência de desenvolvimento, cognitiva, visual ou motora que impossibilite a execução dos testes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Crianças nascidas prematuramente
Avaliação de diferentes atividades de atenção e/ou posturais:
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Comparador Ativo: Crianças nascidas a termo
Avaliação de diferentes atividades de atenção e/ou posturais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão e tempo de reação (em ms) para a resposta à direção do alvo visual (peixe)
Prazo: 8 minutos
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40 tentativas de peixes exibidos por no máximo 2500 mseg para o lado esquerdo ou direito, por condição de cadeira (clássica, móvel), onde a criança deve dar o mais rápido possível a direção do peixe
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8 minutos
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Erro de ângulo (em graus) entre a orientação do bastão dada pela criança e a vertical real
Prazo: 4 minutos 30 segundos
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3 tentativas de bastão inclinado aleatoriamente por posição (sentado, deitado para a direita, deitado para a esquerda) onde a criança tem que virar o bastão verticalmente
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4 minutos 30 segundos
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Caminho de oscilação (distância percorrida pelo centro de pressão - CP -) e área de superfície (elipse cobrindo 90% do deslocamento do centro de pressão)
Prazo: 4 minutos 30 segundos
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3 x 30 segundos de registro na plataforma de força por condição de pé (olhos abertos assistindo a um desenho animado, olhando uma cruz de fixação, olhos fechados) onde a criança tem que ficar de pé sem mover os pés
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4 minutos 30 segundos
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Trajeto de oscilação (distância percorrida pelo centro de pressão - CP -), área de superfície (elipse cobrindo 90% do deslocamento do centro de pressão) e entropia (índice de regularidade das oscilações posturais)
Prazo: 12 minutos
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2 x 1 minutos de registro na plataforma de força por nível de dificuldade (fácil, difícil) e por tarefa (tarefa de vigilância, tarefa de busca visual, tarefa de inibição)
|
12 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A02385-52
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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