睡眠期间的声学刺激会促进慢波睡眠和记忆力吗？
2023年12月14日 更新者：University of Bern
通过听觉刺激改善慢波睡眠以增强健康老年人和有痴呆风险的老年人的记忆巩固和新学习
随着年龄的增长，慢波睡眠的数量急剧减少，并且这种干扰在患有轻度认知障碍和阿尔茨海默病的老年人中明显加剧。
至关重要的是，慢波睡眠的中断和认知能力的下降似乎是双向关联的，形成了一个恶性循环。
从长远来看，改善慢波睡眠可能是一种有用的干预工具，可以延缓认知衰退的发生。
本研究旨在通过闭环声刺激方法改善慢波睡眠和记忆功能。
使用闭环算法检测脑电图中的慢波，并编程为以这些波的节奏呈现短音调（50 毫秒）。
该程序已显示可以促进慢波睡眠和记忆力表现，主要是在年轻人中应用一晚。
在这里，研究人员通过连续多个晚上应用音调，并评估这 3 晚干预期间的记忆表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bern、瑞士、3000 60
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 德语流利
- 正常或矫正到正常视力
- 听力未受损
- 健康组：蒙特利尔认知评估分数≥26
- 对于 MCI 组：蒙特利尔认知评估分数 < 26
- 对于高危人群：吸烟者、高胆固醇、高血压和高空腹血糖或吸烟者、高 BMI、缺乏运动、不健康的饮食习惯
排除标准：
- 已知的睡眠问题，如失眠、不宁腿综合症、呼吸暂停
- 不规律的睡眠模式
- 抑郁症的症状
- 未经治疗的严重神经和精神疾病史
- 酗酒或滥用药物
- 使用作用于中枢神经系统的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：健康干预
声音刺激
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干预包括连续三个晚上在慢波睡眠期间进行闭环声学刺激。
利用已建立的闭环算法来检测脑电图中的缓慢振荡，并被编程为将短音（50 毫秒）呈现为其上升状态。
音调将通过带有集成扬声器的头带呈现。
该过程不会唤醒参与者
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假比较器：健康的假货
无刺激
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假声刺激：参与者戴上头带，但在慢波睡眠期间不提供刺激。
这确保了控制组和干预组的意识体验是相同的。
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实验性的：风险干预
声音刺激
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干预包括连续三个晚上在慢波睡眠期间进行闭环声学刺激。
利用已建立的闭环算法来检测脑电图中的缓慢振荡，并被编程为将短音（50 毫秒）呈现为其上升状态。
音调将通过带有集成扬声器的头带呈现。
该过程不会唤醒参与者
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假比较器：假冒风险
无刺激
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假声刺激：参与者戴上头带，但在慢波睡眠期间不提供刺激。
这确保了控制组和干预组的意识体验是相同的。
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实验性的：MCI（轻度认知障碍）干预
声音刺激
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干预包括连续三个晚上在慢波睡眠期间进行闭环声学刺激。
利用已建立的闭环算法来检测脑电图中的缓慢振荡，并被编程为将短音（50 毫秒）呈现为其上升状态。
音调将通过带有集成扬声器的头带呈现。
该过程不会唤醒参与者
|
|
假比较器：MCI（轻度认知障碍）假
无刺激
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假声刺激：参与者戴上头带，但在慢波睡眠期间不提供刺激。
这确保了控制组和干预组的意识体验是相同的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预三晚后情景记忆表现与基线相比的变化
大体时间：记忆表现的变化将在基线测量（第一个干预夜之前的晚上）和最后一个干预夜的早晨（醒来后 1 小时）、初始编码后 3 天之间进行评估
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面部占用联想记忆任务：在第一个干预夜的晚上进行 40 张面部编码和 40 项作业，然后是检索会话 (BASELINE)。
基于反馈的检索会话在接下来的三个连续干预夜（4 个基于反馈的编码会话）的早晨和晚上进行。
在最后一晚的干预之后，在醒来时执行没有反馈的检索会话（变化评估）
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记忆表现的变化将在基线测量（第一个干预夜之前的晚上）和最后一个干预夜的早晨（醒来后 1 小时）、初始编码后 3 天之间进行评估
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经过三天的干预后，基于计算机的语言新学习任务（情景记忆）的基线表现发生了变化
大体时间：新学习表现的变化将在基线测量（第一个干预之夜之前的早晨）和最后一个干预之夜（醒来后 1.5 小时）、3 天后的早晨之间进行评估。
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言语联想记忆任务：30 个适度关联的词对的列表（例如
balloon-air）出现在屏幕上。
相应的单词对各显示五秒钟，要求参与者记住它们。
一分钟休息后，接下来是提示回忆，其中随机显示每对单词中的一个单词，并提示参与者说出匹配的第二个单词 (BASELINE)。
在最后一个干预夜之后，另一个包含 30 个词对的列表用于另一个编码和检索会话（变化评估）
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新学习表现的变化将在基线测量（第一个干预之夜之前的早晨）和最后一个干预之夜（醒来后 1.5 小时）、3 天后的早晨之间进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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睡眠生理学的改善
大体时间：连续三天的脑电图测量/多导睡眠图
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脑电图数据：慢波睡眠的质量、慢波的数量、睡眠纺锤波的数量都可以通过脑电图记录提供的数据来测量。
具有 128 个通道的高密度电极帽用于此目的。
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连续三天的脑电图测量/多导睡眠图
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后续行动中情景记忆表现的改善
大体时间：干预后1周和3个月
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面孔联想记忆任务
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干预后1周和3个月
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在后续行动中改善情景记忆的新学习
大体时间：干预后1周和3个月
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言语联想记忆任务
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干预后1周和3个月
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血浆淀粉样蛋白-β 减少
大体时间：血液样本将被采集两次：在第一个干预夜之前的早晨，在最后一个干预夜之后的早晨（相隔 3 天）
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血液样本将被采集两次：在第一个干预夜之前的早晨，在最后一个干预夜之后的早晨（相隔 3 天）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一般认知功能：工作记忆
大体时间：评估四次：第一次干预前的早晨、最后一次干预后的早晨、干预后一周和干预后 3 个月
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执行基于计算机的视觉 n-back 任务（工作记忆的既定任务）
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评估四次：第一次干预前的早晨、最后一次干预后的早晨、干预后一周和干预后 3 个月
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一般认知功能：认知灵活性
大体时间：评估四次：第一次干预前的早晨、最后一次干预后的早晨、干预后一周和干预后 3 个月
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执行基于计算机的任务切换任务（为认知灵活性建立的任务）
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评估四次：第一次干预前的早晨、最后一次干预后的早晨、干预后一周和干预后 3 个月
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一般认知功能：认知抑制
大体时间：评估四次：第一次干预前的早晨、最后一次干预后的早晨、干预后一周和干预后 3 个月
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执行基于计算机的通过/不通过任务（认知抑制的既定任务）
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评估四次：第一次干预前的早晨、最后一次干预后的早晨、干预后一周和干预后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stefan Klöppel, Prof.、University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月20日
初级完成 (实际的)
2023年7月20日
研究完成 (实际的)
2023年7月20日
研究注册日期
首次提交
2020年2月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月18日
首次发布 (实际的)
2020年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月14日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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