Intervention de marche consciente pour l'inactivité physique
6 mars 2024 mis à jour par: Heidi Zinzow, Clemson University
Entraînement à la pleine conscience pour les adultes inactifs
La marche consciente est une pratique de méditation qui combine activité physique et pratique de pleine conscience.
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité des interventions basées sur la pleine conscience fournies pour augmenter l'activité physique chez les adultes ayant de faibles niveaux d'activité physique.
Une conception d'essai contrôlé randomisé sera utilisée, avec un groupe témoin d'intervention et de liste d'attente (N = 160).
Les résultats mesurés comprennent l'activité physique, la qualité du sommeil et la condition physique fonctionnelle.
Les participants recevront un total de huit séances d'entraînement à la marche consciente de 60 minutes en quatre semaines.
Le groupe d'intervention recevra la formation au cours des semaines 1 à 4 et le groupe témoin recevra la formation au cours des semaines 5 à 8.
Chaque groupe de formation comprendra jusqu'à 20 personnes.
Les données seront recueillies au départ, quatre semaines et huit semaines pour déterminer l'efficacité de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Clemson, South Carolina, États-Unis, 29634
- Clemson University
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 296012
- Caine Halter Family YMCA
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Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Prisma Health-Upstate Internal Medicine Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- anglophone
- Alphabétisation 6e année et plus
- Volonté de partager des informations de contact (adresse personnelle, numéro de téléphone)
- Aucune pratique actuelle de pleine conscience
- Résidents de Greenville ou personnes qui sont des patients des organisations partenaires dans l'étude de l'investigateur.
- Niveau d'activité physique autodéclaré inférieur aux directives recommandées par le CDC (150 minutes (2 heures et 30 minutes) par semaine d'intensité modérée, ou 75 minutes (1 heure et 15 minutes) par semaine d'activité aérobique d'intensité vigoureuse, ou une équivalence combinaison d'activité aérobique d'intensité modérée et vigoureuse
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Non anglophone
- Alphabétisation inférieure à la 6e année
- Incapacité d'assister aux séances d'intervention
- Déjà terminé ou assisté à une intervention basée sur la pleine conscience
- Grossesse en cours
- Psychose actuelle/passée
- Épisode aigu d'un trouble lié à l'utilisation de substances (deux dernières semaines)
- Épisode aigu de dépression au cours des deux dernières semaines
- Lésion cérébrale traumatique modérée à grave ou lésion cérébrale
- Comportement antisocial persistant
- Automutilation persistante nécessitant une prise en charge clinique
- Incapable de s'engager pour des raisons physiques ou pratiques (par exemple, problèmes physiques invalidants, incapacité à comprendre le matériel)
- Démence
- Suicidalité
- Incapacité à faire de la marche légère pendant 10 minutes d'affilée
- IMC sévèrement obèse (>50 kg/m2)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Marche consciente
Huit séances hebdomadaires de marche consciente de 60 minutes impliquant des observations des sensations corporelles, des expériences et de la respiration.
Discussion sur les expériences de marche consciente et encouragement à atteindre les objectifs d'activité physique.
L'intervention aura lieu deux fois par semaine pendant quatre semaines (semaines 1 à 4).
Pendant les semaines 5 à 8, le groupe expérimental continuera le traitement comme d'habitude et ne recevra pas l'intervention de marche consciente.
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Huit séances hebdomadaires de marche consciente de 60 minutes impliquant des observations des sensations corporelles, des expériences et de la respiration.
Discussion sur les expériences de marche consciente et encouragement à atteindre les objectifs d'activité physique.
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants suivront le traitement comme d'habitude pendant les quatre premières semaines et ne recevront pas l'intervention expérimentale (marche consciente) pendant les semaines 1 à 4.
Une fois que le groupe expérimental a terminé l'intervention de marche consciente, le groupe témoin terminera l'intervention de marche consciente (semaines 5 à 8).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'activité physique
Délai: Échelle administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Échelle d'évaluation rapide de l'activité physique : échelle d'auto-évaluation de l'activité physique, avec un score total allant de 1 à 10 ; des scores plus élevés indiquent une activité accrue
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Échelle administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Modification de la force musculaire
Délai: Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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La force musculaire supérieure et inférieure sera mesurée avec le test de flexion des bras de 30 secondes (nombre de flexions du biceps réalisées en tenant un poids de la main de 2,27 kg pour les femmes et de 3,63 kg pour les hommes) et le test de 30 secondes sur la chaise (Prakhinkit et al. 2014).
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Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Modification de la qualité du sommeil
Délai: Évaluation administrée avant l'intervention/au départ, 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh : mesure d'auto-évaluation en 19 éléments évaluant la qualité du sommeil au cours du mois précédent, score total allant de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une moins bonne qualité du sommeil
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Évaluation administrée avant l'intervention/au départ, 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Changement de flexibilité
Délai: Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Le test de flexibilité du grattage du dos (à quelle distance les mains peuvent être rapprochées derrière le dos) et le test d'assise et d'atteinte de la chaise seront utilisés pour mesurer la flexibilité des membres supérieurs et inférieurs, respectivement (Prakhinkit et al. 2014).
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Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Changement d'agilité
Délai: Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Le test de démarrage chronométré sera utilisé comme mesure de l'agilité (Prakhinkit et al. 2014)
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Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Modification de l'équilibre dynamique
Délai: Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Le Star Excursion Balance Test mesurera l'équilibre dynamique (Gribble, Hertel et Plisky 2012)
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Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Modification de l'endurance cardiorespiratoire
Délai: Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Test de marche de 6 minutes, la mesure comprend le nombre de mètres parcourus en 6 minutes autour d'un parcours de 50 mètres (Prakhinkit et al. 2014)
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Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du stress perçu
Délai: Évaluation administrée avant l'intervention/au départ, 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Échelle de stress perçu : mesure d'auto-évaluation à 4 éléments évaluant le stress perçu au cours du mois précédent, le score total varie de 4 à 20, des niveaux plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés
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Évaluation administrée avant l'intervention/au départ, 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Changement dans l'adhésion aux médicaments
Délai: Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Échelle d'adhésion aux renouvellements et aux médicaments : une échelle d'auto-évaluation en 12 éléments évalue l'adhésion à d'autres traitements médicamenteux ; les scores vont de 12 à 34, les scores les plus faibles indiquant une meilleure adhésion (adhésion aux médicaments non administrés dans le cadre de cette étude) (Kripalani et al. 2009)
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Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Changement dans les compétences de pleine conscience
Délai: Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Questionnaire sur la pleine conscience à cinq facettes : 39 éléments d'auto-évaluation évaluant cinq dimensions de la pleine conscience.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 à 5, avec un score total allant de 39 à 195.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande tendance dispositionnelle à être attentif dans la vie quotidienne (par exemple, observer, décrire, agir avec conscience, ne pas juger de l'expérience intérieure, ne pas réagir aux expériences intérieures).
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Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Modification du fonctionnement exécutif
Délai: Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Index des fonctions exécutives : un inventaire d'auto-évaluation en 27 items évaluant cinq facettes du fonctionnement exécutif (Spinella, 2005) ; Les éléments notés "dans quelle mesure l'énoncé suivant me décrit" 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup), vont de 27 à 135 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de fonctionnement exécutif.
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Évaluation administrée avant l'intervention (ligne de base), 4 semaines (après l'intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (après l'intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Comportement de pratique de la pleine conscience
Délai: Évaluation administrée à 4 semaines (post-intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (post-intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Pratiques de pleine conscience supplémentaires pratiquées en dehors des sessions d'étude au cours du mois dernier, évaluées à l'aide de quatre éléments d'auto-évaluation : "Avez-vous pratiqué la méditation de pleine conscience au cours du mois dernier ?",
'Combien de jours par semaine avez-vous pratiqué la méditation de pleine conscience ?', 'Combien de temps en minutes avez-vous médité par session de méditation de pleine conscience ?', 'Décrivez votre pratique de la méditation de pleine conscience (quels exercices/activités/techniques avez-vous pratiqué ?)
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Évaluation administrée à 4 semaines (post-intervention pour le groupe expérimental), 8 semaines (post-intervention pour le groupe témoin et suivi pour le groupe expérimental)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations démographiques
Délai: Évalué avant l'intervention/au départ
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Âge, race, origine ethnique, état civil, langue parlée, niveau d'éducation le plus élevé, statut d'emploi, revenu annuel du ménage, assurance maladie, tabagisme actuel
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Évalué avant l'intervention/au départ
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Satisfaction du traitement
Délai: Administré à 4 semaines pour le groupe expérimental et 8 semaines pour le groupe témoin.
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Enquête sur la satisfaction du traitement (Zgierska et al. 2008), mesure d'auto-évaluation à 5 éléments, éléments qualitatifs et quantitatifs avec une échelle quantitative allant de 0 à 16, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de l'intervention de pleine conscience
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Administré à 4 semaines pour le groupe expérimental et 8 semaines pour le groupe témoin.
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Expériences négatives de l'enfance
Délai: 18 premières années de vie
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Questionnaire sur les expériences négatives de l'enfance : une échelle d'auto-évaluation en 10 items évalue les événements indésirables au cours des 18 premières années de la vie (Felitti, 1998).
Les scores vont de 0 à 10, les scores les plus élevés indiquant un plus grand nombre d'événements indésirables.
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18 premières années de vie
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Historique des événements traumatisants
Délai: Évalué avant l'intervention/au départ
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Liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 : 17 éléments d'auto-évaluation qui évaluent un certain nombre de différents types d'événements traumatisants tout au long de la vie et des événements personnels par rapport à l'apprentissage d'un événement traumatisant (Weathers et al., 2013).
Il n'y a pas de protocole de notation formel, bien que l'approbation d'un ou plusieurs éléments indique une exposition à vie à un événement traumatisant.
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Évalué avant l'intervention/au départ
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Utilisation des services psychologiques
Délai: Évalué avant l'intervention/au départ
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Le calendrier d'utilisation des services pour adultes : Quinze éléments ouverts d'auto-évaluation évaluant l'utilisation des services psychologiques, l'accessibilité et la durée d'utilisation des services (Bower et al., 2000).
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Évalué avant l'intervention/au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lu Shi, PhD, Clemson University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Première publication (Réel)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00092710
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas partagé en dehors de l'équipe de recherche
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .