Intervenção de caminhada consciente para inatividade física
6 de março de 2024 atualizado por: Heidi Zinzow, Clemson University
Treinamento de atenção plena para adultos com inatividade física
A caminhada consciente é uma prática de meditação que combina atividade física e prática de atenção plena.
O objetivo deste estudo é examinar a eficácia das intervenções baseadas em mindfulness fornecidas para aumentar a atividade física entre adultos com baixos níveis de atividade física.
Será utilizado um desenho de estudo randomizado controlado, com uma intervenção e um grupo de controle em lista de espera (N = 160).
Os resultados medidos incluem atividade física, qualidade do sono e aptidão funcional.
Os participantes receberão um total de oito sessões de treinamento de caminhada consciente de 60 minutos em quatro semanas.
O grupo de intervenção receberá o treinamento nas semanas 1-4 e o grupo de controle receberá o treinamento durante as semanas 5-8.
Cada grupo de treinamento será composto por até 20 indivíduos.
Os dados serão coletados na linha de base, quatro semanas e oito semanas para determinar a eficácia da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Carolina
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Clemson, South Carolina, Estados Unidos, 29634
- Clemson University
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 296012
- Caine Halter Family YMCA
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 e acima
- falando inglês
- Alfabetização 6ª série e acima
- Disposição para compartilhar informações de contato (endereço residencial, número de telefone)
- Nenhuma prática atual de mindfulness
- Residentes de Greenville ou pessoas que são pacientes das organizações parceiras no estudo do investigador.
- Nível de atividade física autorreferido abaixo das diretrizes recomendadas pelo CDC (150 minutos (2 horas e 30 minutos) por semana de intensidade moderada ou 75 minutos (1 hora e 15 minutos) por semana de atividade aeróbica de intensidade vigorosa ou equivalente combinação de atividade aeróbica de intensidade moderada e vigorosa
Critério de exclusão:
- <18 anos
- não fala inglês
- Alfabetização até a 6ª série
- Incapacidade de comparecer às sessões de intervenção
- Já completou ou está participando de uma intervenção baseada em mindfulness
- Gravidez atual
- Psicose atual/passada
- Episódio agudo de transtorno por uso de substância (últimas duas semanas)
- Episódio agudo de depressão nas últimas duas semanas
- Lesão cerebral traumática moderada a grave ou dano cerebral
- Comportamento antissocial persistente
- Autolesão persistente que requer tratamento clínico
- Incapaz de se envolver por razões físicas ou práticas (por exemplo, problemas físicos incapacitantes, incapaz de compreender o material)
- Demência
- suicídio
- Incapacidade de fazer caminhada leve por 10 minutos seguidos
- IMC gravemente obeso (>50 kg/m2)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhada Consciente
Oito sessões semanais de caminhada consciente de 60 minutos envolvendo observações de sensações corporais, experiências e respiração.
Discussão de experiências de caminhada consciente e incentivo para atingir as metas de atividade física.
A intervenção ocorrerá duas vezes por semana durante quatro semanas (Semanas 1-4).
Durante as semanas 5-8, o grupo experimental continuará o tratamento como de costume e não receberá a intervenção de caminhada consciente.
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Oito sessões semanais de caminhada consciente de 60 minutos envolvendo observações de sensações corporais, experiências e respiração.
Discussão de experiências de caminhada consciente e incentivo para atingir as metas de atividade física.
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Sem intervenção: Ao controle
Os participantes farão o tratamento normalmente durante as primeiras quatro semanas e não receberão a intervenção experimental (caminhada consciente) durante as semanas 1-4.
Após o grupo experimental concluir a intervenção de caminhada consciente, o grupo de controle concluirá a intervenção de caminhada consciente (semanas 5-8).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na atividade física
Prazo: Escala administrada na pré-intervenção (basal), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Escala de Avaliação Rápida de Atividade Física: escala de autorrelato de atividade física, com pontuação total variando de 1 a 10; pontuações mais altas indicam atividade aumentada
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Escala administrada na pré-intervenção (basal), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Alteração na força muscular
Prazo: Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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A força muscular superior e inferior será medida com o teste de rosca direta de braço em 30 segundos (número de roscas de bíceps concluídas segurando um peso de mão de 2,27 kg para mulheres e 3,63 kg para homens) e o teste de sentar e levantar em 30 segundos (Prakhinkit et al. 2014).
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Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Mudança na qualidade do sono
Prazo: Avaliação administrada na pré-intervenção/basal, 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh: medida de autorrelato de 19 itens avaliando a qualidade do sono no último mês, pontuação total variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando pior qualidade do sono
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Avaliação administrada na pré-intervenção/basal, 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Mudança na flexibilidade
Prazo: Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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O teste de flexibilidade de coçar as costas (o quão perto as mãos podem ser colocadas atrás das costas) e o teste de sentar e alcançar na cadeira serão usados para medir a flexibilidade dos membros superiores e inferiores, respectivamente (Prakhinkit et al. 2014).
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Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Mudança na agilidade
Prazo: Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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O teste cronometrado up-and-go será usado como uma medida de agilidade (Prakhinkit et al. 2014)
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Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Mudança no equilíbrio dinâmico
Prazo: Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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O Star Excursion Balance Test medirá o equilíbrio dinâmico (Gribble, Hertel e Plisky 2012)
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Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Alteração na resistência cardiorrespiratória
Prazo: Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Teste de caminhada de 6 minutos, a medida inclui quantos metros o indivíduo caminha em 6 minutos em um percurso de 50 jardas (Prakhinkit et al. 2014)
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Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Avaliação administrada na pré-intervenção/basal, 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Escala de estresse percebido: medida de autorrelato de 4 itens avaliando o estresse percebido no último mês, a pontuação total varia de 4 a 20, níveis mais altos indicam níveis mais altos de estresse
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Avaliação administrada na pré-intervenção/basal, 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Mudança na adesão aos medicamentos
Prazo: Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Escala de Adesão a Recargas e Medicamentos: escala de autorrelato de 12 itens avalia a adesão a outros tratamentos medicamentosos; as pontuações variam de 12 a 34, onde pontuações mais baixas indicam melhor adesão (adesão a medicamentos não administrados como parte deste estudo) (Kripalani et al. 2009)
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Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Mudança nas habilidades de atenção plena
Prazo: Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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O Five Facet Mindfulness Questionnaire: 39 itens de autorrelato avaliando cinco dimensões da atenção plena.
Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos variando de 1 a 5, com pontuação total variando de 39 a 195.
Pontuações mais altas indicam maior tendência disposicional para estar atento na vida diária (por exemplo, observar, descrever, agir com consciência, não julgar a experiência interna, não reatividade às experiências internas).
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Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Mudança no funcionamento executivo
Prazo: Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Índice de Função Executiva: Um inventário de autorrelato de 27 itens avaliando cinco facetas do funcionamento executivo (Spinella, 2005); Itens classificados como "quão bem a seguinte afirmação me descreve" 1 (nada) a 5 (muito), variam de 27 a 135, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de funcionamento executivo.
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Avaliação administrada na pré-intervenção (baseline), 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Comportamento de prática de atenção plena
Prazo: Avaliação administrada em 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Práticas adicionais de atenção plena realizadas fora das sessões de estudo no último mês, avaliadas com quatro itens de autorrelato: 'Você se envolveu em meditação de atenção plena no mês passado?',
'Quantos dias por semana você praticou meditação mindfulness?', 'Quanto tempo em minutos você meditou por sessão de meditação mindfulness?', 'Descreva sua prática de meditação mindfulness (quais exercícios/atividades/técnicas você praticou?)
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Avaliação administrada em 4 semanas (pós-intervenção para o grupo experimental), 8 semanas (pós-intervenção para o grupo controle e acompanhamento para o grupo experimental)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informação demográfica
Prazo: Avaliado na pré-intervenção/linha de base
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Idade, raça, etnia, estado civil, idioma falado, maior nível de escolaridade, situação profissional, renda familiar anual, plano de saúde, tabagismo atual
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Avaliado na pré-intervenção/linha de base
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Satisfação com o tratamento
Prazo: Administrado em 4 semanas para o grupo experimental e 8 semanas para o grupo controle.
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Pesquisa de Satisfação do Tratamento (Zgierska et al. 2008), medida de autorrelato de 5 itens, itens qualitativos e quantitativos com escala quantitativa variando de 0 a 16, com pontuações mais altas indicando maior satisfação com a intervenção de atenção plena
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Administrado em 4 semanas para o grupo experimental e 8 semanas para o grupo controle.
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Experiências adversas na infância
Prazo: Primeiros 18 anos de vida
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Questionário de Experiências Adversas na Infância: escala de autoavaliação de 10 itens avalia eventos adversos nos primeiros 18 anos de vida (Felitti, 1998).
As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior número ou eventos adversos.
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Primeiros 18 anos de vida
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Histórico de eventos traumáticos
Prazo: Avaliado na pré-intervenção/linha de base
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Lista de verificação de eventos de vida para o DSM-5: 17 itens de autorrelato que avaliam vários tipos diferentes de eventos traumáticos ao longo da vida e ocorrência pessoal versus aprender sobre um evento traumático (Weathers et al., 2013).
Não existe um protocolo de pontuação formal, embora endossar 1 ou mais itens indica exposição vitalícia a um evento traumático.
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Avaliado na pré-intervenção/linha de base
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Uso de serviços psicológicos
Prazo: Avaliado na pré-intervenção/linha de base
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O Esquema de Uso de Serviços para Adultos: Quinze itens de autorrelato abertos avaliando o uso de serviços psicológicos, acessibilidade e tempo de uso do serviço (Bower et al., 2000).
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Avaliado na pré-intervenção/linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lu Shi, PhD, Clemson University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
5 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00092710
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não será compartilhado fora da equipe de pesquisa
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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