Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осознанная ходьба при отсутствии физической активности

6 марта 2024 г. обновлено: Heidi Zinzow, Clemson University

Обучение осознанности для взрослых с отсутствием физической активности

Осознанная ходьба — это медитативная практика, которая сочетает в себе физическую активность и практику осознанности. Целью данного исследования является изучение эффективности вмешательств, основанных на осознанности, направленных на повышение физической активности среди взрослых с низким уровнем физической активности. Будет использоваться дизайн рандомизированного контролируемого исследования с контрольной группой вмешательства и списка ожидания (N = 160). Измеряемые результаты включают физическую активность, качество сна и функциональную пригодность. Участники получат в общей сложности восемь сеансов 60-минутной тренировки осознанной ходьбы в течение четырех недель. Группа вмешательства пройдёт обучение в течение 1-4 недель, а контрольная группа пройдёт обучение в течение 5-8 недель. Каждая учебная группа будет состоять из 20 человек. Данные будут собираться на исходном уровне, через четыре и восемь недель, чтобы определить эффективность вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Соединенные Штаты, 29634
        • Clemson University
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 296012
        • Caine Halter Family YMCA
      • Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты, 29605
        • Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • англоговорящий
  • Грамотность 6 класс и выше
  • Готовность поделиться контактной информацией (домашний адрес, номер телефона)
  • Нет текущей практики осознанности
  • Жители Гринвилля или лица, являющиеся пациентами партнерских организаций в исследовании исследователя.
  • Самооценка уровня физической активности ниже рекомендуемых рекомендаций CDC (150 минут (2 часа 30 минут) в неделю умеренной интенсивности или 75 минут (1 час 15 минут) в неделю интенсивной аэробной активности или эквивалент сочетание умеренной и высокой интенсивности аэробных нагрузок

Критерий исключения:

  • <18 лет
  • не говорящий по-английски
  • Грамотность ниже 6 класса
  • Невозможность посещать интервенционные сеансы
  • Уже прошли или посещают интервенцию, основанную на осознанности
  • Текущая беременность
  • Текущий/прошлый психоз
  • Острый эпизод расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ (последние две недели)
  • Острый эпизод депрессии за последние две недели
  • Умеренная или тяжелая черепно-мозговая травма или повреждение головного мозга
  • Стойкое антиобщественное поведение
  • Стойкое самоповреждение, требующее клинического лечения
  • Неспособность заниматься по физическим или практическим причинам (например, физические проблемы с инвалидностью, неспособность понять материал)
  • слабоумие
  • самоубийство
  • Неспособность выполнять легкую ходьбу в течение 10 минут без перерыва.
  • ИМТ тяжелой степени ожирения (>50 кг/м2)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внимательная ходьба
Восемь еженедельных 60-минутных занятий осознанной ходьбой, включающих наблюдения за телесными ощущениями, переживаниями и дыханием. Обсуждение опыта осознанной ходьбы и поощрение достижения целей физической активности. Вмешательство будет проходить два раза в неделю в течение четырех недель (недели 1-4). В течение 5-8 недель экспериментальная группа будет продолжать лечение в обычном режиме и не будет подвергаться вмешательству в осознанную ходьбу.
Поведенческий: Внимательная ходьба
Восемь еженедельных 60-минутных занятий осознанной ходьбой, включающих наблюдения за телесными ощущениями, переживаниями и дыханием. Обсуждение опыта осознанной ходьбы и поощрение достижения целей физической активности.
Без вмешательства: Контроль
Участники будут проходить лечение как обычно в течение первых четырех недель и не будут подвергаться экспериментальному вмешательству (осознанная ходьба) в течение 1-4 недель. После того, как экспериментальная группа завершит вмешательство в осознанную ходьбу, контрольная группа завершит вмешательство в осознанную ходьбу (недели 5-8).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности
Временное ограничение: Шкала вводилась до вмешательства (исходный уровень), 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Шкала быстрой оценки физической активности: шкала самооценки физической активности с общим баллом от 1 до 10; более высокие баллы указывают на повышенную активность
Шкала вводилась до вмешательства (исходный уровень), 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Сила верхних и нижних мышц будет измеряться с помощью 30-секундного теста на сгибание рук (количество сгибаний на бицепс, выполненных при удержании веса руки 2,27 кг для женщин и 3,63 кг для мужчин) и 30-секундного теста на стуле (Prakhinkit et al. др. 2014).
Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Изменение качества сна
Временное ограничение: Оценка проводилась до вмешательства/на исходном уровне, через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Питтсбургский индекс качества сна: самооценка из 19 пунктов, оценивающая качество сна за последний месяц, общий балл варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
Оценка проводилась до вмешательства/на исходном уровне, через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Изменение гибкости
Временное ограничение: Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Тест на гибкость почесывания спины (насколько близко можно свести руки за спиной) и тест с сидячим положением на стуле будут использоваться для измерения гибкости верхних и нижних конечностей соответственно (Прахинкит и др., 2014).
Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Изменение ловкости
Временное ограничение: Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
В качестве критерия гибкости будет использоваться временной тест «на ходу» (Прахинкит и др., 2014 г.).
Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Изменение динамического баланса
Временное ограничение: Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Тест на баланс Star Excursion измеряет динамическое равновесие (Gribble, Hertel, and Plisky, 2012).
Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Изменение кардиореспираторной выносливости
Временное ограничение: Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Тест 6-минутной ходьбы, показатель включает в себя, сколько метров человек проходит за 6 минут по 50-ярдовой дистанции (Прахинкит и др., 2014).
Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Оценка проводилась до вмешательства/на исходном уровне, через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Шкала воспринимаемого стресса: самооценка из 4 пунктов, оценивающая воспринимаемый стресс за последний месяц, общий балл варьируется от 4 до 20, более высокие уровни указывают на более высокие уровни стресса.
Оценка проводилась до вмешательства/на исходном уровне, через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Изменение приверженности к лекарствам
Временное ограничение: Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Шкала приверженности к дополнительным препаратам и лекарствам: шкала самоотчета из 12 пунктов оценивает приверженность лечению другими лекарствами; баллы варьируются от 12 до 34, где более низкие баллы указывают на лучшую приверженность (приверженность к лекарствам, не назначаемым в рамках данного исследования) (Kripalani et al., 2009).
Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Изменение навыков осознанности
Временное ограничение: Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Опросник пяти аспектов внимательности: 39 пунктов самоотчета, оценивающих пять измерений внимательности. Задания оцениваются по 5-балльной шкале от 1 до 5 с общим баллом от 39 до 195. Более высокие баллы указывают на большую склонность к внимательности в повседневной жизни (например, наблюдение, описание, осознанное действие, неоценивание внутреннего опыта, отсутствие реакции на внутренний опыт).
Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Изменение исполнительной функции
Временное ограничение: Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Индекс исполнительной функции: самооценка из 27 пунктов, оценивающая пять аспектов исполнительной функции (Spinella, 2005); Пункты оценивали «насколько хорошо следующее утверждение описывает меня» от 1 (совсем нет) до 5 (очень хорошо), диапазон от 27 до 135, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень исполнительного функционирования.
Оценка проводилась до вмешательства (исходный уровень), через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Поведение практики осознанности
Временное ограничение: Оценка проводилась через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).
Дополнительные практики осознанности, которыми занимались вне учебных сессий в течение последнего месяца, оценивались по четырем пунктам самоотчета: «Занимались ли вы медитацией осознанности в прошлом месяце?», «Сколько дней в неделю вы занимались медитацией осознанности?», «Сколько времени в минутах вы медитировали за сеанс медитации осознанности?», «Опишите свою практику медитации осознанности (какие упражнения/действия/методы вы практиковали?)
Оценка проводилась через 4 недели (после вмешательства для экспериментальной группы), через 8 недель (после вмешательства для контрольной группы и последующее наблюдение за экспериментальной группой).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Демографическая информация
Временное ограничение: Оценка до вмешательства/исходный уровень
Возраст, раса, этническая принадлежность, семейное положение, язык общения, высший уровень образования, статус занятости, годовой доход семьи, медицинская страховка, курение в настоящее время.
Оценка до вмешательства/исходный уровень
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Вводят через 4 недели для экспериментальной группы и через 8 недель для контрольной группы.
Опрос удовлетворенности лечением (Zgierska et al. 2008), 5 пунктов самоотчета, качественные и количественные пункты с количественной шкалой от 0 до 16, с более высокими баллами, указывающими на большую удовлетворенность вмешательством осознанности.
Вводят через 4 недели для экспериментальной группы и через 8 недель для контрольной группы.
Неблагоприятный детский опыт
Временное ограничение: Первые 18 лет жизни
Опросник неблагоприятных детских переживаний: шкала самоотчета из 10 пунктов оценивает неблагоприятные события в первые 18 лет жизни (Felitti, 1998). Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большее количество нежелательных явлений.
Первые 18 лет жизни
История травмирующих событий
Временное ограничение: Оценка до вмешательства/исходный уровень
Контрольный список жизненных событий для DSM-5: 17 пунктов самоотчета, которые оценивают ряд различных типов травмирующих событий на протяжении всей жизни и личных событий по сравнению с изучением травмирующего события (Weathers et al., 2013). Формального протокола оценки не существует, хотя одобрение 1 или более пунктов указывает на то, что на протяжении всей жизни вы подвергались травмирующему событию.
Оценка до вмешательства/исходный уровень
Использование психологических услуг
Временное ограничение: Оценка до вмешательства/исходный уровень
График использования услуг для взрослых: пятнадцать открытых пунктов самоотчета, оценивающих использование психологических услуг, доступность и продолжительность использования услуг (Bower et al., 2000).
Оценка до вмешательства/исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clemson University

Соавторы

Prisma Health-Upstate
YMCA

Следователи

  • Главный следователь: Lu Shi, PhD, Clemson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00092710

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передаваться за пределы исследовательской группы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться