Mindful Walking Intervention for fysisk inaktivitet
6. marts 2024 opdateret af: Heidi Zinzow, Clemson University
Mindfulness træning for voksne med fysisk inaktivitet
Mindful walking er en meditationspraksis, der kombinerer fysisk aktivitet og mindfulness.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af mindfulness-baserede interventioner til at øge fysisk aktivitet blandt voksne med lavt fysisk aktivitetsniveau.
Et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign vil blive brugt med en interventions- og ventelistekontrolgruppe (N = 160).
De målte resultater inkluderer fysisk aktivitet, søvnkvalitet og funktionel kondition.
Deltagerne vil modtage i alt otte sessioner med 60 minutters mindful walking-træning inden for fire uger.
Interventionsgruppen får træningen i uge 1-4 og kontrolgruppen får træningen i uge 5-8.
Hver træningsgruppe vil bestå af op til 20 personer.
Data vil blive indsamlet ved baseline, fire uger og otte uger for at bestemme effektiviteten af interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Clemson, South Carolina, Forenede Stater, 29634
- Clemson University
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 296012
- Caine Halter Family YMCA
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 og derover
- engelsktalende
- Læsefærdighed 6. klasse og derover
- Villighed til at dele kontaktoplysninger (hjemmeadresse, telefonnummer)
- Ingen aktuel mindfulness praksis
- Greenville-beboere eller personer, der er patienter i partnerorganisationerne i efterforskerens undersøgelse.
- Selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau under CDC anbefalede retningslinjer (150 minutter (2 timer og 30 minutter) om ugen med moderat intensitet eller 75 minutter (1 time og 15 minutter) om ugen med kraftig intensitet aerob aktivitet, eller en ækvivalens kombination af moderat og kraftig intensitet aerob aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Ikke-engelsktalende
- Læsefærdighed lavere end 6. klasse
- Manglende evne til at deltage i interventionssessioner
- Allerede gennemført eller deltaget i en mindfulness-baseret intervention
- Nuværende graviditet
- Nuværende/tidligere psykose
- Akut episode af en stofmisbrugsforstyrrelse (seneste to uger)
- Akut episode af depression inden for de seneste to uger
- Moderat til svær traumatisk hjerneskade eller hjerneskade
- Vedvarende asocial adfærd
- Vedvarende selvskade, der kræver klinisk behandling
- Ude af stand til at engagere sig af fysiske eller praktiske årsager (f.eks. invaliderende fysiske problemer, ude af stand til at forstå materiale)
- Demens
- Suicidalitet
- Manglende evne til at gå let i 10 minutter ad gangen
- Svært overvægtig BMI (>50 kg/m2)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindful Walking
Otte ugentlige 60 minutters mindful walking sessioner, der involverer observationer af kropslige fornemmelser, oplevelser og åndedræt.
Diskussion af opmærksomme gangoplevelser og opmuntring til at nå fysisk aktivitetsmål.
Interventionen vil finde sted to gange om ugen i fire uger (uge 1-4).
I uge 5-8 vil forsøgsgruppen fortsætte behandlingen som normalt og vil ikke modtage den mindful walking intervention.
|
Otte ugentlige 60 minutters mindful walking sessioner, der involverer observationer af kropslige fornemmelser, oplevelser og åndedræt.
Diskussion af opmærksomme gangoplevelser og opmuntring til at nå fysisk aktivitetsmål.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagerne vil deltage i behandling som normalt i løbet af de første fire uger og vil ikke modtage den eksperimentelle intervention (mindful walking) i uge 1-4.
Efter at forsøgsgruppen har gennemført mindful walking interventionen, vil kontrolgruppen gennemføre mindful walking interventionen (uge 5-8).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Skala administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
Hurtig vurdering af fysisk aktivitetsskala: selvrapporteringsskala for fysisk aktivitet, med en samlet score fra 1-10; højere score indikerer øget aktivitet
|
Skala administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
|
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
Øvre og nedre muskelstyrke vil blive målt med 30-sekunders armcurl-test (antal biceps-curl gennemført, mens man holder en håndvægt på 2,27 kg for kvinder og 3,63 kg for mænd) og 30-sekunders stolestandstest (Prakhinkit et. al. 2014).
|
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
|
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention/baseline, 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks: 19 punkters selvrapporteringsmåling, der vurderer søvnkvaliteten i løbet af den seneste måned, samlet score fra 0 til 21, med højere score, der indikerer dårligere søvnkvalitet
|
Vurdering administreret ved præ-intervention/baseline, 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
|
Ændring i fleksibilitet
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
Rygridsfleksibilitetstesten (hvor tæt hænderne kan bringes sammen bag ryggen) og stolens sidde-og-række-test vil blive brugt til at måle henholdsvis øvre og nedre lemmers fleksibilitet (Prakhinkit et al. 2014).
|
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
|
Ændring i smidighed
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
Den tidsindstillede up-and-go test vil blive brugt som et mål for smidighed (Prakhinkit et al. 2014)
|
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
|
Ændring i dynamisk balance
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
Star Excursion Balance Test vil måle dynamisk balance (Gribble, Hertel og Plisky 2012)
|
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
|
Ændring i kardiorespiratorisk udholdenhed
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
6 minutters gangtest, mål inkluderer hvor mange meter den enkelte går på 6 minutter rundt om en 50-yard bane (Prakhinkit et al. 2014)
|
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention/baseline, 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
Opfattet stressskala: 4-punkts selvrapporteringsmåling, der vurderer opfattet stress i løbet af den seneste måned, samlet score spænder fra 4 til 20, højere niveauer indikerer højere niveauer af stress
|
Vurdering administreret ved præ-intervention/baseline, 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
|
Ændring i overholdelse af medicin
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
Overholdelse af refill- og medicinskala: 12-punkts selvrapporteringsskala vurderer overholdelse af andre medicinbehandlinger; score spænder fra 12-34, hvor lavere score indikerer bedre adhærens (overholdelse af medicin, der ikke er givet som en del af denne undersøgelse) (Kripalani et al. 2009)
|
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
|
Ændring i mindfulness færdigheder
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
The Five Facet Mindfulness Questionnaire: 39 selvrapporteringspunkter, der vurderer fem dimensioner af mindfulness.
Elementer er bedømt på en 5-punkts skala fra 1 til 5, med en samlet score fra 39 til 195.
Højere score indikerer større dispositionel tendens til at være opmærksom i det daglige liv (fx observere, beskrive, handle med bevidsthed, ikke-bedømme indre oplevelse, ikke-reaktivitet over for indre oplevelser).
|
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
|
Ændring i den udøvende funktion
Tidsramme: Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
Executive Function Index: En 27-elements selvrapportering, der vurderer fem facetter af executive funktion (Spinella, 2005); Elementer vurderet "hvor godt beskriver følgende udsagn mig" 1 (slet ikke) til 5 (meget), spænder fra 27-135 med højere score, der indikerer højere niveauer af udøvende funktion.
|
Vurdering administreret ved præ-intervention (baseline), 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
|
Mindfulness praksis adfærd
Tidsramme: Vurdering administreret efter 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
Yderligere mindfulness-praksis, der er involveret uden for studiesessionerne i løbet af den sidste måned, vurderet med fire selvrapporteringspunkter: 'Har du engageret dig i mindfulness-meditation i den seneste måned?',
'Hvor mange dage om ugen deltog du i mindfulness-meditation?', 'Hvor lang tid i minutter mediterede du pr. session med mindfulness-meditation?', 'Beskriv din praksis med mindfulness-meditation (hvilke øvelser/aktiviteter/teknikker øvede du?)
|
Vurdering administreret efter 4 uger (post-intervention for forsøgsgruppe), 8 uger (post-intervention for kontrolgruppe og opfølgning for forsøgsgruppe)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk information
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention/baseline
|
Alder, race, etnicitet, civilstand, talt sprog, højeste uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, årlig husstandsindkomst, sygesikring, nuværende rygning
|
Vurderet ved præ-intervention/baseline
|
|
Tilfredshed med behandlingen
Tidsramme: Administreret efter 4 uger for forsøgsgruppe og 8 uger for kontrolgruppe.
|
Treatment Satisfaction Survey (Zgierska et al. 2008), 5-punkts selvrapporteringsmåling, kvalitative og kvantitative poster med kvantitativ skala fra 0 til 16, med højere score, der indikerer større tilfredshed med mindfulness-intervention
|
Administreret efter 4 uger for forsøgsgruppe og 8 uger for kontrolgruppe.
|
|
Uønskede barndomsoplevelser
Tidsramme: De første 18 leveår
|
Spørgeskema med uønskede barndomsoplevelser: 10-punkts selvrapporteringsskala vurderer uønskede hændelser i de første 18 leveår (Felitti, 1998).
Scoringer spænder fra 0 til 10, med højere score, der indikerer et større antal eller uønskede hændelser.
|
De første 18 leveår
|
|
Traumatisk begivenhedshistorie
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention/baseline
|
Tjekliste for livsbegivenheder til DSM-5: 17 selvrapporteringspunkter, der vurderer en række forskellige typer traumatiske hændelser på tværs af levetiden og personlig hændelse versus læring om en traumatisk hændelse (Weathers et al., 2013).
Der er ingen formel scoringsprotokol, selvom godkendelse af 1 eller flere elementer indikerer livslang eksponering for en traumatisk begivenhed.
|
Vurderet ved præ-intervention/baseline
|
|
Brug af psykologiske tjenester
Tidsramme: Vurderet ved præ-intervention/baseline
|
Voksentjenesteanvendelsesplanen: Femten åbne, selvrapporterende elementer, der vurderer brugen af psykologiske tjenester, tilgængelighed og varigheden af tjenestebrug (Bower et al., 2000).
|
Vurderet ved præ-intervention/baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lu Shi, PhD, Clemson University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
5. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2020
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00092710
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt uden for forskerholdet
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .