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Achtsame Gehintervention bei körperlicher Inaktivität

6. März 2024 aktualisiert von: Heidi Zinzow, Clemson University

Achtsamkeitstraining für Erwachsene mit körperlicher Inaktivität

Achtsames Gehen ist eine Meditationspraxis, die körperliche Aktivität und Achtsamkeitspraxis kombiniert. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen zu untersuchen, die zur Steigerung der körperlichen Aktivität bei Erwachsenen mit geringem körperlichen Aktivitätsniveau angeboten werden. Es wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign mit einer Interventions- und Wartelisten-Kontrollgruppe (N = 160) verwendet. Zu den gemessenen Ergebnissen gehören körperliche Aktivität, Schlafqualität und funktionelle Fitness. Die Teilnehmer erhalten innerhalb von vier Wochen insgesamt acht Sitzungen mit 60-minütigem achtsamen Gehtraining. Die Interventionsgruppe erhält das Training in den Wochen 1-4 und die Kontrollgruppe erhält das Training in den Wochen 5-8. Jede Trainingsgruppe besteht aus bis zu 20 Personen. Daten werden zu Studienbeginn, vier Wochen und acht Wochen erhoben, um die Wirksamkeit der Intervention zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29634
        • Clemson University
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 296012
        • Caine Halter Family YMCA
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Englisch sprechend
  • Alphabetisierung ab Klasse 6
  • Bereitschaft zur Weitergabe von Kontaktdaten (Wohnadresse, Telefonnummer)
  • Keine aktuelle Achtsamkeitspraxis
  • Einwohner von Greenville oder Personen, die Patienten der Partnerorganisationen in der Studie des Prüfarztes sind.
  • Selbstberichtetes körperliches Aktivitätsniveau unterhalb der von der CDC empfohlenen Richtlinien (150 Minuten (2 Stunden und 30 Minuten) pro Woche mit mäßiger Intensität oder 75 Minuten (1 Stunde und 15 Minuten) pro Woche mit intensiver aerober Aktivität oder ein Äquivalent Kombination aus aeroben Aktivitäten mittlerer und hoher Intensität

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt
  • Nicht englischsprachig
  • Alphabetisierung unter der 6. Klasse
  • Unfähigkeit, an Interventionssitzungen teilzunehmen
  • Bereits abgeschlossene oder Teilnahme an einer achtsamkeitsbasierten Intervention
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Aktuelle/vergangene Psychose
  • Akute Episode einer Substanzgebrauchsstörung (letzte zwei Wochen)
  • Akute depressive Episode in den letzten zwei Wochen
  • Mittelschwere bis schwere traumatische Hirnverletzung oder Hirnschädigung
  • Anhaltendes asoziales Verhalten
  • Anhaltende Selbstverletzung, die eine klinische Behandlung erfordert
  • Aus körperlichen oder praktischen Gründen nicht in der Lage, sich zu engagieren (z. B. körperliche Probleme, Unfähigkeit, Material zu verstehen)
  • Demenz
  • Suizidalität
  • Unfähigkeit, 10 Minuten am Stück leichtes Gehen zu machen
  • Stark übergewichtiger BMI (>50 kg/m2)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsames Gehen
Acht wöchentliche 60-minütige Achtsamkeits-Walking-Sitzungen mit Beobachtungen von Körperempfindungen, Erfahrungen und Atmung. Diskussion über achtsame Geherfahrungen und Ermutigung, die Ziele der körperlichen Aktivität zu erreichen. Die Intervention findet zwei Mal pro Woche für vier Wochen statt (Wochen 1-4). Während der Wochen 5-8 wird die Versuchsgruppe die Behandlung wie gewohnt fortsetzen und erhält keine achtsame Gehintervention.
Verhalten: Achtsames Gehen
Acht wöchentliche 60-minütige Achtsamkeits-Walking-Sitzungen mit Beobachtungen von Körperempfindungen, Erfahrungen und Atmung. Diskussion über achtsame Geherfahrungen und Ermutigung, die Ziele der körperlichen Aktivität zu erreichen.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Teilnehmer werden in den ersten vier Wochen wie gewohnt behandelt und erhalten in den Wochen 1-4 keine experimentelle Intervention (achtsames Gehen). Nachdem die Versuchsgruppe die Intervention zum achtsamen Gehen abgeschlossen hat, wird die Kontrollgruppe die Intervention zum achtsamen Gehen abschließen (Wochen 5-8).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Skala verabreicht vor der Intervention (Basislinie), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachbeobachtung für die Versuchsgruppe)
Skala zur schnellen Beurteilung der körperlichen Aktivität: Skala zur Selbsteinschätzung der körperlichen Aktivität mit einer Gesamtpunktzahl von 1 bis 10; höhere Werte weisen auf eine erhöhte Aktivität hin
Skala verabreicht vor der Intervention (Basislinie), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachbeobachtung für die Versuchsgruppe)
Veränderung der Muskelkraft
Zeitfenster: Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Obere und untere Muskelkraft werden mit dem 30-Sekunden-Arm-Curl-Test (Anzahl der Bizeps-Curls, die ausgeführt werden, während ein Handgewicht von 2,27 kg für Frauen und 3,63 kg für Männer gehalten wird) und dem 30-Sekunden-Stuhl-Steh-Test (Prakhinkit et Al. 2014).
Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Bewertung durchgeführt vor der Intervention/Baseline, 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Pittsburgh Sleep Quality Index: 19-Punkte-Selbstbericht zur Bewertung der Schlafqualität im letzten Monat, Gesamtpunktzahl von 0 bis 21, wobei höhere Punktzahlen eine schlechtere Schlafqualität anzeigen
Bewertung durchgeführt vor der Intervention/Baseline, 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Änderung der Flexibilität
Zeitfenster: Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Der Rückenkratz-Flexibilitätstest (wie eng die Hände hinter dem Rücken zusammengebracht werden können) und der Stuhlsitz-und-Reichweite-Test werden verwendet, um die Flexibilität der oberen bzw. unteren Extremitäten zu messen (Prakhinkit et al. 2014).
Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Agilität ändern
Zeitfenster: Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Der zeitgesteuerte Up-and-Go-Test wird als Maß für die Agilität verwendet (Prakhinkit et al. 2014)
Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts
Zeitfenster: Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Der Star Excursion Balance Test misst das dynamische Gleichgewicht (Gribble, Hertel und Plisky 2012)
Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Veränderung der kardiorespiratorischen Ausdauer
Zeitfenster: Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
6-Minuten-Gehtest, gemessen wird, wie viele Meter der Einzelne in 6 Minuten um einen 50-Yard-Parcours zurücklegt (Prakhinkit et al. 2014)
Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Bewertung durchgeführt vor der Intervention/Baseline, 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Wahrgenommene Stressskala: 4-Punkte-Selbstbericht zur Bewertung des wahrgenommenen Stresses im letzten Monat, Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 20, höhere Werte zeigen ein höheres Stressniveau an
Bewertung durchgeführt vor der Intervention/Baseline, 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Änderung der Therapietreue
Zeitfenster: Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Einhaltung von Nachfüll- und Medikationsskala: 12-Punkte-Selbstberichtsskala bewertet die Einhaltung anderer medikamentöser Behandlungen; Die Werte reichen von 12-34, wobei niedrigere Werte eine bessere Adhärenz anzeigen (Adhärenz bei Medikamenten, die nicht im Rahmen dieser Studie gegeben wurden) (Kripalani et al. 2009)
Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Veränderung der Achtsamkeitsfähigkeiten
Zeitfenster: Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Der Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit: 39 Selbstberichte, die fünf Dimensionen der Achtsamkeit bewerten. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl von 39 bis 195 reicht. Höhere Werte weisen auf eine größere dispositionelle Tendenz hin, im täglichen Leben achtsam zu sein (z. B. Beobachten, Beschreiben, bewusstes Handeln, Nichtbeurteilen innerer Erfahrungen, Nichtreagieren auf innere Erfahrungen).
Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Veränderung der Exekutivfunktion
Zeitfenster: Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Exekutivfunktionsindex: Ein aus 27 Elementen bestehendes Selbstberichtsinventar, das fünf Facetten der Exekutivfunktion bewertet (Spinella, 2005); Die Items bewerteten „wie gut die folgende Aussage mich beschreibt“ von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr), Bereich 27–135, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an exekutiven Funktionen anzeigen.
Bewertung durchgeführt vor der Intervention (Baseline), 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Verhalten in der Achtsamkeitspraxis
Zeitfenster: Bewertung durchgeführt nach 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)
Zusätzliche Achtsamkeitspraktiken, die im vergangenen Monat außerhalb der Studiensitzungen durchgeführt wurden, bewertet mit vier Selbstberichtselementen: „Haben Sie im letzten Monat an Achtsamkeitsmeditation teilgenommen?“, „An wie vielen Tagen pro Woche haben Sie Achtsamkeitsmeditation betrieben?“, „Wie lange in Minuten haben Sie pro Achtsamkeitsmeditationssitzung meditiert?“, „Beschreiben Sie Ihre Praxis der Achtsamkeitsmeditation (welche Übungen/Aktivitäten/Techniken haben Sie praktiziert?)
Bewertung durchgeführt nach 4 Wochen (nach der Intervention für die Versuchsgruppe), 8 Wochen (nach der Intervention für die Kontrollgruppe und Nachsorge für die Versuchsgruppe)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Demographische Information
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention/Baseline
Alter, Rasse, ethnische Zugehörigkeit, Familienstand, gesprochene Sprache, höchstes Bildungsniveau, Beschäftigungsstatus, jährliches Haushaltseinkommen, Krankenversicherung, aktuelles Rauchen
Bewertet vor der Intervention/Baseline
Zufriedenheit mit der Behandlung
Zeitfenster: Verabreicht nach 4 Wochen für die Versuchsgruppe und 8 Wochen für die Kontrollgruppe.
Umfrage zur Behandlungszufriedenheit (Zgierska et al. 2008), 5-Punkte-Selbstberichtsmaß, qualitative und quantitative Punkte mit einer quantitativen Skala von 0 bis 16, wobei höhere Werte eine größere Zufriedenheit mit der Achtsamkeitsintervention anzeigen
Verabreicht nach 4 Wochen für die Versuchsgruppe und 8 Wochen für die Kontrollgruppe.
Ungünstige Kindheitserlebnisse
Zeitfenster: Die ersten 18 Lebensjahre
Fragebogen zu unerwünschten Kindheitserfahrungen: Eine 10-Punkte-Selbstberichtsskala bewertet unerwünschte Ereignisse in den ersten 18 Lebensjahren (Felitti, 1998). Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Anzahl oder unerwünschte Ereignisse anzeigen.
Die ersten 18 Lebensjahre
Traumatische Ereignisgeschichte
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention/Baseline
Checkliste für Lebensereignisse für DSM-5: 17 Selbstberichtselemente, die eine Reihe verschiedener Arten von traumatischen Ereignissen über die Lebensspanne und das persönliche Vorkommen im Vergleich zum Lernen über ein traumatisches Ereignis bewerten (Weathers et al., 2013). Es gibt kein formelles Bewertungsprotokoll, obwohl die Bestätigung von 1 oder mehr Items darauf hindeutet, dass man lebenslang einem traumatischen Ereignis ausgesetzt war.
Bewertet vor der Intervention/Baseline
Inanspruchnahme psychologischer Dienste
Zeitfenster: Bewertet vor der Intervention/Baseline
Der Zeitplan für die Nutzung von Diensten für Erwachsene: Fünfzehn offene Items zur Selbstauskunft, die die Nutzung psychologischer Dienste, die Zugänglichkeit und die Dauer der Nutzung des Dienstes bewerten (Bower et al., 2000).
Bewertet vor der Intervention/Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clemson University

Mitarbeiter

Prisma Health-Upstate
YMCA

Ermittler

  • Hauptermittler: Lu Shi, PhD, Clemson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00092710

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht außerhalb des Forschungsteams weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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