Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennenaikaisesti syntyneiden lasten kognitiiviset ja posturaaliset toiminnot (COGNIPOST)

perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Kognitiivisten ja posturaalisten toimintojen keskinäinen riippuvuus ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla

Ennenaikaisesti syntyneillä lapsilla (PC) on akateemisia vaikeuksia, jotka liittyvät heikompiin huomiokykyyn. Lisäksi ne osoittavat usein liiallista liikkuvuutta, jota kutsutaan kiihtyneeksi. Jotkut katsovat, että se voi liittyä huonompaan asennonhallintaan ja heikentyneeseen painovoiman pystysuuntaiseen käsitykseen. Tämä liiallinen liikkuvuus voi kuitenkin olla myös tiedostamaton tapa PC:lle parantaa keskittymiskykyään. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida asento- ja kognitiivisten toimintojen keskinäistä riippuvuutta kouluikäisillä PC:llä verrattuna aikakausisyntyneisiin lapsiin (TC). Ensin PC:n ja TC:n suorituskykyä Attention Network Test for Children -testissä analysoidaan mobiililaitteen ja klassisen koulutuolin avulla. Toiseksi osallistujien on asetettava sauva pystysuoraan mitatakseen havaintonsa pystysuuntaisesta painovoimasta. Lopuksi PC:n ja TC:n spontaani asentoaktiivisuus (arvioitu painesiirtymän keskuksen mukaan) tutkitaan suoritettaessa kolmea erilaista huomiotehtävää eri vaikeustasoilla. Onnistumisprosentti ja reaktioaika analysoidaan kaikissa huomiotehtävissä. Lisäksi paineen keskipisteen siirtymän laskenta mahdollistaa vauvojen spontaanin liikkuvuuden, heidän asennonhallinnan tarkkuuden ja asentolleen osoitetun huomion arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennenaikaisesti syntyneillä kouluikäisillä lapsilla (PC) on akateemisia vaikeuksia, jotka liittyvät huonompaan huomiokykyyn. Posner (1990) kuvaili kolmea erillistä huomiotoimintoa: Alert (valppaustilan ylläpitämiseksi), Orientaatio (oleellisen tiedon valitsemiseksi) ja Esto (häiriön estämiseksi). Lisäksi opettajat ja vanhemmat ovat usein huolissaan, koska he liikkuvat enemmän kuin aikaisin syntyneitä lapsia; tätä liiallista liikkuvuutta kutsutaan usein agitaatioksi. Jotkut katsovat, että se liittyy huonompaan asennonhallintaan, mikä voisi mahdollisesti selittyä huonommalla pystysuuntaisen painovoiman käsityksellä. Toinen selitys on, että tämä liikkuvuus voi olla tiedostamaton tapa PC:lle lisätä kiihottumistasoaan parantaakseen huomiokykyään. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida asento- ja kognitiivisten toimintojen keskinäistä riippuvuutta kouluikäisillä PC:llä ja termillä syntyneillä lapsilla (TC). Ensinnäkin PC:n ja TC:n suorituskyky Attention Network Test for Children -testissä analysoidaan arvioimalla Alert and Inhibition -toimintoa ja sen kehitystä, kun lapset käyttävät liikkuvaa koulutuolia verrattuna klassiseen koulutuoliin. Toiseksi osallistujat suorittavat pystysuoran painovoiman havainnointitestin, jossa heidän on asetettava sauva pystysuoraan. Lopuksi PC:n ja TC:n spontaani asentoaktiivisuus (arvioitu paineensiirtymän keskipisteellä mitattuna pakkolevyllä) tutkitaan kolmen eri huomiotehtävän suorittamisen aikana: valppaustehtävä, visuaalinen hakutehtävä tai estotehtävä kahdessa. eri vaikeustasoa. Onnistumisprosentti ja reaktioaika analysoidaan kaikissa huomiotehtävissä. Lisäksi paineen keskipisteen siirtymän laskenta mahdollistaa vauvojen spontaanin liikkuvuuden, heidän asennonhallinnan tarkkuuden ja asentolleen osoitetun huomion arvioinnin. Onnistumisprosentti ja reaktioaika analysoidaan kaikissa huomiotehtävissä sekä kulmavirheitä asteittain lasten antaman kepin suunnan ja todellisen pystysuoran välillä. Lisäksi lasketaan CP:n keinupolku, pinta-ala ja siirtymän entropia, jotta voidaan määrittää vastaavasti näiden lasten liikkuvuus, asennon hallinnan tarkkuus ja huomio, joka on kohdistettu näiden lasten asentoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Ranska, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka ovat syntyneet ennen 37 raskausviikkoa tai aikaisin ja joita seurattiin rutiininomaisesti ennenaikaisuuden varalta Maternite Regionale Universitairen seurantaklinikalla, ja terveenä aikana syntyneet lapset, jotka on värvätty Meurthe-et-Moselen eri kouluissa saatujen tietojen perusteella.
  • Lapsi, jonka vanhempainvallan haltijat ovat saaneet täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja ovat allekirjoittaneet suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava hypotrofia syntymässä, jonka painon z-pistemäärä on alle -2.
  • Lapset, joilla on kehitysvamma, kognitiivinen, näkö- tai liikevamma, joka estää testien suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennenaikaisesti syntyneet lapset

Erilaisten huomio- ja/tai asentotoimintojen arviointi:

