運動不足に対する注意深い歩行介入
2024年3月6日 更新者：Heidi Zinzow、Clemson University
運動不足の大人のためのマインドフルネストレーニング
マインドフル ウォーキングは、身体活動とマインドフルネスの実践を組み合わせた瞑想の実践です。
この研究の目的は、身体活動レベルの低い成人の身体活動を増やすために提供されるマインドフルネスに基づく介入の有効性を調べることです。
介入と待機リストの対照群（N = 160）を使用して、無作為化対照試験デザインが利用されます。
測定結果には、身体活動、睡眠の質、および機能的フィットネスが含まれます。
参加者は、4 週間以内に 60 分間のマインドフル ウォーキング トレーニングを合計 8 セッション受けます。
介入群は 1 ～ 4 週目にトレーニングを受け、対照群は 5 ～ 8 週目にトレーニングを受けます。
各トレーニング グループは、最大 20 名で構成されます。
介入の有効性を判断するために、ベースライン、4 週間、および 8 週間でデータが収集されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Clemson、South Carolina、アメリカ、29634
- Clemson University
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Greenville、South Carolina、アメリカ、296012
- Caine Halter Family YMCA
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Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
- Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を話す
- 識字能力 小学6年生以上
- 連絡先情報（自宅の住所、電話番号）を喜んで共有する
- 現在、マインドフルネスの実践はありません
- -グリーンビルの住民または研究者の研究における提携組織の患者である人。
- -CDC推奨ガイドラインを下回る自己報告された身体活動レベル（週150分（2時間30分）の中程度の強度、または週75分（1時間15分）の激しい強度の有酸素運動、または同等）中強度および高強度の有酸素運動の組み合わせ
除外基準:
- 18歳未満
- 英語を話さない
- 6年生未満の識字率
- 介入セッションに参加できない
- マインドフルネスに基づく介入をすでに完了しているか、参加している
- 現在の妊娠
- 現在/過去の精神病
- 物質使用障害の急性エピソード（過去2週間）
- 過去 2 週間の急性のうつ病エピソード
- 中等度から重度の外傷性脳損傷または脳損傷
- 持続的な反社会的行為
- -臨床管理を必要とする持続的な自傷行為
- 身体的または実際的な理由で参加できない (例: 身体的な問題を無効にする、資料を理解できない)
- 認知症
- 自殺傾向
- 軽い歩行が 10 分間続けられない
- 重度の肥満 BMI (>50 kg/m2)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マインドフル ウォーキング
身体感覚、経験、呼吸の観察を含む週 8 回の 60 分間のマインドフル ウォーキング セッション。
身体活動の目標を達成するためのマインドフルなウォーキング体験と励ましについてのディスカッション。
介入は週 2 回、4 週間 (第 1 ～ 4 週) 行われます。
5 ～ 8 週の間、実験グループは通常どおり治療を続け、マインドフル ウォーキングの介入を受けません。
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身体感覚、経験、呼吸の観察を含む週 8 回の 60 分間のマインドフル ウォーキング セッション。
身体活動の目標を達成するためのマインドフルなウォーキング体験と励ましについてのディスカッション。
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介入なし：コントロール
参加者は、最初の 4 週間は通常どおり治療を受け、1 ～ 4 週間は実験的介入 (マインドフル ウォーキング) を受けません。
実験群がマインドフル ウォーキング介入を完了した後、対照群はマインドフル ウォーキング介入を完了します (5 ～ 8 週)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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身体活動の変化
時間枠：介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）で投与されるスケール
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身体活動尺度の迅速な評価: 身体活動の自己報告尺度で、合計スコアは 1 ～ 10 の範囲です。より高いスコアは、活動の増加を示します
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介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）で投与されるスケール
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筋力の変化
時間枠：介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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上半身と下半身の筋力は、30 秒間のアーム カール テスト (女性 2.27 kg、男性 3.63 kg の手の重さを保持しながら上腕二頭筋をカールさせた回数) と 30 秒間のチェア スタンド テスト (Prakhinkit et al. al. 2014)。
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介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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睡眠の質の変化
時間枠：介入前/ベースライン、4 週間 (実験群の介入後)、8 週間 (対照群の介入後、実験群のフォローアップ) で実施される評価
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Pittsburgh Sleep Quality Index: 過去 1 か月間の睡眠の質を評価する 19 項目の自己報告尺度。合計スコアは 0 から 21 の範囲で、スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示します。
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介入前/ベースライン、4 週間 (実験群の介入後)、8 週間 (対照群の介入後、実験群のフォローアップ) で実施される評価
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柔軟性の変化
時間枠：介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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バックスクラッチ柔軟性テスト (両手を背中の後ろでどれだけ近づけるか) と椅子のシット アンド リーチ テストは、それぞれ上肢と下肢の柔軟性を測定するために使用されます (Prakhinkit et al. 2014)。
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介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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敏捷性の変化
時間枠：介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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タイムアップアンドゴーテストは、敏捷性の尺度として使用されます (Prakhinkit et al. 2014)
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介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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動バランスの変化
時間枠：介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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Star Excursion Balance Test は動的バランスを測定します (Gribble, Hertel, and Plisky 2012)
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介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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心肺持久力の変化
時間枠：介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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6 分間歩行テスト、50 ヤードのコースを 6 分間で何メートル歩くかを測定 (Prakhinkit et al. 2014)
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介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感じるストレスの変化
時間枠：介入前/ベースライン、4 週間 (実験群の介入後)、8 週間 (対照群の介入後、実験群のフォローアップ) で実施される評価
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知覚ストレス尺度: 過去 1 か月間に知覚されたストレスを評価する 4 項目の自己報告尺度。合計スコアは 4 から 20 の範囲で、レベルが高いほどストレスのレベルが高いことを示します。
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介入前/ベースライン、4 週間 (実験群の介入後)、8 週間 (対照群の介入後、実験群のフォローアップ) で実施される評価
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服薬遵守の変化
時間枠：介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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補充および投薬スケールへのアドヒアランス: 12 項目の自己報告スケールは、他の投薬治療へのアドヒアランスを評価します。スコアは 12 ～ 34 の範囲であり、スコアが低いほどアドヒアランスが良好であることを示します (この研究の一部として与えられていない薬へのアドヒアランス) (Kripalani et al. 2009)
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介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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マインドフルネススキルの変化
時間枠：介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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ファイブ ファセット マインドフルネス アンケート: マインドフルネスの 5 つの側面を評価する 39 の自己報告項目。
アイテムは 1 ～ 5 の 5 段階で評価され、合計スコアは 39 ～ 195 です。
スコアが高いほど、日常生活で気を配る傾向が強いことを示します (例: 観察する、説明する、意識を持って行動する、内面の経験を判断しない、内面の経験に反応しないなど)。
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介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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執行機能の変化
時間枠：介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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執行機能指数: 執行機能の 5 つの側面を評価する 27 項目の自己報告目録 (Spinella, 2005)。 「次の記述が私をどの程度よく表しているか」と評価された項目は、1 (まったくそうではない) から 5 (非常にそうである) で評価され、範囲は 27 から 135 で、スコアが高いほど実行機能のレベルが高いことを示します。
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介入前（ベースライン）、4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）に投与された評価
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マインドフルネスの実践行動
時間枠：4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）で実施される評価
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過去 1 か月間の学習セッション以外で行った追加のマインドフルネスの実践。4 つの自己報告項目で評価: 「過去 1 か月間にマインドフルネス瞑想に従事しましたか?」
「マインドフルネス瞑想を週に何日行いましたか?」、「マインドフルネス瞑想のセッションごとに何分間瞑想しましたか?」、「マインドフルネス瞑想の実践について説明してください (どのようなエクササイズ/活動/テクニックを実践しましたか?)」
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4週間（実験群の介入後）、8週間（対照群の介入後、実験群のフォローアップ）で実施される評価
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口統計情報
時間枠：介入前/ベースラインで評価
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年齢、人種、民族、婚姻状況、話す言語、最高学歴、雇用状況、世帯年収、健康保険、現在の喫煙状況
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介入前/ベースラインで評価
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治療に対する満足度
時間枠：実験群は4週目、対照群は8週目に投与。
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治療満足度調査 (Zgierska et al. 2008)、5 項目の自己報告尺度、0 から 16 の範囲の定量的スケールの定性的および定量的項目、スコアが高いほどマインドフルネス介入に対する満足度が高いことを示す
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実験群は4週目、対照群は8週目に投与。
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幼少期の不利な経験
時間枠：人生の最初の18年
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有害な子供時代の経験アンケート: 10 項目の自己報告スケールは、人生の最初の 18 年間の有害事象を評価します (Felitti、1998)。
スコアは 0 から 10 までの範囲で、スコアが高いほど数または有害事象が多いことを示します。
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人生の最初の18年
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外傷的出来事の歴史
時間枠：介入前/ベースラインで評価
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DSM-5 のライフ イベント チェックリスト: 17 の自己報告項目で、生涯にわたるさまざまなタイプのトラウマ的出来事と、トラウマ的出来事についての学習に対する個人的な出来事を評価します (Weathers et al., 2013)。
正式な採点手順はありませんが、1 つ以上の項目を支持することは、トラウマとなる出来事に一生さらされることを示します。
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介入前/ベースラインで評価
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心理サービスの利用
時間枠：介入前/ベースラインで評価
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アダルト サービスの使用スケジュール: 心理的サービスの使用、アクセシビリティ、およびサービスの使用期間を評価する 15 の制限のない自己報告項目 (Bower et al., 2000)。
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介入前/ベースラインで評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年11月5日
試験登録日
最初に提出
2020年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00092710
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD は研究チーム外では共有されません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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