Intervención de caminata consciente para la inactividad física
6 de marzo de 2024 actualizado por: Heidi Zinzow, Clemson University
Entrenamiento de atención plena para adultos con inactividad física
La caminata consciente es una práctica de meditación que combina la actividad física y la práctica de la atención plena.
El propósito de este estudio es examinar la efectividad de las intervenciones basadas en la atención plena proporcionadas para aumentar la actividad física entre adultos con bajos niveles de actividad física.
Se utilizará un diseño de ensayo controlado aleatorio, con una intervención y un grupo de control en lista de espera (N = 160).
Los resultados medidos incluyen la actividad física, la calidad del sueño y el estado físico funcional.
Los participantes recibirán un total de ocho sesiones de entrenamiento de caminata consciente de 60 minutos dentro de cuatro semanas.
El grupo de intervención recibirá la capacitación en las semanas 1 a 4 y el grupo de control recibirá la capacitación durante las semanas 5 a 8.
Cada grupo de entrenamiento constará de hasta 20 personas.
Los datos se recopilarán al inicio del estudio, a las cuatro semanas y a las ocho semanas para determinar la eficacia de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Clemson, South Carolina, Estados Unidos, 29634
- Clemson University
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 296012
- Caine Halter Family YMCA
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y más
- Habla ingles
- Alfabetización 6to grado y superior
- Voluntad de compartir información de contacto (domicilio, número de teléfono)
- Sin práctica actual de atención plena
- Residentes de Greenville o personas que son pacientes de las organizaciones asociadas en el estudio del investigador.
- Nivel de actividad física autoinformado por debajo de las pautas recomendadas por los CDC (150 minutos (2 horas y 30 minutos) a la semana de actividad aeróbica de intensidad moderada, o 75 minutos (1 hora y 15 minutos) a la semana de actividad aeróbica de intensidad vigorosa, o una equivalencia combinación de actividad aeróbica de intensidad moderada y vigorosa
Criterio de exclusión:
- <18 años
- no hablan inglés
- Alfabetización inferior a 6º grado
- Incapacidad para asistir a las sesiones de intervención.
- Ya completó o asiste a una intervención basada en atención plena
- Embarazo actual
- Psicosis actual/pasada
- Episodio agudo de un trastorno por consumo de sustancias (últimas dos semanas)
- Episodio agudo de depresión en las últimas dos semanas
- Lesión cerebral traumática moderada a severa o daño cerebral
- Comportamiento antisocial persistente.
- Autolesiones persistentes que requieren tratamiento clínico
- Incapaz de participar por razones físicas o prácticas (p. ej., problemas físicos incapacitantes, incapacidad para comprender el material)
- Demencia
- Tendencia suicida
- Incapacidad para caminar ligero durante 10 minutos seguidos
- IMC en obesidad severa (>50 kg/m2)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caminar Consciente
Ocho sesiones semanales de caminata consciente de 60 minutos que involucran observaciones de sensaciones corporales, experiencias y respiración.
Discusión de experiencias de caminatas conscientes y estímulo para cumplir con los objetivos de actividad física.
La intervención tendrá lugar dos veces por semana durante cuatro semanas (Semanas 1-4).
Durante las semanas 5 a 8, el grupo experimental continuará el tratamiento como de costumbre y no recibirá la intervención de caminata consciente.
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Ocho sesiones semanales de caminata consciente de 60 minutos que involucran observaciones de sensaciones corporales, experiencias y respiración.
Discusión de experiencias de caminatas conscientes y estímulo para cumplir con los objetivos de actividad física.
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Sin intervención: Control
Los participantes participarán en el tratamiento habitual durante las primeras cuatro semanas y no recibirán la intervención experimental (caminar conscientemente) durante las semanas 1 a 4.
Después de que el grupo experimental complete la intervención de caminata consciente, el grupo de control completará la intervención de caminata consciente (semanas 5 a 8).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Escala administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (post-intervención para el grupo experimental), 8 semanas (post-intervención para el grupo control y seguimiento para el grupo experimental)
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Escala de Evaluación Rápida de Actividad Física: escala de autoinforme de actividad física, con puntaje total que va de 1 a 10; las puntuaciones más altas indican una mayor actividad
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Escala administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (post-intervención para el grupo experimental), 8 semanas (post-intervención para el grupo control y seguimiento para el grupo experimental)
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Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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La fuerza de los músculos superiores e inferiores se medirá con la prueba de curl de brazos de 30 segundos (número de curls de bíceps completados mientras se sostiene un peso en la mano de 2,27 kg para mujeres y 3,63 kg para hombres) y la prueba de estar de pie en una silla de 30 segundos (Prakhinkit et al. otros 2014).
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Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Cambio en la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Evaluación administrada antes de la intervención/al inicio, 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh: medida de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad del sueño durante el último mes, la puntuación total varía de 0 a 21, y las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño
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Evaluación administrada antes de la intervención/al inicio, 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Cambio en la flexibilidad
Periodo de tiempo: Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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La prueba de flexibilidad de rascarse la espalda (qué tan cerca se pueden juntar las manos detrás de la espalda) y la prueba de sentarse y estirarse en una silla se usarán para medir la flexibilidad de las extremidades superiores e inferiores, respectivamente (Prakhinkit et al. 2014).
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Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Cambio en la agilidad
Periodo de tiempo: Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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La prueba cronometrada up-and-go se utilizará como medida de agilidad (Prakhinkit et al. 2014)
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Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Cambio en el equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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El Star Excursion Balance Test medirá el equilibrio dinámico (Gribble, Hertel y Plisky 2012)
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Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Cambio en la resistencia cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Prueba de caminata de 6 minutos, la medida incluye cuántos metros camina el individuo en 6 minutos alrededor de un recorrido de 50 yardas (Prakhinkit et al. 2014)
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Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estrés percibido
Periodo de tiempo: Evaluación administrada antes de la intervención/al inicio, 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Escala de estrés percibido: medida de autoinforme de 4 ítems que evalúa el estrés percibido durante el último mes, la puntuación total varía de 4 a 20, los niveles más altos indican niveles más altos de estrés
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Evaluación administrada antes de la intervención/al inicio, 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Cambio en la adherencia a los medicamentos
Periodo de tiempo: Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Escala de Adherencia a Resurtidos y Medicamentos: una escala de autoinforme de 12 ítems evalúa la adherencia a otros tratamientos con medicamentos; las puntuaciones oscilan entre 12 y 34, donde las puntuaciones más bajas indican una mejor adherencia (adherencia a los medicamentos que no se administraron como parte de este estudio) (Kripalani et al. 2009)
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Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Cambio en las habilidades de atención plena
Periodo de tiempo: Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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The Five Facet Mindfulness Questionnaire: 39 elementos de autoinforme que evalúan cinco dimensiones de la atención plena.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que van del 1 al 5, con una puntuación total que va de 39 a 195.
Las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia disposicional a ser consciente en la vida diaria (p. ej., observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar la experiencia interna, no reaccionar ante las experiencias internas).
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Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Cambio en el funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Índice de función ejecutiva: un inventario de autoinforme de 27 elementos que evalúa cinco facetas del funcionamiento ejecutivo (Spinella, 2005); Los ítems calificaron "qué tan bien me describe la siguiente declaración" 1 (nada) a 5 (mucho), rango 27-135 con puntajes más altos que indican niveles más altos de funcionamiento ejecutivo.
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Evaluación administrada antes de la intervención (línea de base), 4 semanas (después de la intervención para el grupo experimental), 8 semanas (después de la intervención para el grupo de control y seguimiento para el grupo experimental)
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Comportamiento de práctica de atención plena
Periodo de tiempo: Evaluación administrada a las 4 semanas (post-intervención para el grupo experimental), 8 semanas (post-intervención para el grupo control y seguimiento para el grupo experimental)
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Prácticas adicionales de atención plena realizadas fuera de las sesiones de estudio durante el último mes, evaluadas con cuatro elementos de autoinforme: '¿Realizó meditación de atención plena en el último mes?',
'¿Cuántos días a la semana practicaba la meditación de atención plena?', '¿Cuánto tiempo en minutos meditaba por sesión de meditación de atención plena?', 'Describa su práctica de meditación de atención plena (¿qué ejercicios/actividades/técnicas practicaba?)
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Evaluación administrada a las 4 semanas (post-intervención para el grupo experimental), 8 semanas (post-intervención para el grupo control y seguimiento para el grupo experimental)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención/línea de base
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Edad, raza, origen étnico, estado civil, idioma hablado, nivel educativo más alto, situación laboral, ingreso familiar anual, seguro médico, tabaquismo actual
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Evaluado antes de la intervención/línea de base
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Satisfacción con el trato
Periodo de tiempo: Administrado a las 4 semanas para el grupo experimental ya las 8 semanas para el grupo control.
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Encuesta de satisfacción con el tratamiento (Zgierska et al. 2008), medida de autoinforme de 5 ítems, ítems cualitativos y cuantitativos con una escala cuantitativa que va de 0 a 16, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la intervención de atención plena
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Administrado a las 4 semanas para el grupo experimental ya las 8 semanas para el grupo control.
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Experiencias infantiles adversas
Periodo de tiempo: Primeros 18 años de vida
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Cuestionario de experiencias adversas en la infancia: escala de autoinforme de 10 ítems que evalúa los eventos adversos en los primeros 18 años de vida (Felitti, 1998).
Las puntuaciones varían de 0 a 10, y las puntuaciones más altas indican un mayor número de eventos adversos.
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Primeros 18 años de vida
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Historial de eventos traumáticos
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención/línea de base
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Lista de verificación de eventos de vida para DSM-5: 17 elementos de autoinforme que evalúan una serie de diferentes tipos de eventos traumáticos a lo largo de la vida y la ocurrencia personal versus aprender sobre un evento traumático (Weathers et al., 2013).
No existe un protocolo de puntuación formal, aunque respaldar 1 o más elementos indica una exposición de por vida a un evento traumático.
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Evaluado antes de la intervención/línea de base
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Uso de servicios psicológicos.
Periodo de tiempo: Evaluado antes de la intervención/línea de base
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The Adult Service Use Schedule: Quince elementos de autoinforme abiertos que evalúan el uso de servicios psicológicos, la accesibilidad y la duración del uso del servicio (Bower et al., 2000).
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Evaluado antes de la intervención/línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Lu Shi, PhD, Clemson University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00092710
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La IPD no se compartirá fuera del equipo de investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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