  1. Nopeus ja tarkkuus vastaus visuaaliseen kalan (kohde) ulkonäköön arvioituna kahdessa tuolitilassa (liikkuva tai klassinen).
  2. Lapsen käsitys pystysuorasta verrattuna todelliseen pystysuoraan
  3. Lapsen asennon arviointi erilaisissa näköolosuhteissa
  4. Lapsen asennon arviointi erilaisten huomiotehtävien aikana eri vaikeusasteilla
Käyttäytyminen: Erilaisten huomio- ja/tai asentotoimintojen arviointi
  1. Päähän kiinnitetyllä näytöllä (HMD) varustetut lapset osoittavat mahdollisimman nopeasti sellaisen kalan suunnan, jonka ympärillä voi olla yhteneväisiä tai ei-haukkuja (esto) ja/tai sitä edeltää signaali (Alert)
  2. HMD:llä ja joystickillä varustetut lapset kääntävät pystysuoraan satunnaisesti kaltevaa sauvaa
  3. Lapset seisovat voimalautasella katsomassa sarjakuvaa, katsomassa kiinnitysristiä tai silmät kiinni

  4. Lisätyn todellisuuden kuulokemikrofonilla varustetut lapset suorittavat 2 vaikeustasoa ja 3 huomiotehtävää voimalevyllä:

    • He napsauttavat mahdollisimman nopeasti nähdessään sammakon peräkkäin ilmestyvien eläinten joukossa (valvontatehtävä)
    • He antavat eläimen nimen, joka näkyy yhdessä näytetyistä ikkunoista (visuaalinen hakutehtävä)
    • He laskevat oikealle suuntautuneiden keltaisten leijonien lukumäärän useiden eriväristen ja -suuntaisten eläinten joukosta (estotehtävä)
  5. Kasvupolku haetaan terveysvihkosta
Active Comparator: Termillä syntyneet lapset

Erilaisten huomio- ja/tai asentotoimintojen arviointi

  1. Nopeus ja tarkkuus vastaus kalan visuaaliseen ulkonäköön (kohde) arvioituna kahdessa tuolitilanteessa (liikkuva tai klassinen).
  2. Lapsen käsitys pystysuorasta verrattuna todelliseen pystysuoraan
  3. Lapsen asennon arviointi erilaisissa näköolosuhteissa
  4. Lapsen asennon arviointi erilaisten huomiotehtävien aikana eri vaikeusasteilla
Käyttäytyminen: Erilaisten huomio- ja/tai asentotoimintojen arviointi
  1. Päähän kiinnitetyllä näytöllä (HMD) varustetut lapset osoittavat mahdollisimman nopeasti sellaisen kalan suunnan, jonka ympärillä voi olla yhteneväisiä tai ei-haukkuja (esto) ja/tai sitä edeltää signaali (Alert)
  2. HMD:llä ja joystickillä varustetut lapset kääntävät pystysuoraan satunnaisesti kaltevaa sauvaa
  3. Lapset seisovat voimalautasella katsomassa sarjakuvaa, katsomassa kiinnitysristiä tai silmät kiinni

  4. Lisätyn todellisuuden kuulokemikrofonilla varustetut lapset suorittavat 2 vaikeustasoa ja 3 huomiotehtävää voimalevyllä:

    • He napsauttavat mahdollisimman nopeasti nähdessään sammakon peräkkäin ilmestyvien eläinten joukossa (valvontatehtävä)
    • He antavat eläimen nimen, joka näkyy yhdessä näytetyistä ikkunoista (visuaalinen hakutehtävä)
    • He laskevat oikealle suuntautuneiden keltaisten leijonien lukumäärän useiden eriväristen ja -suuntaisten eläinten joukosta (estotehtävä)
  5. Kasvupolku haetaan terveysvihkosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkuus ja reaktioaika (msek) vasteeseen visuaalisen kohteen (kalan) suuntaan
Aikaikkuna: 8 minuuttia
40 kalakoetta enintään 2500 ms:n ajan vasemmalla tai oikealla puolella, tuolin kunnon mukaan (klassinen, liikkuva), jossa lapsen on annettava mahdollisimman nopeasti kalan suunta
8 minuuttia
Kulmavirhe (asteina) lapsen antaman sauvan suunnan ja todellisen pystysuoran välillä
Aikaikkuna: 4 minuuttia 30 sekuntia
3 kokeilua satunnaisesti kaltevalla kepillä asennon mukaan (istu, makaa oikealle, makaa vasemmalle), jossa lapsen on käännettävä keppi pystysuoraan
4 minuuttia 30 sekuntia
Heiluntareitti (painekeskipisteen kulkema etäisyys - CP -) ja pinta-ala (ellipsi, joka peittää 90 % paineen siirtymän keskipisteestä)
Aikaikkuna: 4 minuuttia 30 sekuntia
3 x 30 sekuntia ennätys voimalevyllä seisomatilassa (silmät auki katsomassa sarjakuvaa, tuijottaa kiinnitysristiä, silmät kiinni), jossa lapsen on pysyttävä pystyssä liikuttamatta jalkojaan
4 minuuttia 30 sekuntia
Heiluntareitti (painekeskuksen kulkema etäisyys - CP -), pinta-ala (ellipsi, joka peittää 90 % painesiirtymän keskipisteestä) ja entropia (asentovärähtelyjen säännöllisyysindeksi)
Aikaikkuna: 12 minuuttia
2 x 1 minuuttia kirjaa voimalevylle vaikeustason (helppo, vaikea) ja tehtävän mukaan (valppaustehtävä, visuaalinen hakutehtävä, estotehtävä)
12 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A02385-52

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa