Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parantaako akustinen stimulaatio unen aikana hidasta unta ja muistin suorituskykyä?

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Bern

Hitaan aallon unen parantaminen kuulostimulaatiolla parantaakseen muistin lujittamista ja uutta oppimista terveillä iäkkäillä aikuisilla ja iäkkäillä, joilla on riski dementiasta

Ikääntyessä hitaan aallon unen määrä vähenee rajusti ja tämä häiriö on selvästi liioiteltu iäkkäillä aikuisilla, jotka kärsivät lievästä kognitiivisesta heikentymisestä ja Alzheimerin taudista. Kriittisesti hitaan aallon unen häiriintyminen ja kognitiivinen heikkeneminen näyttävät liittyvän kaksisuuntaisesti ja muodostaen noidankehän. Pitkällä aikavälillä hitaan aallon unen parantaminen saattaa olla hyödyllinen interventioväline kognitiivisen heikkenemisen alkamisen viivyttämiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa hitaan aallon unta ja muistitoimintoja suljetun silmukan akustisen stimulaation avulla. Käytetään suljetun silmukan algoritmia, joka havaitsee hitaat aallot elektroenkefalogrammissa ja on ohjelmoitu esittämään lyhyitä ääniä (50 ms) näiden aaltojen rytmissä. Tämän menetelmän on osoitettu tehostavan sekä hitaan aallon unta että muistin suorituskykyä, pääasiassa nuorilla aikuisilla ja yhden yön aikana. Tässä tutkijat soveltavat ääniä useiden peräkkäisten iltojen aikana ja arvioivat muistin suorituskykyä tämän 3 yön interventiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bern, Sveitsi, 3000 60
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sujuva saksaa
  • Normaali tai korjattu normaaliksi
  • Vaurioitumaton kuulo
  • Terveelle ryhmälle: Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet ≥ 26
  • MCI-ryhmälle: Montrealin kognitiivisen arvioinnin pisteet < 26
  • Riskiryhmälle: tupakoija, korkea kolesteroli, korkea verenpaine ja korkea paastoplasman glukoosi TAI tupakoitsija, korkea BMI, fyysisesti passiivinen, epäterveelliset ruokailutottumukset

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetut unihäiriöt, kuten unettomuus, levottomat jalat -oireyhtymä, apnea
  • Epäsäännöllinen unirytmi
  • Masennuksen oireet
  • Aiemmin hoitamattomia vakavia neurologisia ja psykiatrisia sairauksia
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellinen väliintulo
Akustinen stimulaatio
Interventio koostuu kolmesta peräkkäisestä yöstä suljetun silmukan akustisesta stimulaatiosta hitaan aallon unen aikana. Käytössä on vakiintunut suljetun silmukan algoritmi, joka havaitsee hitaat värähtelyt elektroenkefalogrammissa ja on ohjelmoitu esittämään lyhyitä ääniä (50 ms) ylätiloihinsa. Äänet esitetään päänauhan kautta, jossa on integroidut kaiuttimet. Toimenpide ei herätä osallistujia
Huijausvertailija: Terve huijaus
Ei stimulaatiota
Valeakustinen stimulaatio: osallistujat käyttävät päänauhaa, mutta hitaan aallon unen aikana ei anneta ärsykkeitä. Näin varmistetaan, että sekä kontrolli- että interventioryhmässä tietoiset kokemukset ovat samat.
Kokeellinen: Interventio vaarassa
Akustinen stimulaatio
Interventio koostuu kolmesta peräkkäisestä yöstä suljetun silmukan akustisesta stimulaatiosta hitaan aallon unen aikana. Käytössä on vakiintunut suljetun silmukan algoritmi, joka havaitsee hitaat värähtelyt elektroenkefalogrammissa ja on ohjelmoitu esittämään lyhyitä ääniä (50 ms) ylätiloihinsa. Äänet esitetään päänauhan kautta, jossa on integroidut kaiuttimet. Toimenpide ei herätä osallistujia
Huijausvertailija: Vaarassa huijausta
Ei stimulaatiota
Valeakustinen stimulaatio: osallistujat käyttävät päänauhaa, mutta hitaan aallon unen aikana ei anneta ärsykkeitä. Näin varmistetaan, että sekä kontrolli- että interventioryhmässä tietoiset kokemukset ovat samat.
Kokeellinen: MCI (mild cognitive impairment) -interventio
Akustinen stimulaatio
Interventio koostuu kolmesta peräkkäisestä yöstä suljetun silmukan akustisesta stimulaatiosta hitaan aallon unen aikana. Käytössä on vakiintunut suljetun silmukan algoritmi, joka havaitsee hitaat värähtelyt elektroenkefalogrammissa ja on ohjelmoitu esittämään lyhyitä ääniä (50 ms) ylätiloihinsa. Äänet esitetään päänauhan kautta, jossa on integroidut kaiuttimet. Toimenpide ei herätä osallistujia
Huijausvertailija: MCI (mild cognitive impairment) huijaus
Ei stimulaatiota
Valeakustinen stimulaatio: osallistujat käyttävät päänauhaa, mutta hitaan aallon unen aikana ei anneta ärsykkeitä. Näin varmistetaan, että sekä kontrolli- että interventioryhmässä tietoiset kokemukset ovat samat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos jaksollisen muistin suorituskyvystä lähtötilanteessa kolmen yön interventiojakson jälkeen
Aikaikkuna: Muistin suorituskyvyn muutos arvioidaan perusmittauksen välillä (ilta ennen ensimmäistä interventioyötä) ja viimeisen interventioyön aamuna (1 tunti heräämisen jälkeen), 3 päivää alkuperäisen koodauksen jälkeen
Kasvomiehityksen assosiatiivinen muistitehtävä: 40 kasvojen koodaus yhdistettynä 40 tehtävään tapahtuu ensimmäisen interventioillan iltana, jota seuraa hakuistunto (PERUSLINE). Palautteeseen perustuvat hakuistunnot järjestetään seuraavina aamuina ja iltaisin kolmena peräkkäisenä interventioiltana (4 palautepohjaista koodausistuntoa). Viimeisen interventioillan jälkeen herätyksen jälkeen suoritetaan hakuistunto ilman palautetta (MUUTOKSEN ARVIOINTI)
Muistin suorituskyvyn muutos arvioidaan perusmittauksen välillä (ilta ennen ensimmäistä interventioyötä) ja viimeisen interventioyön aamuna (1 tunti heräämisen jälkeen), 3 päivää alkuperäisen koodauksen jälkeen
Muutos perussuorituskyvystä tietokonepohjaisessa verbaalisessa uudessa oppimistehtävässä (episodinen muisti) kolmen yön intervention jälkeen
Aikaikkuna: Uuden oppimissuorituksen muutosta arvioidaan perusmittauksen (aamulla ennen ensimmäistä interventioyötä) ja viimeisen interventioyön aamuna (1,5 tuntia heräämisen jälkeen), 3 päivää sen jälkeen.
Verbaalinen assosiatiivinen muistitehtävä: luettelo 30 kohtalaisesti liittyvästä sanaparista (esim. balloon-air) esitetään näytöllä. Kukin sanapari näytetään viiden sekunnin ajan, ja osallistujia pyydetään muistamaan ne ulkoa. Minuutin tauon jälkeen seuraa muistutus, jossa näytetään satunnaisesti yksi sana kustakin parista ja osallistujia kehotetaan nimeämään vastaava toinen sana (PERUSLINE). Viimeisen interventioillan jälkeen erilaista 30 sanaparin listaa käytetään toisessa koodaus- ja hakuistunnossa (MUUTOKSEN ARVIOINTI)
Uuden oppimissuorituksen muutosta arvioidaan perusmittauksen (aamulla ennen ensimmäistä interventioyötä) ja viimeisen interventioyön aamuna (1,5 tuntia heräämisen jälkeen), 3 päivää sen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen fysiologian parannuksia
Aikaikkuna: Kolme peräkkäistä yötä EEG-mittaus/polysomnografia
EEG-tiedot: Hitaan aallon unen laatu, hitaiden värähtelyjen määrä, unikarojen lukumäärä voidaan mitata elektroenkefalografisten tallenteiden antamilla tiedoilla. Tätä tarkoitusta varten käytetään korkeatiheyksistä elektrodin korkkia, jossa on 128 kanavaa.
Kolme peräkkäistä yötä EEG-mittaus/polysomnografia
Episodisen muistin suorituskyvyn parantaminen seurannassa
Aikaikkuna: Viikko sekä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Kasvojen ja ammattien assosiatiivinen muistitehtävä
Viikko sekä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Episodisen muistin uuden oppimisen parantaminen seurannassa
Aikaikkuna: Viikko sekä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verbaalinen assosiatiivinen muistitehtävä
Viikko sekä 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Plasman amyloidi-beetan lasku
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan kahdesti: aamulla ennen ensimmäistä interventioiltaa, aamulla viimeisen interventioillan jälkeen (3 päivän välein)
Verinäytteet otetaan kahdesti: aamulla ennen ensimmäistä interventioiltaa, aamulla viimeisen interventioillan jälkeen (3 päivän välein)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleiset kognitiiviset toiminnot: työmuisti
Aikaikkuna: Arvioitu neljä kertaa: aamulla ennen ensimmäistä interventioiltaa, aamuna viimeisen interventioillan jälkeisenä aamuna, viikko sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Suoritetaan tietokonepohjainen visuaalinen n-back -tehtävä (työmuistin perustehtävä)
Arvioitu neljä kertaa: aamulla ennen ensimmäistä interventioiltaa, aamuna viimeisen interventioillan jälkeisenä aamuna, viikko sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yleiset kognitiiviset toiminnot: kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: Arvioitu neljä kertaa: aamuna ennen ensimmäistä interventioiltaa, aamuna viimeisen interventioillan jälkeisenä aamuna, viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tietokonepohjainen tehtävänvaihtotehtävä suoritetaan (vakiintunut tehtävä kognitiivisen joustavuuden vuoksi)
Arvioitu neljä kertaa: aamuna ennen ensimmäistä interventioiltaa, aamuna viimeisen interventioillan jälkeisenä aamuna, viikon kuluttua interventiosta ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Yleiset kognitiiviset toiminnot: kognitiivinen esto
Aikaikkuna: Arvioitu neljä kertaa: aamulla ennen ensimmäistä interventioiltaa, aamuna viimeisen interventioillan jälkeisenä aamuna, viikko sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Tietokonepohjainen go/no go -tehtävä suoritetaan (vakiintunut tehtävä kognitiivista estoa varten)
Arvioitu neljä kertaa: aamulla ennen ensimmäistä interventioiltaa, aamuna viimeisen interventioillan jälkeisenä aamuna, viikko sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefan Klöppel, Prof., University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suljetun silmukan akustinen stimulaatio

3
Tilaa