Kognitivní a posturální aktivity předčasně narozených dětí (COGNIPOST)
16. srpna 2024 aktualizováno: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Vzájemná závislost mezi kognitivními a posturálními aktivitami u předčasně narozených dětí
Předčasně narozené děti (PC) mají akademické potíže související s horšími schopnostmi pozornosti.
Navíc často vykazují nadměrnou pohyblivost, citovanou jako agitovanost.
Někteří se domnívají, že by to mohlo souviset s horší kontrolou držení těla a zhoršeným vnímáním vertikály gravitace.
Ale tato nadměrná mobilita může být také nevědomým způsobem, jak PC zlepšit svou pozornost.
Cílem této studie je zhodnotit vzájemnou závislost mezi posturálními a kognitivními aktivitami ve školním věku PC versus děti narozené v termínu (TC).
Nejprve bude analyzován výkon PC a TC v Attention Network Test pro děti s využitím mobilní versus klasické školní židle.
Za druhé, účastníci budou muset umístit tyč vertikálně, aby změřili své vnímání vertikální gravitace.
Nakonec bude studována spontánní posturální aktivita PC a TC (vyhodnocená středem tlakového posunu) při provádění tří různých úkolů pozornosti na různých úrovních obtížnosti.
U všech úkolů zaměřených na pozornost bude analyzována úspěšnost a reakční doba.
Výpočet posunu středu tlaku navíc umožní vyhodnotit spontánní pohyblivost kojenců, přesnost jejich posturální kontroly a pozornost věnovanou jejich držení těla.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předčasně narozené děti (PC) ve školním věku mají školní potíže související s horšími schopnostmi pozornosti.
Posner (1990) popsal tři odlišné funkce pozornosti: Výstraha (pro udržení stavu bdělosti), Orientace (pro výběr relevantní informace) a Inhibice (odolání rozptýlení).
Učitelé a rodiče jsou navíc často znepokojeni, protože se stěhují více než děti narozené v termínu; tato nadměrná pohyblivost je často uváděna jako neklid.
Někteří se domnívají, že by to souviselo s horším posturálním ovládáním, které lze vysvětlit horším vnímáním vertikální gravitace.
Dalším vysvětlením je, že tato mobilita by mohla být pro PC nevědomým způsobem, jak zvýšit úroveň vzrušení a zlepšit tak výkonnost pozornosti.
Cílem této studie je proto zhodnotit vzájemnou závislost mezi posturálními a kognitivními aktivitami u PC školního věku a dětí narozených v termínu (TC).
Nejprve bude analyzován výkon PC a TC v Attention Network Test for Children s vyhodnocením Alert and Inhibition a jeho vývoj, když budou kojenci používat mobilní školní židli ve srovnání s klasickou školní židlí.
Za druhé účastníci provedou test vnímání vertikální gravitace, ve kterém budou muset umístit hůl svisle.
Nakonec bude studována spontánní posturální aktivita PC a TC (vyhodnocená středem tlakového posunu měřeného pomocí nucené destičky) během provádění tří různých úkolů pozornosti: úkolu bdělosti, úkolu vizuálního vyhledávání nebo úkolu inhibice ve dvou různé úrovně obtížnosti.
U všech úkolů zaměřených na pozornost bude analyzována úspěšnost a reakční doba.
Výpočet posunu středu tlaku navíc umožní vyhodnotit spontánní pohyblivost kojenců, přesnost jejich posturální kontroly a pozornost věnovanou jejich držení těla.
Úspěšnost a reakční doba budou analyzovány pro všechny úkoly zaměřené na pozornost, stejně jako úhlové chyby ve stupni mezi orientací hole dané dětmi a skutečnou vertikálou.
Dále bude vypočítána dráha kolébání, plocha a entropie posunutí CP, aby se určila pohyblivost, přesnost posturální kontroly a pozornost přidělená držení těla těchto dětí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lorraine
-
Nancy, Lorraine, Francie, 54035
- Maternite Regionale Universitaire CHRU NANCY
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti narozené před 37. týdnem těhotenství nebo v termínu a běžně sledované pro nedonošení na následné klinice Maternite Regionale Universitaire a zdravé děti narozené v termínu narozené na základě informací v různých školách v Meurthe-et-Moselle
- Dítě, jehož nositelé rodičovské autority obdrželi úplné informace o organizaci výzkumu a podepsali souhlas
Kritéria vyloučení:
- Těžká hypotrofie při narození definovaná hmotnostním z-skóre pod -2.
- Děti s vývojovým, kognitivním, zrakovým nebo motorickým postižením, které brání provedení testů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Předčasně narozené děti
Hodnocení různých aktivit v oblasti pozornosti a/nebo držení těla:
|
|
|
Aktivní komparátor: Děti narozené v termínu
Hodnocení různých aktivit pozornosti nebo/a posturální polohy
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost a reakční doba (v ms) na odezvu na směr vizuálního cíle (ryby).
Časové okno: 8 minut
|
40 pokusů ryb zobrazených po dobu maximálně 2500 ms na levou nebo pravou stranu, stavem židle (klasická, mobilní), kdy dítě musí co nejrychleji udat směr ryby
|
8 minut
|
|
Úhlová chyba (ve stupních) mezi orientací hůlky danou dítětem a skutečnou vertikálou
Časové okno: 4 minuty 30 sekund
|
3 pokusy s náhodně nakloněnou hůlkou podle polohy (sed, leh vpravo, leh vlevo), kdy dítě musí otočit hůl vertikálně
|
4 minuty 30 sekund
|
|
Dráha kolébání (vzdálenost ujetá středem tlaku - CP -) a plocha povrchu (elipsa pokrývající 90 % středu výtlaku)
Časové okno: 4 minuty 30 sekund
|
3 x 30 sekund záznamu na silovou desku ve stoje (otevřené oči, sledování kresleného filmu, pohled na fixační kříž, zavřené oči), kdy dítě musí zůstat vzhůru bez pohybu nohou
|
4 minuty 30 sekund
|
|
Dráha kolébání (vzdálenost ujetá středem tlaku - CP -), plocha povrchu (elipsa pokrývající 90 % středu přemístění tlaku) a entropie (index pravidelnosti posturálních oscilací)
Časové okno: 12 minut
|
2 x 1 minuta záznamu na silové desce podle úrovně obtížnosti (snadná, obtížná) a podle úkolu (úloha bdělosti, úkol vizuálního vyhledávání, úkol inhibice)
|
12 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. února 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019-A02385-52
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .