A estimulação acústica durante o sono aumenta o desempenho do sono de ondas lentas e da memória?
14 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Bern
Melhorando o Sono de Ondas Lentas por Estimulação Auditiva para Melhorar a Consolidação da Memória e Nova Aprendizagem em Idosos Saudáveis e Idosos em Risco de Demência
Com o envelhecimento, a quantidade de sono de ondas lentas diminui drasticamente e essa interrupção é marcadamente exagerada em adultos mais velhos que sofrem de comprometimento cognitivo leve e doença de Alzheimer.
Criticamente, a interrupção do sono de ondas lentas e o declínio cognitivo parecem bidirecionalmente ligados, formando um ciclo vicioso.
A longo prazo, melhorar o sono de ondas lentas pode ser uma ferramenta de intervenção útil para retardar o início do declínio cognitivo.
O presente estudo visa melhorar o sono de ondas lentas e as funções de memória por meio de uma abordagem de estimulação acústica em circuito fechado.
É utilizado um algoritmo de malha fechada que detecta ondas lentas no eletroencefalograma e é programado para apresentar tons curtos (50 ms) no ritmo dessas ondas.
Este procedimento demonstrou aumentar tanto o sono de ondas lentas quanto o desempenho da memória, principalmente em adultos jovens e quando aplicado por uma noite.
Aqui, os investigadores aplicam tons em várias noites consecutivas e avaliam o desempenho da memória durante esta intervenção de 3 noites.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3000 60
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Fluente em alemão
- Visão normal ou corrigida para normal
- audição intacta
- Para grupo saudável: Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 26
- Para o grupo MCI: Montreal Cognitive Assessment Score <26
- Para grupo de risco: fumante, colesterol alto, pressão alta e glicemia de jejum alta OU fumante, IMC alto, fisicamente inativo, hábitos alimentares não saudáveis
Critério de exclusão:
- Problemas de sono conhecidos, como insônia, síndrome das pernas inquietas, apnéia
- Padrão de sono irregular
- Sintomas de depressão
- História de doenças neurológicas e psiquiátricas graves não tratadas
- Álcool ou abuso de substâncias
- Uso de medicamentos com ação no sistema nervoso central
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção saudável
Estimulação acústica
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A intervenção consiste em três noites consecutivas de estimulação acústica em circuito fechado durante o sono de ondas lentas.
É utilizado um algoritmo de circuito fechado estabelecido que detecta oscilações lentas no eletroencefalograma e é programado para apresentar tons curtos (50 ms) em seus estados superiores.
Os tons serão apresentados por meio de uma faixa de cabeça com alto-falantes integrados.
O procedimento não acorda os participantes
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Comparador Falso: Farsa saudável
Sem estimulação
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Estimulação acústica simulada: os participantes usam a bandana, mas nenhum estímulo é fornecido durante o sono de ondas lentas.
Isso garante que tanto no grupo de controle quanto no grupo de intervenção as experiências conscientes sejam as mesmas.
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Experimental: Intervenção de risco
Estimulação acústica
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A intervenção consiste em três noites consecutivas de estimulação acústica em circuito fechado durante o sono de ondas lentas.
É utilizado um algoritmo de circuito fechado estabelecido que detecta oscilações lentas no eletroencefalograma e é programado para apresentar tons curtos (50 ms) em seus estados superiores.
Os tons serão apresentados por meio de uma faixa de cabeça com alto-falantes integrados.
O procedimento não acorda os participantes
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Comparador Falso: Em risco simulado
Sem estimulação
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Estimulação acústica simulada: os participantes usam a bandana, mas nenhum estímulo é fornecido durante o sono de ondas lentas.
Isso garante que tanto no grupo de controle quanto no grupo de intervenção as experiências conscientes sejam as mesmas.
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Experimental: Intervenção MCI (comprometimento cognitivo leve)
Estimulação acústica
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A intervenção consiste em três noites consecutivas de estimulação acústica em circuito fechado durante o sono de ondas lentas.
É utilizado um algoritmo de circuito fechado estabelecido que detecta oscilações lentas no eletroencefalograma e é programado para apresentar tons curtos (50 ms) em seus estados superiores.
Os tons serão apresentados por meio de uma faixa de cabeça com alto-falantes integrados.
O procedimento não acorda os participantes
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Comparador Falso: MCI (comprometimento cognitivo leve) falso
Sem estimulação
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Estimulação acústica simulada: os participantes usam a bandana, mas nenhum estímulo é fornecido durante o sono de ondas lentas.
Isso garante que tanto no grupo de controle quanto no grupo de intervenção as experiências conscientes sejam as mesmas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do desempenho da memória episódica basal após três noites de intervenção
Prazo: A mudança no desempenho da memória será avaliada entre a medição da linha de base (noite antes da primeira noite de intervenção) e na manhã da última noite de intervenção (1 hora após acordar), 3 dias após a codificação inicial
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Tarefa de memória associativa de ocupação facial: a codificação de 40 faces juntamente com 40 ocupações ocorre na noite da primeira noite de intervenção seguida por uma sessão de recuperação (LINHA DE BASE).
As sessões de recuperação baseadas em feedback ocorrem nas manhãs e noites seguintes de três noites consecutivas de intervenção (4 sessões de codificação baseadas em feedback).
Após a última noite de intervenção, uma sessão de recuperação sem feedback é realizada ao acordar (AVALIAÇÃO DA MUDANÇA)
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A mudança no desempenho da memória será avaliada entre a medição da linha de base (noite antes da primeira noite de intervenção) e na manhã da última noite de intervenção (1 hora após acordar), 3 dias após a codificação inicial
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Alteração do desempenho inicial em nova tarefa de aprendizagem verbal baseada em computador (memória episódica) após três noites de intervenção
Prazo: A mudança no desempenho do novo aprendizado será avaliada entre a medição da linha de base (manhã antes da primeira noite de intervenção) e na manhã da última noite de intervenção (1,5 hora após acordar), 3 dias depois.
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Tarefa de memória associativa verbal: uma lista de 30 pares de palavras moderadamente associadas (p.
balão de ar) são apresentados em uma tela.
Os respectivos pares de palavras são exibidos por cinco segundos cada e os participantes são solicitados a memorizá-los.
Após uma pausa de um minuto, segue-se uma recordação sinalizada na qual uma palavra de cada par é mostrada aleatoriamente e os participantes são solicitados a nomear a segunda palavra correspondente (LINHA DE BASE).
Após a última noite de intervenção, uma lista diferente de 30 pares de palavras é usada para outra sessão de codificação e recuperação (ASSESSMENT OF CHANGE)
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A mudança no desempenho do novo aprendizado será avaliada entre a medição da linha de base (manhã antes da primeira noite de intervenção) e na manhã da última noite de intervenção (1,5 hora após acordar), 3 dias depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhorias na fisiologia do sono
Prazo: Três noites consecutivas de medição de EEG/polissonografia
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Dados de EEG: A qualidade do sono de ondas lentas, o número de oscilações lentas, o número de fusos do sono podem ser medidos pelos dados fornecidos pelos registros eletroencefalográficos.
Uma capa de eletrodo de alta densidade com 128 canais é usada para essa finalidade.
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Três noites consecutivas de medição de EEG/polissonografia
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Melhora no desempenho da memória episódica em acompanhamentos
Prazo: Uma semana e 3 meses após a intervenção
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Tarefa de memória associativa de ocupação facial
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Uma semana e 3 meses após a intervenção
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Melhora no novo aprendizado da memória episódica nos acompanhamentos
Prazo: Uma semana e 3 meses após a intervenção
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Tarefa de memória associativa verbal
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Uma semana e 3 meses após a intervenção
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Diminuição do beta-amilóide plasmático
Prazo: Amostras de sangue serão coletadas duas vezes: na manhã antes da primeira noite de intervenção, na manhã após a última noite de intervenção (3 dias de intervalo)
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Amostras de sangue serão coletadas duas vezes: na manhã antes da primeira noite de intervenção, na manhã após a última noite de intervenção (3 dias de intervalo)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Funções cognitivas gerais: memória de trabalho
Prazo: Avaliados quatro vezes: na manhã antes da noite da primeira intervenção, na manhã seguinte à noite da última intervenção, uma semana após e 3 meses após a intervenção
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Uma tarefa visual n-back baseada em computador é executada (tarefa estabelecida para a memória de trabalho)
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Avaliados quatro vezes: na manhã antes da noite da primeira intervenção, na manhã seguinte à noite da última intervenção, uma semana após e 3 meses após a intervenção
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Funções cognitivas gerais: flexibilidade cognitiva
Prazo: Avaliados quatro vezes: na manhã antes da noite da primeira intervenção, na manhã seguinte à noite da última intervenção, uma semana após e 3 meses após a intervenção
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Uma tarefa de troca de tarefas baseada em computador é executada (tarefa estabelecida para flexibilidade cognitiva)
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Avaliados quatro vezes: na manhã antes da noite da primeira intervenção, na manhã seguinte à noite da última intervenção, uma semana após e 3 meses após a intervenção
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Funções cognitivas gerais: inibição cognitiva
Prazo: Avaliados quatro vezes: na manhã antes da noite da primeira intervenção, na manhã seguinte à noite da última intervenção, uma semana após e 3 meses após a intervenção
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Uma tarefa de ir/não ir baseada em computador é executada (tarefa estabelecida para inibição cognitiva)
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Avaliados quatro vezes: na manhã antes da noite da primeira intervenção, na manhã seguinte à noite da última intervenção, uma semana após e 3 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stefan Klöppel, Prof., University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-01979
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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