신체적 비활동을 위한 마음챙김 걷기 중재
2024년 3월 6일 업데이트: Heidi Zinzow, Clemson University
신체 활동이 없는 성인을 위한 마음챙김 훈련
마음챙김 걷기는 신체 활동과 마음챙김 수련을 결합한 명상 수련입니다.
본 연구의 목적은 신체활동 수준이 낮은 성인의 신체활동 증가를 위해 제공되는 마음챙김 기반 개입의 효과를 조사하는 것이다.
개입 및 대기자 명단 통제 그룹(N = 160)과 함께 무작위 통제 시험 설계가 활용됩니다.
측정된 결과에는 신체 활동, 수면의 질 및 기능적 적합성이 포함됩니다.
참가자들은 4주 동안 총 8회에 걸쳐 60분의 마음챙김 걷기 훈련을 받게 됩니다.
개입 그룹은 1-4주차에 교육을 받고 통제 그룹은 5-8주차에 교육을 받습니다.
각 교육 그룹은 최대 20명의 개인으로 구성됩니다.
중재의 효능을 결정하기 위해 기준선, 4주 및 8주에 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Clemson, South Carolina, 미국, 29634
- Clemson University
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Greenville, South Carolina, 미국, 296012
- Caine Halter Family YMCA
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Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 읽기 쓰기 6학년 이상
- 연락처 정보 공유 의향(집 주소, 전화번호)
- 현재 마음챙김 수련 없음
- 그린빌 거주자 또는 조사자의 연구에서 제휴 기관의 환자인 사람.
- CDC 권장 지침 미만의 자가 보고 신체 활동 수준(주당 150분(2시간 30분)의 중간 강도 또는 일주일에 75분(1시간 15분)의 고강도 유산소 활동 또는 그에 상응하는 활동) 중등도 및 고강도 유산소 활동의 조합
제외 기준:
- 18세 미만
- 비영어권
- 6학년 이하의 문해력
- 개입 세션에 참석할 수 없음
- 마음챙김 기반 개입을 이미 완료했거나 참여 중
- 현재 임신
- 현재/과거 정신병
- 물질 사용 장애의 급성 삽화(지난 2주)
- 지난 2주간 우울증의 급성 에피소드
- 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상 또는 뇌 손상
- 지속적인 반사회적 행동
- 임상 관리가 필요한 지속적인 자해
- 신체적 또는 실질적인 이유로 참여할 수 없음(예: 신체 장애, 자료 이해 불가)
- 백치
- 자살성향
- 한 번에 10분 동안 가벼운 걷기를 할 수 없음
- 중증 비만 BMI(>50kg/m2)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 걷기
신체 감각, 경험 및 호흡 관찰을 포함하는 60분짜리 마음챙김 걷기 세션을 매주 8회 실시합니다.
마음챙김 걷기 경험에 대한 토론과 신체 활동 목표를 달성하기 위한 격려.
개입은 4주(1-4주차) 동안 주당 2회 실시됩니다.
5-8주 동안 실험 그룹은 평소와 같이 치료를 계속하고 마음챙김 걷기 개입을 받지 않을 것입니다.
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신체 감각, 경험 및 호흡 관찰을 포함하는 60분짜리 마음챙김 걷기 세션을 매주 8회 실시합니다.
마음챙김 걷기 경험에 대한 토론과 신체 활동 목표를 달성하기 위한 격려.
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간섭 없음: 제어
참가자는 처음 4주 동안 평소와 같이 치료에 참여하고 1-4주 동안 실험적 개입(마음챙김 걷기)을 받지 않습니다.
실험 그룹이 마음챙김 걷기 개입을 완료한 후 통제그룹은 마음챙김 걷기 개입을 완료합니다(5-8주).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동의 변화
기간: 개입 전(기준선), 4주(실험군은 개입 후), 8주(대조군은 개입 후, 실험군은 추적 관찰)에 척도 적용
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신체 활동 척도의 신속 평가: 총 점수 범위가 1-10인 신체 활동 자가 보고 척도; 높은 점수는 활동이 증가했음을 나타냅니다.
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개입 전(기준선), 4주(실험군은 개입 후), 8주(대조군은 개입 후, 실험군은 추적 관찰)에 척도 적용
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근력의 변화
기간: 중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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상하 근력은 30초 arm curl test(여자는 2.27kg, 남자는 3.63kg의 손의 무게를 잡고 완주한 biceps curl의 수)와 30초 chair-stand test(Prakhinkit et al. 2014).
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중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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수면의 질 변화
기간: 중재 전/기준선, 4주(실험군에 대한 중재 후), 8주(대조군에 대한 중재 후 및 실험군에 대한 후속 조치)에 실시된 평가
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Pittsburgh Sleep Quality Index: 지난 한 달 동안 수면의 질을 평가하는 19개 항목 자체 보고 측정, 총 점수 범위는 0~21, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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중재 전/기준선, 4주(실험군에 대한 중재 후), 8주(대조군에 대한 중재 후 및 실험군에 대한 후속 조치)에 실시된 평가
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유연성의 변화
기간: 중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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등 뒤로 긁기 유연성 테스트(손을 등 뒤에서 얼마나 가깝게 모을 수 있는지)와 의자에 앉아서 뻗기 테스트를 각각 상지 및 하지 유연성을 측정하는 데 사용할 것입니다(Prakhinkit et al. 2014).
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중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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민첩성의 변화
기간: 중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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시간 제한 업앤고 테스트는 민첩성 측정으로 사용됩니다(Prakhinkit et al. 2014).
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중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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동적 균형의 변화
기간: 중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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Star Excursion Balance Test는 동적 균형을 측정합니다(Gribble, Hertel 및 Plisky 2012).
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중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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심폐 지구력의 변화
기간: 중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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6분 걷기 테스트, 측정에는 개인이 50야드 코스를 6분 동안 걷는 미터가 포함됩니다(Prakhinkit et al. 2014).
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중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지된 스트레스의 변화
기간: 중재 전/기준선, 4주(실험군에 대한 중재 후), 8주(대조군에 대한 중재 후 및 실험군에 대한 후속 조치)에 실시된 평가
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인지된 스트레스 척도: 지난 한 달 동안 인지된 스트레스를 평가하는 4개 항목 자가 보고 척도, 총 점수 범위는 4~20이며, 수치가 높을수록 스트레스 수준이 높음을 나타냅니다.
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중재 전/기준선, 4주(실험군에 대한 중재 후), 8주(대조군에 대한 중재 후 및 실험군에 대한 후속 조치)에 실시된 평가
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약물 순응도 변화
기간: 중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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리필 및 약물 치료 순응도 척도: 12개 항목 자가 보고 척도는 다른 약물 치료에 대한 순응도를 평가합니다. 점수 범위는 12-34이며 점수가 낮을수록 더 나은 순응도를 나타냅니다(이 연구의 일부로 제공되지 않은 약물에 대한 순응도)(Kripalani et al. 2009)
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중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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마음챙김 기술의 변화
기간: 중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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The Five Facet Mindfulness Questionnaire: 마음챙김의 다섯 가지 차원을 평가하는 39개의 자가 보고 항목.
항목은 1에서 5까지의 5점 척도로 평가되며 총 점수는 39에서 195까지입니다.
점수가 높을수록 일상 생활에서 마음챙김 성향(예: 관찰, 설명, 인식에 따라 행동, 내적 경험에 대한 비판단, 내적 경험에 대한 비반응성)이 더 큰 경향이 있음을 나타냅니다.
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중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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집행 기능의 변화
기간: 중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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실행 기능 지수: 실행 기능의 5가지 측면을 평가하는 27개 항목의 자가 보고 인벤토리(Spinella, 2005); "다음 문항이 나를 얼마나 잘 설명하는지"로 평가된 항목은 1(전혀 아님)에서 5(매우 많이), 범위는 27-135이며 점수가 높을수록 실행 기능 수준이 높은 것을 나타냅니다.
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중재 전(기준선), 4주(실험군은 중재 후), 8주(대조군은 중재 후, 실험군은 후속 조치)에 실시된 평가
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마음챙김 수련 행동
기간: 4주(실험군 개입 후), 8주(대조군 개입 후, 실험군 후속 조치)에 평가 실시
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지난 한 달 동안 연구 세션 외에 참여한 추가 마음챙김 수련은 '지난 달에 마음챙김 명상에 참여했습니까?'라는 4가지 자기 보고 항목으로 평가되었습니다.
'마음챙김 명상을 일주일에 며칠이나 하셨습니까?', '마음챙김 명상 세션당 몇 분 동안 명상하셨습니까?', '마음챙김 명상 수행에 대해 설명하십시오(어떤 운동/활동/기술을 수행했습니까?).
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4주(실험군 개입 후), 8주(대조군 개입 후, 실험군 후속 조치)에 평가 실시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구 통계 정보
기간: 개입 전/기준선에서 평가됨
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연령, 인종, 민족, 결혼 여부, 사용 언어, 최고 교육 수준, 고용 상태, 연간 가계 소득, 건강 보험, 현재 흡연
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개입 전/기준선에서 평가됨
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치료 만족도
기간: 실험군은 4주, 대조군은 8주에 투여하였다.
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치료 만족도 조사(Zgierska et al. 2008), 5개 항목의 자가 보고 측정, 양적 척도는 0에서 16까지의 질적 및 양적 항목, 점수가 높을수록 마음챙김 개입에 대한 만족도가 높음
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실험군은 4주, 대조군은 8주에 투여하였다.
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불리한 어린 시절 경험
기간: 인생의 첫 18년
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불리한 아동기 경험 설문지: 10개 항목의 자가 보고 척도는 생애 첫 18년 동안의 불리한 사건을 평가합니다(Felitti, 1998).
점수 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 더 많은 부작용 또는 부작용이 있음을 나타냅니다.
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인생의 첫 18년
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충격적인 사건의 역사
기간: 개입 전/기준선에서 평가됨
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DSM-5에 대한 생활 사건 체크리스트: 외상 사건에 대한 학습과 수명 및 개인 사건에 걸쳐 다양한 유형의 외상 사건을 평가하는 17개의 자기 보고 항목(Weathers et al., 2013).
하나 이상의 항목을 승인하면 외상성 사건에 대한 평생 노출을 나타내지만 공식적인 점수 프로토콜은 없습니다.
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개입 전/기준선에서 평가됨
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심리 서비스 이용
기간: 개입 전/기준선에서 평가됨
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성인 서비스 사용 일정: 심리 서비스 사용, 접근성 및 서비스 사용 기간을 평가하는 15개의 개방형 자가 보고 항목(Bower et al., 2000).
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개입 전/기준선에서 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00092710
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD는 연구팀 외부에서 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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