Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindful Walking Interventie voor lichamelijke inactiviteit

6 maart 2024 bijgewerkt door: Heidi Zinzow, Clemson University

Mindfulnesstraining voor volwassenen met lichamelijke inactiviteit

Mindful wandelen is een meditatiebeoefening die fysieke activiteit en mindfulness-oefeningen combineert. Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van op mindfulness gebaseerde interventies voor het verhogen van de fysieke activiteit bij volwassenen met een laag niveau van fysieke activiteit. Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet, met een interventie- en wachtlijstcontrolegroep (N = 160). De gemeten resultaten omvatten fysieke activiteit, slaapkwaliteit en functionele fitheid. Deelnemers krijgen binnen vier weken in totaal acht sessies mindful looptraining van 60 minuten. De interventiegroep krijgt de training in week 1-4 en de controlegroep krijgt de training in week 5-8. Elke trainingsgroep bestaat uit maximaal 20 personen. Gegevens worden verzameld bij aanvang, vier weken en acht weken om de werkzaamheid van de interventie te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Clemson, South Carolina, Verenigde Staten, 29634
        • Clemson University
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 296012
        • Caine Halter Family YMCA
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 en ouder
  • Engels sprekende
  • Alfabetisering 6e leerjaar en hoger
  • Bereidheid om contactgegevens te delen (thuisadres, telefoonnummer)
  • Geen huidige mindfulness-oefening
  • Inwoners van Greenville of personen die patiënt zijn van de partnerorganisaties in het onderzoek van de onderzoeker.
  • Zelfgerapporteerd lichamelijk activiteitsniveau onder de door de CDC aanbevolen richtlijnen (150 minuten (2 uur en 30 minuten) per week matige intensiteit, of 75 minuten (1 uur en 15 minuten) per week intensieve aërobe activiteit, of een gelijkwaardig niveau combinatie van matige en krachtige aërobe activiteit

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar oud
  • Niet Engelstalig
  • Geletterdheid lager dan 6e leerjaar
  • Onvermogen om interventiesessies bij te wonen
  • Reeds een op mindfulness gebaseerde interventie gevolgd of gevolgd
  • Huidige zwangerschap
  • Huidige/verleden psychose
  • Acute episode van een stoornis in het gebruik van middelen (afgelopen twee weken)
  • Acute episode van depressie in de afgelopen twee weken
  • Matig tot ernstig traumatisch hersenletsel of hersenbeschadiging
  • Aanhoudend asociaal gedrag
  • Aanhoudende zelfverwonding die klinische behandeling vereist
  • Niet in staat om deel te nemen om fysieke of praktische redenen (bijv. fysieke problemen onmogelijk maken, materiaal niet begrijpen)
  • Dementie
  • Suïcidaliteit
  • Onvermogen om 10 minuten achter elkaar licht te lopen
  • Ernstig zwaarlijvige BMI (>50 kg/m2)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bewust wandelen
Acht wekelijkse mindful wandelsessies van 60 minuten met observaties van lichamelijke gewaarwordingen, ervaringen en ademhaling. Bespreking van mindful loopervaringen en aanmoediging om fysieke activiteitsdoelen te bereiken. De interventie vindt twee keer per week plaats gedurende vier weken (week 1-4). Gedurende week 5-8 zet de experimentele groep de behandeling voort zoals gebruikelijk en krijgt de mindful walking-interventie niet.
Gedragsmatig: Bewust wandelen
Acht wekelijkse mindful wandelsessies van 60 minuten met observaties van lichamelijke gewaarwordingen, ervaringen en ademhaling. Bespreking van mindful loopervaringen en aanmoediging om fysieke activiteitsdoelen te bereiken.
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers zullen gedurende de eerste vier weken de gebruikelijke behandeling ondergaan en zullen de experimentele interventie (mindful walking) gedurende week 1-4 niet ontvangen. Nadat de experimentele groep de mindful loop-interventie heeft voltooid, zal de controlegroep de mindful loop-interventie voltooien (week 5-8).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Schaal toegediend bij pre-interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Rapid Assessment of Physical Activity Scale: zelfrapportageschaal van fysieke activiteit, met een totaalscore van 1-10; hogere scores wijzen op verhoogde activiteit
Schaal toegediend bij pre-interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
De boven- en onderspierkracht wordt gemeten met de 30-seconden arm curl-test (aantal biceps curls voltooid met een handgewicht van 2,27 kg voor vrouwen en 3,63 kg voor mannen) en de 30-seconden stoel-sta test (Prakhinkit et al. 2014).
Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd op pre-interventie/baseline, 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Pittsburgh Sleep Quality Index: zelfrapportage met 19 items ter beoordeling van de slaapkwaliteit in de afgelopen maand, totale score variërend van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit
Beoordeling uitgevoerd op pre-interventie/baseline, 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Verandering in flexibiliteit
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
De back-scratch-flexibiliteitstest (hoe dicht de handen achter de rug bij elkaar kunnen worden gebracht) en de sit-and-reach-stoeltest zullen worden gebruikt om respectievelijk de flexibiliteit van de bovenste en onderste ledematen te meten (Prakhinkit et al. 2014).
Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Verandering in behendigheid
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
De getimede up-and-go-test zal worden gebruikt als maatstaf voor behendigheid (Prakhinkit et al. 2014)
Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Verandering in dynamische balans
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
De Star Excursion Balance Test meet de dynamische balans (Gribble, Hertel en Plisky 2012)
Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Verandering in cardiorespiratoir uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Looptest van 6 minuten, de meting omvat hoeveel meter de persoon in 6 minuten rond een parcours van 50 meter loopt (Prakhinkit et al. 2014)
Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen stress
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd op pre-interventie/baseline, 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Waargenomen stressschaal: zelfrapportage met 4 items ter beoordeling van ervaren stress in de afgelopen maand, totale score varieert van 4 tot 20, hogere niveaus duiden op hogere stressniveaus
Beoordeling uitgevoerd op pre-interventie/baseline, 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Verandering in therapietrouw
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Naleving van navullingen en medicatieschaal: zelfrapportageschaal met 12 items beoordeelt de therapietrouw bij andere medicatiebehandelingen; scores variëren van 12-34, waarbij lagere scores duiden op een betere therapietrouw (therapietrouw aan medicijnen die niet als onderdeel van deze studie zijn gegeven) (Kripalani et al. 2009)
Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Verandering in mindfulness-vaardigheden
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
The Five Facet Mindfulness Questionnaire: 39 zelfrapportage-items die vijf dimensies van mindfulness beoordelen. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 tot 5, met een totale score van 39 tot 195. Hogere scores duiden op een grotere geneigdheid tot mindful zijn in het dagelijks leven (bijv. observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen over innerlijke ervaringen, niet reageren op innerlijke ervaringen).
Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Verandering in uitvoerend functioneren
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Executive Function Index: een 27-item zelfrapportage-inventaris die vijf facetten van executief functioneren beoordeelt (Spinella, 2005); Items met de score "hoe goed beschrijft de volgende uitspraak mij" van 1 (helemaal niet) tot 5 (heel erg), variërend van 27-135, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van executief functioneren.
Beoordeling uitgevoerd vóór de interventie (baseline), 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Mindfulness oefenen gedrag
Tijdsspanne: Beoordeling uitgevoerd na 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)
Aanvullende mindfulness-oefeningen die de afgelopen maand buiten de studiesessies om zijn gedaan, beoordeeld met vier zelfrapportage-items: 'Heb je de afgelopen maand aan mindfulness-meditatie gedaan?', 'Hoeveel dagen per week deed u aan mindfulness-meditatie?', 'Hoe lang in minuten mediteerde u per sessie van mindfulness-meditatie?', 'Beschrijf uw beoefening van mindfulness-meditatie (welke oefeningen/activiteiten/technieken heeft u beoefend?)
Beoordeling uitgevoerd na 4 weken (post-interventie voor experimentele groep), 8 weken (post-interventie voor controlegroep en follow-up voor experimentele groep)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Demografische informatie
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre-interventie/baseline
Leeftijd, ras, etniciteit, burgerlijke staat, gesproken taal, hoogste opleidingsniveau, arbeidsstatus, jaarlijks gezinsinkomen, ziektekostenverzekering, huidig ​​roken
Beoordeeld bij pre-interventie/baseline
Tevredenheid over de behandeling
Tijdsspanne: Toegediend na 4 weken voor de experimentele groep en 8 weken voor de controlegroep.
Behandelingstevredenheidsenquête (Zgierska et al. 2008), zelfrapportagemeting met 5 items, kwalitatieve en kwantitatieve items met een kwantitatieve schaal van 0 tot 16, waarbij hogere scores wijzen op meer tevredenheid met mindfulness-interventie
Toegediend na 4 weken voor de experimentele groep en 8 weken voor de controlegroep.
Nare jeugdervaringen
Tijdsspanne: Eerste 18 levensjaren
Vragenlijst over ongewenste ervaringen in de kindertijd: zelfrapportageschaal met 10 items beoordeelt ongewenste gebeurtenissen in de eerste 18 levensjaren (Felitti, 1998). Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een groter aantal bijwerkingen aangeven.
Eerste 18 levensjaren
Geschiedenis van traumatische gebeurtenissen
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre-interventie/baseline
Checklist levensgebeurtenissen voor DSM-5: 17 zelfrapportage-items die een aantal verschillende soorten traumatische gebeurtenissen tijdens het leven en persoonlijke gebeurtenissen beoordelen versus leren over een traumatische gebeurtenis (Weathers et al., 2013). Er is geen formeel scoreprotocol, hoewel het goedkeuren van 1 of meer items duidt op levenslange blootstelling aan een traumatische gebeurtenis.
Beoordeeld bij pre-interventie/baseline
Gebruik van psychologische diensten
Tijdsspanne: Beoordeeld bij pre-interventie/baseline
The Adult Service Use Schedule: vijftien open, zelfrapportage-items die het gebruik van psychologische diensten, toegankelijkheid en gebruiksduur beoordelen (Bower et al., 2000).
Beoordeeld bij pre-interventie/baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clemson University

Medewerkers

Prisma Health-Upstate
YMCA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lu Shi, PhD, Clemson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00092710

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld buiten het onderzoeksteam

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren