Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uważna interwencja podczas chodzenia w przypadku braku aktywności fizycznej

6 marca 2024 zaktualizowane przez: Heidi Zinzow, Clemson University

Trening uważności dla dorosłych z brakiem aktywności fizycznej

Uważne chodzenie to praktyka medytacyjna, która łączy aktywność fizyczną i praktykę uważności. Celem niniejszego badania jest zbadanie skuteczności interwencji opartych na uważności w zwiększaniu aktywności fizycznej wśród osób dorosłych o niskim poziomie aktywności fizycznej. Wykorzystany zostanie projekt badania z randomizacją i grupą kontrolną z interwencją i listą oczekujących (N = 160). Mierzone wyniki obejmują aktywność fizyczną, jakość snu i sprawność funkcjonalną. Uczestnicy otrzymają w sumie osiem sesji 60-minutowego treningu uważnego chodzenia w ciągu czterech tygodni. Grupa interwencyjna przejdzie szkolenie w tygodniach 1-4, a grupa kontrolna przejdzie szkolenie w tygodniach 5-8. Każda grupa szkoleniowa będzie liczyć do 20 osób. Dane będą zbierane na początku badania, po czterech i ośmiu tygodniach w celu określenia skuteczności interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29634
        • Clemson University
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 296012
        • Caine Halter Family YMCA
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • mówiący po angielsku
  • Umiejętność czytania i pisania w klasie 6 i wyższej
  • Chęć udostępnienia danych kontaktowych (adres zamieszkania, numer telefonu)
  • Brak obecnej praktyki uważności
  • Mieszkańcy Greenville lub osoby, które są pacjentami organizacji partnerskich w badaniu badacza.
  • Samodzielnie zgłaszany poziom aktywności fizycznej poniżej zaleceń CDC (150 minut (2 godziny i 30 minut) tygodniowo o umiarkowanej intensywności lub 75 minut (1 godzina i 15 minut) tygodniowo intensywnych ćwiczeń aerobowych lub równowartość połączenie ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej i intensywnej intensywności

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat
  • Nieanglojęzyczny
  • Umiejętność czytania i pisania niższa niż 6 klasa
  • Niemożność uczestniczenia w sesjach interwencyjnych
  • Ukończyłeś lub uczestniczysz w interwencji opartej na uważności
  • Aktualna ciąża
  • Obecna/przeszła psychoza
  • Ostry epizod zaburzeń związanych z używaniem substancji (ostatnie dwa tygodnie)
  • Ostry epizod depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni
  • Umiarkowane do ciężkiego urazowe uszkodzenie mózgu lub uszkodzenie mózgu
  • Uporczywe zachowanie aspołeczne
  • Trwałe samouszkodzenia wymagające leczenia klinicznego
  • Niezdolny do zaangażowania z powodów fizycznych lub praktycznych (np. problemy fizyczne powodujące niepełnosprawność, niezdolność do zrozumienia materiału)
  • Demencja
  • Samobójstwo
  • Niezdolność do lekkiego chodzenia przez 10 minut bez przerwy
  • Znaczna otyłość BMI (>50 kg/m2)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważne chodzenie
Osiem cotygodniowych 60-minutowych sesji uważnego chodzenia obejmujących obserwacje doznań cielesnych, doświadczeń i oddechu. Dyskusja na temat uważnego chodzenia i zachęty do osiągania celów związanych z aktywnością fizyczną. Interwencja będzie odbywać się dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie (tygodnie 1-4). W tygodniach 5-8 grupa eksperymentalna będzie kontynuować leczenie jak zwykle i nie będzie poddawana uważnemu chodzeniu.
Behawioralne: Uważne chodzenie
Osiem cotygodniowych 60-minutowych sesji uważnego chodzenia obejmujących obserwacje doznań cielesnych, doświadczeń i oddechu. Dyskusja na temat uważnego chodzenia i zachęty do osiągania celów związanych z aktywnością fizyczną.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy będą poddawani leczeniu jak zwykle przez pierwsze cztery tygodnie i nie będą poddawani eksperymentalnej interwencji (uważnemu chodzeniu) w tygodniach 1-4. Po tym, jak grupa eksperymentalna zakończy interwencję uważnego chodzenia, grupa kontrolna zakończy interwencję uważnego chodzenia (tygodnie 5-8).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Skala zastosowana przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i obserwacja dla grupy eksperymentalnej)
Skala szybkiej oceny aktywności fizycznej: samoopisowa skala aktywności fizycznej, z łączną punktacją w zakresie od 1-10; wyższe wyniki wskazują na zwiększoną aktywność
Skala zastosowana przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i obserwacja dla grupy eksperymentalnej)
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
Siła mięśni górnych i dolnych zostanie zmierzona za pomocą 30-sekundowego testu uginania ramion (liczba ugięć bicepsa podczas trzymania dłoni o masie 2,27 kg dla kobiet i 3,63 kg dla mężczyzn) oraz 30-sekundowego testu stania na krześle (Prakhinkit i in. al.2014).
Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją/wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji w grupie eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji w grupie kontrolnej i obserwacja w grupie eksperymentalnej)
Pittsburgh Sleep Quality Index: 19 pozycji samoopisowych, oceniających jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca, całkowity wynik w zakresie od 0 do 21, z wyższymi wynikami wskazującymi na gorszą jakość snu
Ocena przed interwencją/wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji w grupie eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji w grupie kontrolnej i obserwacja w grupie eksperymentalnej)
Zmiana elastyczności
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
Do pomiaru elastyczności kończyn górnych i dolnych wykorzystany zostanie test elastyczności grzbietu (jak blisko można zbliżyć dłonie do siebie za plecami) oraz test siadania i sięgania po krześle (Prakhinkit i in. 2014).
Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
Zmiana zwinności
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
Test „w górę i w drogę” na czas zostanie wykorzystany jako miara zwinności (Prakhinkit i in. 2014)
Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
Zmiana równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
Star Excursion Balance Test mierzy równowagę dynamiczną (Gribble, Hertel i Plisky 2012)
Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
Zmiana wydolności krążeniowo-oddechowej
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
6-minutowy test marszu, miara obejmuje liczbę metrów, które dana osoba przechodzi w ciągu 6 minut wokół 50-jardowego toru (Prakhinkit i in. 2014)
Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Ocena przed interwencją/wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji w grupie eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji w grupie kontrolnej i obserwacja w grupie eksperymentalnej)
Skala odczuwanego stresu: 4-punktowa samoopisowa miara oceniająca postrzegany stres w ciągu ostatniego miesiąca, całkowity wynik mieści się w zakresie od 4 do 20, wyższe poziomy wskazują na wyższy poziom stresu
Ocena przed interwencją/wyjściowa, 4 tygodnie (po interwencji w grupie eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji w grupie kontrolnej i obserwacja w grupie eksperymentalnej)
Zmiana w przestrzeganiu leków
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
Skala stosowania się do uzupełnień i leków: 12-punktowa skala samoopisowa ocenia przestrzeganie innych metod leczenia; wyniki wahają się od 12 do 34, gdzie niższe wyniki wskazują na lepsze przestrzeganie zaleceń (przestrzeganie leków nie podanych w ramach tego badania) (Kripalani i in. 2009)
Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
Zmiana umiejętności uważności
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
Kwestionariusz Uważności na Pięć Twarzy: 39 pozycji samoopisowych oceniających pięć wymiarów uważności. Pozycje są oceniane w 5-punktowej skali od 1 do 5, z łącznym wynikiem od 39 do 195. Wyższe wyniki wskazują na większą skłonność dyspozycyjną do bycia uważnym w życiu codziennym (np. obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie doświadczenia wewnętrznego, brak reakcji na doświadczenia wewnętrzne).
Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
Zmiana w funkcjonowaniu wykonawczym
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
Indeks funkcji wykonawczych: 27-punktowy zestaw samoopisów oceniający pięć aspektów funkcjonowania wykonawczego (Spinella, 2005); Pozycje oceniające „jak dobrze opisuje mnie poniższe stwierdzenie” od 1 (wcale) do 5 (bardzo), zakres 27-135 z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom funkcjonowania wykonawczego.
Ocena przeprowadzona przed interwencją (linia wyjściowa), 4 tygodnie (po interwencji dla grupy eksperymentalnej), 8 tygodni (po interwencji dla grupy kontrolnej i kontynuacja dla grupy eksperymentalnej)
Zachowanie praktyki uważności
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona po 4 tygodniach (po interwencji w grupie eksperymentalnej), 8 tygodniach (po interwencji w grupie kontrolnej i obserwacji w grupie eksperymentalnej)
Dodatkowe praktyki uważności wykonywane poza sesjami badawczymi w ciągu ostatniego miesiąca, oceniane za pomocą czterech pozycji samoopisowych: „Czy angażowałeś się w medytację uważności w ciągu ostatniego miesiąca?”, „Ile dni w tygodniu angażowałeś się w medytację uważności?”, „Jak długo w minutach medytowałeś na sesję medytacji uważności?”, „Opisz swoją praktykę medytacji uważności (jakie ćwiczenia/czynności/techniki praktykowałeś?)
Ocena przeprowadzona po 4 tygodniach (po interwencji w grupie eksperymentalnej), 8 tygodniach (po interwencji w grupie kontrolnej i obserwacji w grupie eksperymentalnej)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją/w punkcie wyjściowym
Wiek, rasa, pochodzenie etniczne, stan cywilny, używany język, najwyższy poziom wykształcenia, status zatrudnienia, roczny dochód gospodarstwa domowego, ubezpieczenie zdrowotne, obecne palenie
Oceniane przed interwencją/w punkcie wyjściowym
Zadowolenie z leczenia
Ramy czasowe: Podawany w 4 tygodniu dla grupy eksperymentalnej i 8 tygodni dla grupy kontrolnej.
Ankieta Satysfakcji z Leczenia (Zgierska i in. 2008), 5 pozycji samoopisowych, pozycje jakościowe i ilościowe ze skalą ilościową od 0 do 16, z wyższymi wynikami wskazującymi na większą satysfakcję z interwencji uważności
Podawany w 4 tygodniu dla grupy eksperymentalnej i 8 tygodni dla grupy kontrolnej.
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa
Ramy czasowe: Pierwsze 18 lat życia
Kwestionariusz niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa: 10-punktowa skala samoopisowa ocenia zdarzenia niepożądane w pierwszych 18 latach życia (Felitti, 1998). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą liczbę lub zdarzenia niepożądane.
Pierwsze 18 lat życia
Traumatyczna historia zdarzeń
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją/w punkcie wyjściowym
Lista kontrolna wydarzeń życiowych dla DSM-5: 17 pozycji samoopisowych, które oceniają szereg różnych rodzajów traumatycznych wydarzeń w całym okresie życia i osobistych zdarzeń w porównaniu z uczeniem się o traumatycznym wydarzeniu (Weathers i in., 2013). Nie ma formalnego protokołu punktacji, chociaż zatwierdzenie 1 lub więcej pozycji wskazuje na dożywotnie narażenie na traumatyczne wydarzenie.
Oceniane przed interwencją/w punkcie wyjściowym
Korzystanie z usług psychologicznych
Ramy czasowe: Oceniane przed interwencją/w punkcie wyjściowym
Harmonogram korzystania z usług dla dorosłych: Piętnaście otwartych, samoopisowych pozycji oceniających korzystanie z usług psychologicznych, dostępność i długość korzystania z usług (Bower i in., 2000).
Oceniane przed interwencją/w punkcie wyjściowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clemson University

Współpracownicy

Prisma Health-Upstate
YMCA

Śledczy

  • Główny śledczy: Lu Shi, PhD, Clemson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00092710

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IChP nie będą udostępniane poza zespół badawczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj