Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивная и постуральная деятельность недоношенных детей (COGNIPOST)

16 августа 2024 г. обновлено: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Взаимозависимость когнитивной и постуральной активности у недоношенных детей

Недоношенные дети (ПК) имеют трудности в учебе, связанные с более низкими способностями к вниманию. Кроме того, они часто проявляют чрезмерную подвижность, выражающуюся в агитации. Некоторые считают, что это может быть связано с плохим контролем осанки и нарушением восприятия гравитации по вертикали. Но эта чрезмерная мобильность также может быть неосознанным способом улучшения внимания ПК. Целью данного исследования является оценка взаимозависимости между постуральной и когнитивной активностью у детей школьного возраста с ПК по сравнению с доношенными детьми (ТК). Во-первых, производительность ПК и TC в тесте Attention Network Test for Children будет проанализирована с использованием мобильного телефона по сравнению с классическим школьным стулом. Во-вторых, участники должны будут расположить палку вертикально, чтобы измерить свое восприятие вертикальной гравитации. Наконец, будет изучена спонтанная постуральная активность ПК и ТК (оцениваемая по смещению центра давления) при выполнении трех разных задач на внимание разного уровня сложности. Коэффициент успеха и время реакции будут проанализированы для всех задач на внимание. Кроме того, расчет смещения центра давления позволит оценить спонтанную подвижность младенцев, точность контроля их позы и внимание, уделяемое их позе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У недоношенных детей (ПК) в школьном возрасте возникают трудности в учебе, связанные с более низкими возможностями внимания. Познер (1990) описал три различные функции внимания: настороженность (для поддержания состояния бдительности), ориентацию (для выбора соответствующей информации) и торможение (для сопротивления отвлечению внимания). Кроме того, учителя и родители часто обеспокоены тем, что они переезжают больше, чем дети, родившиеся в срок; эту чрезмерную мобильность часто называют волнением. Некоторые считают, что это может быть связано с более плохим контролем осанки, что может объясняться более плохим восприятием вертикальной гравитации. Другое объяснение состоит в том, что эта мобильность может быть бессознательным способом для ПК повысить уровень своего возбуждения, чтобы улучшить производительность внимания. Поэтому целью настоящего исследования является оценка взаимозависимости между постуральной и когнитивной активностью у детей школьного возраста с ПК и доношенных детей (ТК). Во-первых, производительность ПК и ТС в сетевом тесте внимания для детей будет проанализирована, оценивая бдительность и торможение, а также их эволюцию, когда младенцы будут использовать мобильный школьный стул, по сравнению с классическим школьным стулом. Во-вторых, участники проведут тест на восприятие вертикальной гравитации, в котором им нужно будет расположить палку вертикально. Наконец, спонтанная постуральная активность КП и ТК (оцениваемая по смещению центра давления, измеренному с помощью пластины с принудительной нагрузкой) будет изучаться при выполнении трех различных задач на внимание: задачи на бдительность, задачи зрительного поиска или задачи торможения в два разные уровни сложности. Коэффициент успеха и время реакции будут проанализированы для всех задач на внимание. Кроме того, расчет смещения центра давления позволит оценить спонтанную подвижность младенцев, точность контроля их позы и внимание, уделяемое их позе. Будут проанализированы вероятность успеха и время реакции для всех задач на внимание, а также угловые ошибки в градусах между ориентацией палочки, заданной детьми, и реальной вертикалью. Кроме того, будут рассчитаны траектория раскачивания, площадь поверхности и энтропия смещения ЦД, чтобы определить, соответственно, подвижность, точность постурального контроля и внимание, уделяемое осанке этих детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Lorraine
      • Nancy, Lorraine, Франция, 54035
        • Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 7 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Дети, рожденные до 37 недель беременности или в срок и регулярно наблюдаемые по поводу их недоношенности в последующем диспансере Maternite Regionale Universitaire, и здоровые доношенные дети, набранные после получения информации в различных школах Мёрт-и-Мозель
  • Ребенок, чьи носители родительских прав получили полную информацию об организации исследования и подписали согласие

Критерий исключения:

  • Тяжелая гипотрофия при рождении определяется по z-показателю веса ниже -2.
  • Дети с нарушением развития, когнитивными, зрительными или двигательными нарушениями, препятствующими выполнению тестов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Преждевременно рожденные дети

Оценка различной активности внимания и/или позы:

  1. Скорость и точность ответа на визуальное появление рыбы (цели) оценивают в двух состояниях стула (мобильном или классическом).
  2. Восприятие вертикали ребенком в сравнении с реальной вертикалью
  3. Оценка осанки ребенка при различных зрительных условиях
  4. Оценка осанки ребенка при выполнении различных задач на внимание разного уровня сложности.
Поведенческий: Оценка различного внимания и/или постуральной активности
  1. Дети, оснащенные головным дисплеем (HMD), как можно быстрее укажут направление рыбы, которая может быть окружена конгруэнтными или неконгруэнтными фланкерами (Торможение) и/или предшествовать сигналу (Тревога).
  2. Дети, вооруженные HMD и джойстиком, будут вертикально поворачивать палочку, наклоненную в произвольном порядке.
  3. Дети будут стоять на силовой платформе и смотреть мультфильм, глядя в фиксационный крест или закрыв глаза.

  4. Дети, оснащенные гарнитурой дополненной реальности, будут выполнять 2 уровня сложности из 3 задач на внимание, стоя на силовой пластине:

    • Они будут щелкать как можно быстрее, когда увидят лягушку среди последовательно появляющихся животных (задача на бдительность).
    • Они дадут название животного, которое появляется в одном из отображаемых окон (задача визуального поиска).
    • Они будут подсчитывать количество желтых львов, ориентированных вправо среди нескольких животных разного цвета и направления (задание на торможение).
  5. Траектория роста будет получена из буклета здоровья
Активный компаратор: Доношенные дети

Оценка различного внимания и/или постуральной активности

  1. Скорость и точность ответа на визуальное появление рыбы (цели) оценивают в двух состояниях стула (мобильном или классическом).
  2. Восприятие вертикали ребенком в сравнении с реальной вертикалью
  3. Оценка осанки ребенка при различных зрительных условиях
  4. Оценка осанки ребенка при выполнении различных задач на внимание разного уровня сложности.
Поведенческий: Оценка различного внимания и/или постуральной активности
  1. Дети, оснащенные головным дисплеем (HMD), как можно быстрее укажут направление рыбы, которая может быть окружена конгруэнтными или неконгруэнтными фланкерами (Торможение) и/или предшествовать сигналу (Тревога).
  2. Дети, вооруженные HMD и джойстиком, будут вертикально поворачивать палочку, наклоненную в произвольном порядке.
  3. Дети будут стоять на силовой платформе и смотреть мультфильм, глядя в фиксационный крест или закрыв глаза.

  4. Дети, оснащенные гарнитурой дополненной реальности, будут выполнять 2 уровня сложности из 3 задач на внимание, стоя на силовой пластине:

    • Они будут щелкать как можно быстрее, когда увидят лягушку среди последовательно появляющихся животных (задача на бдительность).
    • Они дадут название животного, которое появляется в одном из отображаемых окон (задача визуального поиска).
    • Они будут подсчитывать количество желтых львов, ориентированных вправо среди нескольких животных разного цвета и направления (задание на торможение).
  5. Траектория роста будет получена из буклета здоровья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность и время реакции (в мс) на ответ на направление визуальной цели (рыбы)
Временное ограничение: 8 минут
40 проб рыб, отображаемых максимум на 2500 мс влево или вправо, в зависимости от состояния стула (классический, подвижный), где ребенок должен как можно быстрее указать направление рыбы
8 минут
Угловая ошибка (в градусах) между ориентацией палочки, заданной ребенком, и реальной вертикалью
Временное ограничение: 4 минуты 30 секунд
3 попытки случайного наклона палочки по положению (сидя, лежа справа, лежа слева), где ребенок должен повернуть палку вертикально
4 минуты 30 секунд
Путь раскачивания (расстояние, пройденное центром давления - CP -) и площадь поверхности (эллипс, покрывающий 90% смещения центра давления)
Временное ограничение: 4 минуты 30 секунд
3 х 30 секунд записи на силовой пластине в положении стоя (глаза открыты, смотрят мультфильм, смотрят на фиксационный крест, глаза закрыты), где ребенок должен оставаться в вертикальном положении, не двигая ногами
4 минуты 30 секунд
Путь раскачивания (расстояние, пройденное центром давления - CP -), площадь поверхности (эллипс, покрывающий 90% смещения центра давления) и энтропия (показатель регулярности постуральных колебаний)
Временное ограничение: 12 минут
2 х 1 минута записи в силовую табличку по уровню сложности (легкий, сложный) и по задачам (задача на бдительность, задача на зрительный поиск, задача на торможение)
12 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-A02385-52

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться