Tietoinen kävely interventio fyysiseen passiivisuuteen
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Heidi Zinzow, Clemson University
Mindfulness-koulutus aikuisille, jotka eivät ole aktiivisia
Mindful walk on meditaatioharjoitus, jossa yhdistyvät fyysinen aktiivisuus ja mindfulness-harjoitus.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella mindfulnessiin perustuvien interventioiden tehokkuutta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi aikuisilla, joilla on alhainen fyysinen aktiivisuus.
Käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jossa on interventio- ja jonotuslistakontrolliryhmä (N = 160).
Mitattuja tuloksia ovat fyysinen aktiivisuus, unen laatu ja toimintakunto.
Osallistujat saavat neljän viikon aikana yhteensä kahdeksan istuntoa 60 minuutin tietoisen kävelykoulutuksen.
Interventioryhmä saa koulutuksen viikoilla 1-4 ja kontrolliryhmä viikoilla 5-8.
Jokaiseen koulutusryhmään mahtuu enintään 20 henkilöä.
Tiedot kerätään lähtötilanteessa, neljän viikon ja kahdeksan viikon kuluttua toimenpiteen tehokkuuden määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Yhdysvallat, 29634
- Clemson University
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 296012
- Caine Halter Family YMCA
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- englantia puhuva
- Lukutaito 6. luokka ja sitä korkeammat
- Halukkuus jakaa yhteystietoja (kotiosoite, puhelinnumero)
- Ei nykyistä mindfulness-käytäntöä
- Greenvillen asukkaat tai henkilöt, jotka ovat tutkijan tutkimuksessa kumppaniorganisaatioiden potilaita.
- Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus on CDC:n suosittelemien ohjeiden alapuolella (150 minuuttia (2 tuntia ja 30 minuuttia) viikossa kohtalaisen intensiivistä liikuntaa tai 75 minuuttia (1 tunti ja 15 minuuttia) viikossa voimakasta aerobista aktiivisuutta tai vastaavaa yhdistelmä kohtalaisen ja voimakkaan intensiteetin aerobista toimintaa
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotias
- Ei-englanninkielinen
- Lukutaito alle 6. luokalla
- Kyvyttömyys osallistua interventioistuntoihin
- Jo suoritettu tai osallistumassa mindfulness-pohjaiseen interventioon
- Nykyinen raskaus
- Nykyinen/entinen psykoosi
- Päihteiden käyttöhäiriön akuutti episodi (viimeiset kaksi viikkoa)
- Akuutti masennusjakso viimeisen kahden viikon aikana
- Keskivaikea tai vakava traumaattinen aivovaurio tai aivovaurio
- Jatkuva epäsosiaalinen käytös
- Jatkuva itsevaurio, joka vaatii kliinistä hoitoa
- Ei pysty osallistumaan fyysisistä tai käytännön syistä (esim. fyysiset ongelmat, kyvyttömyys ymmärtää materiaalia)
- Dementia
- Itsemurha
- Kyvyttömyys kävellä kevyesti 10 minuuttia yhtäjaksoisesti
- Vaikeasti lihava BMI (>50 kg/m2)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tietoinen kävely
Kahdeksan viikoittaista 60 minuutin tietoista kävelyä, joissa havainnoidaan kehon tuntemuksia, kokemuksia ja hengitystä.
Keskustelua tietoisista kävelykokemuksista ja rohkaisua fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden saavuttamiseen.
Interventio toteutetaan kaksi kertaa viikossa neljän viikon ajan (viikot 1-4).
Viikoilla 5-8 koeryhmä jatkaa hoitoa normaalisti eikä saa tietoisen kävelyn interventiota.
|
Kahdeksan viikoittaista 60 minuutin tietoista kävelyä, joissa havainnoidaan kehon tuntemuksia, kokemuksia ja hengitystä.
Keskustelua tietoisista kävelykokemuksista ja rohkaisua fyysisen aktiivisuuden tavoitteiden saavuttamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat osallistuvat hoitoon normaalisti ensimmäisten neljän viikon aikana eivätkä saa kokeellista interventiota (tietoista kävelyä) viikkojen 1-4 aikana.
Kun kokeellinen ryhmä on suorittanut tietoisen kävelyn intervention, kontrolliryhmä suorittaa tietoisen kävelyn interventio (viikot 5-8).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Asteikko annettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointiasteikko: fyysisen aktiivisuuden itseraportointiasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee 1-10; korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä aktiivisuutta
|
Asteikko annettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
Ylä- ja alalihasvoimaa mitataan 30 sekunnin käsivarren kiertymistestillä (hauiskierrettyjen hauislihasten kiertymien määrä pitäen käden painoa 2,27 kg naisilla ja 3,63 kg miehillä) ja 30 sekunnin tuoli-seisomatestillä (Prakhinkit et). al. 2014).
|
Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
|
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ennen interventiota / lähtötilanne, 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeinen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
Pittsburghin unenlaatuindeksi: 19 kohteen itseraportin mitta, joka arvioi unen laatua kuluneen kuukauden aikana, kokonaispistemäärä 0–21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua
|
Arviointi suoritettu ennen interventiota / lähtötilanne, 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeinen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
|
Muutos joustavuudessa
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
Yläraajojen joustavuutta mitataan selkäraajojen joustavuustestillä (kuinka lähelle kädet voidaan tuoda yhteen selän takana) ja tuolin istu-ja-reach -testillä mitataan vastaavasti yläraajojen joustavuutta (Prakhinkit ym. 2014).
|
Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
|
Muutos agilityssä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
Ajoitettua ylös- ja menotestiä käytetään ketteryyden mittana (Prakhinkit et al. 2014)
|
Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
|
Dynaamisen tasapainon muutos
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
Star Excursion Balance Test mittaa dynaamista tasapainoa (Gribble, Hertel ja Plisky 2012)
|
Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
|
Muutos kardiorespiratorisessa kestävyydessä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
6 minuutin kävelytesti, mitta sisältää kuinka monta metriä yksilö kävelee 6 minuutissa 50 jaardin radan ympäri (Prakhinkit ym. 2014)
|
Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetussa stressissä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ennen interventiota / lähtötilanne, 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeinen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
Koetun stressin asteikko: 4 kohdan itseraportin mitta, joka arvioi koettua stressiä viimeisen kuukauden aikana, kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 4–20, korkeammat tasot osoittavat korkeampaa stressitasoa
|
Arviointi suoritettu ennen interventiota / lähtötilanne, 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeinen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
|
Muutos lääkkeiden noudattamisessa
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
Täyttö- ja lääkehoitoasteikon noudattaminen: 12 kohdan itseraportointiasteikko arvioi muiden lääkityshoitojen noudattamista; pisteet vaihtelevat 12-34, jossa pienemmät pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista (sitoutuminen lääkkeisiin, joita ei anneta osana tätä tutkimusta) (Kripalani et al. 2009)
|
Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
|
Mindfulness-taitojen muutos
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire: 39 itseraportointikohdetta, jotka arvioivat mindfulnessin viittä ulottuvuutta.
Kohteet arvostetaan 5 pisteen asteikolla 1-5, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 39-195.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taipumusta olla tietoinen jokapäiväisessä elämässä (esim. tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen, reagoimattomuus sisäisiin kokemuksiin).
|
Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
|
Muutos toimeenpanotoiminnassa
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
Executive Function Index: 27 kohdan itseraportointiinventaari, joka arvioi toimeenpanon toiminnan viittä puolta (Spinella, 2005); Kohteet, joiden luokitus on "kuinka hyvin seuraava lausunto kuvaa minua" 1 (ei ollenkaan) - 5 (erittäin), vaihteluväli 27–135 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa johtamisen tasoa.
|
Arviointi suoritettu ennen interventiota (perustaso), 4 viikkoa (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikkoa (intervention jälkeen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
|
Mindfulness harjoittele käyttäytymistä
Aikaikkuna: Arviointi annettiin 4 viikon kohdalla (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikon kuluttua (intervention jälkeinen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
Muita mindfulness-harjoituksia, joita harjoitettiin opintoistuntojen ulkopuolella viimeisen kuukauden aikana, arvioituna neljällä itseraportointikohdalla: "Olitko mindfulness-meditaatio viimeisen kuukauden aikana?",
'Kuinka monta päivää viikossa harjoittelit mindfulness-meditaatiossa?', 'Kuinka kauan minuuteissa meditoit yhtä mindfulness-meditaatiokertaa kohti?', 'Kuvaile mindfulness-meditaatiota (mitä harjoituksia/aktiviteetteja/tekniikoita harjoittelit?)
|
Arviointi annettiin 4 viikon kohdalla (intervention jälkeen koeryhmälle), 8 viikon kuluttua (intervention jälkeinen kontrolliryhmälle ja seuranta koeryhmälle)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota / lähtötilanne
|
Ikä, rotu, etnisyys, siviilisääty, puhuttu kieli, korkein koulutustaso, työllisyys, kotitalouden vuositulot, sairausvakuutus, tupakointi
|
Arvioitu ennen interventiota / lähtötilanne
|
|
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Annettiin 4 viikon kohdalla koeryhmälle ja 8 viikon kohdalla kontrolliryhmälle.
|
Hoitotyytyväisyystutkimus (Zgierska et al. 2008), 5 kohdan itseraportointimitta, laadulliset ja kvantitatiiviset erät kvantitatiivisella asteikolla 0–16, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä mindfulness-interventioon
|
Annettiin 4 viikon kohdalla koeryhmälle ja 8 viikon kohdalla kontrolliryhmälle.
|
|
Lapsuuden huonoja kokemuksia
Aikaikkuna: Ensimmäiset 18 elinvuotta
|
Haitallisia lapsuuden kokemuksia koskeva kyselylomake: 10 kohdan itseraportointiasteikko arvioi haittatapahtumia ensimmäisten 18 elinvuoden aikana (Felitti, 1998).
Pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa määrää tai haittatapahtumia.
|
Ensimmäiset 18 elinvuotta
|
|
Traumaattisen tapahtuman historia
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota / lähtötilanne
|
Elämäntapahtumien tarkistuslista DSM-5:lle: 17 itseraportointikohdetta, jotka arvioivat useita erityyppisiä traumaattisia tapahtumia koko elinkaaren aikana ja henkilökohtaisen tapahtuman verrattuna traumaattisesta tapahtumasta oppimiseen (Weathers et al., 2013).
Ei ole olemassa muodollista pisteytyspöytäkirjaa, vaikka yhden tai useamman kohteen hyväksyminen osoittaa elinikäisen altistumisen traumaattiselle tapahtumalle.
|
Arvioitu ennen interventiota / lähtötilanne
|
|
Psykologisten palveluiden käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu ennen interventiota / lähtötilanne
|
Aikuisten palvelun käyttöaikataulu: Viisitoista avointa, itseraportoitua kohdetta, jotka arvioivat psykologisten palvelujen käyttöä, saavutettavuutta ja palvelun käytön kestoa (Bower et al., 2000).
|
Arvioitu ennen interventiota / lähtötilanne
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lu Shi, PhD, Clemson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00092710
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta tutkimusryhmän ulkopuolelle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .