Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindful Walking Intervention för fysisk inaktivitet

6 mars 2024 uppdaterad av: Heidi Zinzow, Clemson University

Mindfulnessträning för vuxna med fysisk inaktivitet

Mindful walking är en meditationsövning som kombinerar fysisk aktivitet och mindfulnessövning. Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av mindfulness-baserade interventioner för att öka fysisk aktivitet bland vuxna med låga fysiska aktivitetsnivåer. En randomiserad kontrollerad studiedesign kommer att användas, med en interventions- och väntelista kontrollgrupp (N = 160). Uppmätta resultat inkluderar fysisk aktivitet, sömnkvalitet och funktionell kondition. Deltagarna kommer att få totalt åtta pass med 60 minuters mindful walking-träning inom fyra veckor. Interventionsgruppen kommer att få utbildningen vecka 1-4 och kontrollgruppen får utbildningen under vecka 5-8. Varje träningsgrupp kommer att bestå av upp till 20 personer. Data kommer att samlas in vid baslinjen, fyra veckor och åtta veckor för att bestämma effektiviteten av interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Förenta staterna, 29634
        • Clemson University
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 296012
        • Caine Halter Family YMCA
      • Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29605
        • Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 och uppåt
  • engelsktalande
  • Läskunnighet 6:e klass och uppåt
  • Vilja att dela kontaktinformation (hemadress, telefonnummer)
  • Ingen aktuell mindfulnessövning
  • Greenville-invånare eller personer som är patienter i partnerorganisationerna i utredarens studie.
  • Självrapporterad fysisk aktivitetsnivå under CDC:s rekommenderade riktlinjer (150 minuter (2 timmar och 30 minuter) i veckan med måttlig intensitet, eller 75 minuter (1 timme och 15 minuter) i veckan av kraftfull aerob aktivitet, eller en likvärdighet kombination av måttlig och kraftig aerob aktivitet

Exklusions kriterier:

  • <18 år gammal
  • Icke engelsktalande
  • Läskunnighet lägre än årskurs 6
  • Oförmåga att delta i interventionssessioner
  • Redan genomfört eller deltagit i en mindfulness-baserad intervention
  • Nuvarande graviditet
  • Nuvarande/tidigare psykos
  • Akut episod av en missbruksstörning (senaste två veckorna)
  • Akut episod av depression under de senaste två veckorna
  • Måttlig till svår traumatisk hjärnskada eller hjärnskada
  • Ihållande antisocialt beteende
  • Ihållande självskada som kräver klinisk behandling
  • Kan inte engagera sig av fysiska eller praktiska skäl (t.ex. invalidiserande fysiska problem, oförmögen att förstå material)
  • Demens
  • Suicidalitet
  • Oförmåga att göra lätt promenad i 10 minuter i sträck
  • Svårt överviktiga BMI (>50 kg/m2)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindful Walking
Åtta veckovisa 60 minuters mindful walking sessioner som involverar observationer av kroppsliga förnimmelser, upplevelser och andetag. Diskussion om medvetna gångupplevelser och uppmuntran att uppfylla fysiska aktivitetsmål. Interventionen kommer att ske två gånger i veckan under fyra veckor (vecka 1-4). Under veckorna 5-8 kommer experimentgruppen att fortsätta behandlingen som vanligt och kommer inte att få den medvetna gånginterventionen.
Beteende: Mindful Walking
Åtta veckovisa 60 minuters mindful walking sessioner som involverar observationer av kroppsliga förnimmelser, upplevelser och andetag. Diskussion om medvetna gångupplevelser och uppmuntran att uppfylla fysiska aktivitetsmål.
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagarna kommer att engagera sig i behandling som vanligt under de första fyra veckorna och kommer inte att få den experimentella interventionen (mindful walking) under veckorna 1-4. Efter att experimentgruppen genomfört mindful walking interventionen kommer kontrollgruppen att slutföra mindful walking interventionen (vecka 5-8).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Skala administrerad vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Skala för snabb bedömning av fysisk aktivitet: självrapporteringsskala för fysisk aktivitet, med totalpoäng från 1-10; högre poäng indikerar ökad aktivitet
Skala administrerad vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Övre och nedre muskelstyrka kommer att mätas med det 30 sekunder långa armcurltestet (antal bicepscurl som genomförts med en handvikt på 2,27 kg för kvinnor och 3,63 kg för män) och det 30 sekunder långa stolställningstestet (Prakhinkit et. al. 2014).
Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Förändring i sömnkvalitet
Tidsram: Bedömning ges vid pre-intervention/baseline, 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Pittsburgh sömnkvalitetsindex: 19-objekt självrapporteringsmått som bedömer sömnkvaliteten under den senaste månaden, totalpoäng från 0 till 21, med högre poäng som indikerar sämre sömnkvalitet
Bedömning ges vid pre-intervention/baseline, 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Förändring i flexibilitet
Tidsram: Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Ryggskrapsflexibilitetstestet (hur nära händerna kan föras samman bakom ryggen) och stolsitt-och-räckviddstestet kommer att användas för att mäta flexibilitet i övre respektive nedre extremiteter (Prakhinkit et al. 2014).
Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Förändring i smidighet
Tidsram: Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Det tidsinställda upp-och-gå-testet kommer att användas som ett mått på smidighet (Prakhinkit et al. 2014)
Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Förändring i dynamisk balans
Tidsram: Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Star Excursion Balance Test kommer att mäta dynamisk balans (Gribble, Hertel och Plisky 2012)
Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Förändring i kardiorespiratorisk uthållighet
Tidsram: Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
6 minuters promenadtest, mått inkluderar hur många meter individen går på 6 minuter runt en 50-yard bana (Prakhinkit et al. 2014)
Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Bedömning ges vid pre-intervention/baseline, 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Upplevd stressskala: självrapporteringsmått med 4 punkter som bedömer upplevd stress under den senaste månaden, totalpoäng varierar från 4 till 20, högre nivåer indikerar högre nivåer av stress
Bedömning ges vid pre-intervention/baseline, 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Förändring i följsamhet till mediciner
Tidsram: Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Överensstämmelse med påfyllnads- och läkemedelsskala: 12 punkters självrapporteringsskala bedömer följsamhet till andra läkemedelsbehandlingar; poäng varierar från 12-34, där lägre poäng indikerar bättre följsamhet (följsamhet till mediciner som inte ges som en del av denna studie) (Kripalani et al. 2009)
Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Förändring i mindfulness-förmåga
Tidsram: Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
The Five Facet Mindfulness Questionnaire: 39 självrapporteringsobjekt som bedömer fem dimensioner av mindfulness. Föremålen är betygsatta på en femgradig skala från 1 till 5, med totalpoäng från 39 till 195. Högre poäng indikerar större dispositionell tendens att vara medveten i det dagliga livet (t.ex. observera, beskriva, agera med medvetenhet, icke-bedömande av inre upplevelser, icke-reaktivitet mot inre upplevelser).
Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Förändring i verkställande funktion
Tidsram: Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Executive Function Index: En 27-post självrapportering som bedömer fem aspekter av verkställande funktion (Spinella, 2005); Objekt med betyget "hur väl följande uttalande beskriver mig" 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket), sträcker sig 27-135 med högre poäng som indikerar högre nivåer av verkställande funktion.
Bedömning ges vid pre-intervention (baslinje), 4 veckor (post-intervention för experimentgrupp), 8 veckor (post-intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentell grupp)
Mindfulness övningsbeteende
Tidsram: Bedömning ges vid 4 veckor (efter intervention för experimentgrupp), 8 veckor (efter intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentgrupp)
Ytterligare mindfulnessövningar som ägnats åt utanför studietillfällena under den senaste månaden, utvärderade med fyra självrapporteringspunkter: "Har du engagerat dig i mindfulnessmeditation under den senaste månaden?", 'Hur många dagar i veckan ägnade du dig åt mindfulness-meditation?', 'Hur länge i minuter mediterade du per session med mindfulness-meditation?', 'Beskriv din träning av mindfulness-meditation (vilka övningar/aktiviteter/tekniker utövade du?)
Bedömning ges vid 4 veckor (efter intervention för experimentgrupp), 8 veckor (efter intervention för kontrollgrupp och uppföljning för experimentgrupp)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Demografisk information
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention/baseline
Ålder, ras, etnicitet, civilstånd, talat språk, högsta utbildningsnivå, anställningsstatus, årlig hushållsinkomst, sjukförsäkring, nuvarande rökning
Bedöms vid pre-intervention/baseline
Nöjd med behandlingen
Tidsram: Administreras efter 4 veckor för experimentgrupp och 8 veckor för kontrollgrupp.
Treatment Satisfaction Survey (Zgierska et al. 2008), 5-post självrapporteringsmått, kvalitativa och kvantitativa poster med kvantitativ skala från 0 till 16, med högre poäng som indikerar större tillfredsställelse med mindfulness-intervention
Administreras efter 4 veckor för experimentgrupp och 8 veckor för kontrollgrupp.
Negativa barndomsupplevelser
Tidsram: De första 18 åren av livet
Adverse Childhood Experiences Frågeformulär: 10-post självrapporteringsskala bedömer negativa händelser under de första 18 åren av livet (Felitti, 1998). Poäng varierar från 0 till 10, med högre poäng indikerar ett större antal eller negativa händelser.
De första 18 åren av livet
Traumatisk händelsehistoria
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention/baseline
Checklista för livshändelser för DSM-5: 17 självrapporteringsobjekt som bedömer ett antal olika typer av traumatiska händelser över livslängden och personliga händelser kontra att lära sig om en traumatisk händelse (Weathers et al., 2013). Det finns inget formellt poängprotokoll, även om att godkänna 1 eller fler objekt indikerar livstidsexponering för en traumatisk händelse.
Bedöms vid pre-intervention/baseline
Användning av psykologiska tjänster
Tidsram: Bedöms vid pre-intervention/baseline
Vuxentjänstens användningsschema: Femton öppna självrapporteringsobjekt som bedömer användningen av psykologiska tjänster, tillgänglighet och tjänstens längd (Bower et al., 2000).
Bedöms vid pre-intervention/baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clemson University

Samarbetspartners

Prisma Health-Upstate
YMCA

Utredare

  • Huvudutredare: Lu Shi, PhD, Clemson University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 februari 2020

Första postat (Faktisk)

20 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00092710

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas utanför forskargruppen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk inaktivitet

Kliniska prövningar på Mindful Walking

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera