睡眠中の音響刺激は、徐波睡眠と記憶力を向上させますか?
2023年12月14日 更新者：University of Bern
健康な高齢者と認知症のリスクがある高齢者の記憶の統合と新しい学習を強化するための聴覚刺激による徐波睡眠の改善
高齢化に伴い、徐波睡眠の量は劇的に減少し、軽度の認知障害やアルツハイマー病に苦しむ高齢者では、この混乱が著しく悪化します.
重大なことに、徐波睡眠の中断と認知機能の低下は、悪循環を形成する双方向に関連しているようです。
長期的には、徐波睡眠を改善することは、認知機能低下の開始を遅らせるための有用な介入ツールになる可能性があります.
本研究は、閉ループ音響刺激アプローチを通じて、徐波睡眠と記憶機能を改善することを目的としています。
脳波の徐波を検出する閉ループ アルゴリズムが使用され、これらの波のリズムで短いトーン (50 ms) を提示するようにプログラムされています。
この手順は、主に若年成人で一晩適用すると、徐波睡眠と記憶力の両方を向上させることが示されています.
ここでは、研究者は複数の連続した夜を介してトーンを適用し、この 3 泊の介入中のメモリ パフォーマンスを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bern、スイス、3000 60
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- ドイツ語に堪能
- 正常または正常な視力に矯正
- 障害のない聴力
- 健康なグループの場合: モントリオール認知評価スコア ≥ 26
- MCI グループの場合: モントリオール認知評価スコア < 26
- リスクのあるグループの場合: 喫煙者、高コレステロール、高血圧、空腹時血糖値が高い、または喫煙者、高 BMI、運動不足、不健康な食習慣
除外基準:
- 不眠症、むずむず脚症候群、無呼吸などの既知の睡眠障害
- 不規則な睡眠パターン
- うつ病の症状
- -未治療の重度の神経疾患および精神疾患の病歴
- アルコールまたは薬物乱用
- 中枢神経系に作用する薬の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健康的な介入
音響刺激
|
介入は、徐波睡眠中の 3 晩連続の閉ループ音響刺激で構成されます。
確立された閉ループ アルゴリズムが利用され、脳波の遅い振動を検出し、短いトーン (50 ms) をアップ状態にするようにプログラムされています。
トーンは、統合されたスピーカーを備えたヘッドバンドを介して提示されます。
手順は参加者を起こさない
|
|
偽コンパレータ：ヘルシーシャム
刺激なし
|
シャム音響刺激: 参加者はヘッドバンドを着用しますが、徐波睡眠中に刺激は配信されません。
これにより、コントロール グループと介入グループの両方で、意識的な経験が同じになることが保証されます。
|
|
実験的：危険な介入
音響刺激
|
介入は、徐波睡眠中の 3 晩連続の閉ループ音響刺激で構成されます。
確立された閉ループ アルゴリズムが利用され、脳波の遅い振動を検出し、短いトーン (50 ms) をアップ状態にするようにプログラムされています。
トーンは、統合されたスピーカーを備えたヘッドバンドを介して提示されます。
手順は参加者を起こさない
|
|
偽コンパレータ：危険な偽物
刺激なし
|
シャム音響刺激: 参加者はヘッドバンドを着用しますが、徐波睡眠中に刺激は配信されません。
これにより、コントロール グループと介入グループの両方で、意識的な経験が同じになることが保証されます。
|
|
実験的：MCI（軽度認知障害）介入
音響刺激
|
介入は、徐波睡眠中の 3 晩連続の閉ループ音響刺激で構成されます。
確立された閉ループ アルゴリズムが利用され、脳波の遅い振動を検出し、短いトーン (50 ms) をアップ状態にするようにプログラムされています。
トーンは、統合されたスピーカーを備えたヘッドバンドを介して提示されます。
手順は参加者を起こさない
|
|
偽コンパレータ：MCI (軽度認知障害) 偽物
刺激なし
|
シャム音響刺激: 参加者はヘッドバンドを着用しますが、徐波睡眠中に刺激は配信されません。
これにより、コントロール グループと介入グループの両方で、意識的な経験が同じになることが保証されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
3 晩の介入後のエピソード記憶能力のベースラインからの変化
時間枠：記憶能力の変化は、ベースライン測定時（最初の介入前夜）と最後の介入夜の朝（起床後 1 時間）の間で評価され、最初のエンコードから 3 日後に評価されます。
|
顔-職業連想記憶タスク: 40 の職業と組み合わせた 40 の顔のエンコードは、最初の介入の夜の夜に行われ、検索セッション (ベースライン) が続きます。
フィードバックに基づく検索セッションは、3 回連続した介入夜の翌朝と夕方に行われます (フィードバックに基づく 4 つのエンコード セッション)。
最後の介入夜の後、覚醒時にフィードバックなしの検索セッションが実行されます（変化の評価）
|
記憶能力の変化は、ベースライン測定時（最初の介入前夜）と最後の介入夜の朝（起床後 1 時間）の間で評価され、最初のエンコードから 3 日後に評価されます。
|
|
3 泊の介入後の、コンピューターベースの言語による新しい学習タスク (エピソード記憶) のベースライン パフォーマンスからの変化
時間枠：新しい学習パフォーマンスの変化は、ベースライン測定 (最初の介入の夜の前の朝) と最後の介入の夜 (起床後 1.5 時間) の朝 (3 日後) の間で評価されます。
|
言語連想記憶タスク: 適度に関連付けられた 30 個の単語ペアのリスト (例:
balloon-air) が画面に表示されます。
それぞれの単語のペアがそれぞれ 5 秒間表示され、参加者はそれらを暗記するように求められます。
1 分間の休憩の後、キュー付きリコールが続き、各ペアの 1 つの単語がランダムに表示され、参加者は一致する 2 番目の単語 (ベースライン) に名前を付けるように求められます。
最後の介入の夜の後、別の 30 単語ペアのリストが、別の暗号化と検索のセッションに使用されます (変化の評価)。
|
新しい学習パフォーマンスの変化は、ベースライン測定 (最初の介入の夜の前の朝) と最後の介入の夜 (起床後 1.5 時間) の朝 (3 日後) の間で評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
睡眠生理の改善
時間枠：3夜連続の脳波測定・睡眠ポリグラフ検査
|
脳波データ: 徐波睡眠の質、低速振動の数、睡眠紡錘体の数はすべて、脳波記録によって提供されるデータによって測定できます。
この目的のために、128 チャンネルの高密度電極キャップが使用されます。
|
3夜連続の脳波測定・睡眠ポリグラフ検査
|
|
経過観察時のエピソード記憶能力の改善
時間枠：介入後 1 週間と 3 か月
|
顔占有連想記憶タスク
|
介入後 1 週間と 3 か月
|
|
経過観察時のエピソード記憶の新規学習の改善
時間枠：介入後 1 週間と 3 か月
|
言語連想記憶課題
|
介入後 1 週間と 3 か月
|
|
血漿アミロイドベータの減少
時間枠：血液サンプルは2回採取されます：最初の介入の夜の前の朝、最後の介入の夜の翌朝（3日間隔）
|
血液サンプルは2回採取されます：最初の介入の夜の前の朝、最後の介入の夜の翌朝（3日間隔）
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一般的な認知機能: 作業記憶
時間枠：4 回評価: 最初の介入の前日の朝、最後の介入の夜の翌朝、介入の 1 週間後と 3 か月後
|
コンピュータベースの視覚的n-backタスクが実行されます（ワーキングメモリの確立されたタスク）
|
4 回評価: 最初の介入の前日の朝、最後の介入の夜の翌朝、介入の 1 週間後と 3 か月後
|
|
一般的な認知機能: 認知の柔軟性
時間枠：4 回評価: 最初の介入の前日の朝、最後の介入の夜の翌朝、介入の 1 週間後と 3 か月後
|
コンピュータベースのタスクスイッチタスクが実行されます（認知の柔軟性のために確立されたタスク）
|
4 回評価: 最初の介入の前日の朝、最後の介入の夜の翌朝、介入の 1 週間後と 3 か月後
|
|
一般的な認知機能: 認知抑制
時間枠：4 回評価: 最初の介入の前日の朝、最後の介入の夜の翌朝、介入の 1 週間後と 3 か月後
|
コンピュータベースのゴー/ノーゴータスクが実行されます（認知抑制のための確立されたタスク）
|
4 回評価: 最初の介入の前日の朝、最後の介入の夜の翌朝、介入の 1 週間後と 3 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Stefan Klöppel, Prof.、University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月20日
一次修了 (実際)
2023年7月20日
研究の完了 (実際)
2023年7月20日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月14日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。