La stimolazione acustica durante il sonno aumenta il sonno ad onde lente e le prestazioni della memoria?
14 dicembre 2023 aggiornato da: University of Bern
Miglioramento del sonno a onde lente mediante stimolazione uditiva per migliorare il consolidamento della memoria e il nuovo apprendimento negli anziani sani e negli anziani a rischio di demenza
Con l'invecchiamento la quantità di sonno ad onde lente diminuisce drasticamente e questa interruzione è marcatamente esagerata negli anziani che soffrono di decadimento cognitivo lieve e morbo di Alzheimer.
Criticamente, l'interruzione del sonno a onde lente e il declino cognitivo sembrano collegati in modo bidirezionale formando un circolo vizioso.
A lungo termine, migliorare il sonno a onde lente potrebbe essere un utile strumento di intervento per ritardare l'inizio del declino cognitivo.
Il presente studio mira a migliorare il sonno ad onde lente e le funzioni della memoria attraverso un approccio di stimolazione acustica a circuito chiuso.
Viene utilizzato un algoritmo a circuito chiuso che rileva le onde lente nell'elettroencefalogramma ed è programmato per presentare toni brevi (50 ms) nel ritmo di queste onde.
Questa procedura ha dimostrato di aumentare sia il sonno a onde lente che le prestazioni della memoria, soprattutto nei giovani adulti e quando applicato per una notte.
Qui, gli investigatori applicano i toni attraverso più notti consecutive e valutano le prestazioni della memoria durante questo intervento di 3 notti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bern, Svizzera, 3000 60
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Fluente in tedesco
- Visione normale o corretta alla normalità
- Udito intatto
- Per il gruppo sano: Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 26
- Per il gruppo MCI: Montreal Cognitive Assessment Score <26
- Per il gruppo a rischio: fumatore, colesterolo alto, ipertensione e glicemia alta a digiuno OPPURE fumatore, indice di massa corporea elevato, abitudini alimentari non sane e fisicamente inattive
Criteri di esclusione:
- Problemi di sonno noti come insonnia, sindrome delle gambe senza riposo, apnea
- Modello di sonno irregolare
- Sintomi della depressione
- Storia di gravi malattie neurologiche e psichiatriche non trattate
- Abuso di alcol o sostanze
- Uso di farmaci che agiscono sul sistema nervoso centrale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento salutare
Stimolazione acustica
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L'intervento consiste in tre notti consecutive di stimolazione acustica a circuito chiuso durante il sonno ad onde lente.
Viene utilizzato un algoritmo consolidato a circuito chiuso che rileva oscillazioni lente nell'elettroencefalogramma ed è programmato per presentare toni brevi (50 ms) nei loro stati up.
I toni saranno presentati tramite una fascia con altoparlanti integrati.
La procedura non sveglia i partecipanti
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Comparatore fittizio: Sana finzione
Nessuna stimolazione
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Stimolazione acustica fittizia: i partecipanti indossano la fascia ma non vengono forniti stimoli durante il sonno a onde lente.
Ciò garantisce che sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento le esperienze coscienti siano le stesse.
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Sperimentale: Intervento a rischio
Stimolazione acustica
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L'intervento consiste in tre notti consecutive di stimolazione acustica a circuito chiuso durante il sonno ad onde lente.
Viene utilizzato un algoritmo consolidato a circuito chiuso che rileva oscillazioni lente nell'elettroencefalogramma ed è programmato per presentare toni brevi (50 ms) nei loro stati up.
I toni saranno presentati tramite una fascia con altoparlanti integrati.
La procedura non sveglia i partecipanti
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Comparatore fittizio: A rischio farsa
Nessuna stimolazione
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Stimolazione acustica fittizia: i partecipanti indossano la fascia ma non vengono forniti stimoli durante il sonno a onde lente.
Ciò garantisce che sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento le esperienze coscienti siano le stesse.
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Sperimentale: Intervento MCI (deterioramento cognitivo lieve).
Stimolazione acustica
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L'intervento consiste in tre notti consecutive di stimolazione acustica a circuito chiuso durante il sonno ad onde lente.
Viene utilizzato un algoritmo consolidato a circuito chiuso che rileva oscillazioni lente nell'elettroencefalogramma ed è programmato per presentare toni brevi (50 ms) nei loro stati up.
I toni saranno presentati tramite una fascia con altoparlanti integrati.
La procedura non sveglia i partecipanti
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Comparatore fittizio: MCI (deterioramento cognitivo lieve) sham
Nessuna stimolazione
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Stimolazione acustica fittizia: i partecipanti indossano la fascia ma non vengono forniti stimoli durante il sonno a onde lente.
Ciò garantisce che sia nel gruppo di controllo che in quello di intervento le esperienze coscienti siano le stesse.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento rispetto alle prestazioni della memoria episodica di base dopo tre notti di intervento
Lasso di tempo: Il cambiamento nelle prestazioni della memoria sarà valutato tra la misurazione di base (sera prima della prima notte di intervento) e la mattina dell'ultima notte di intervento (1 ora dopo il risveglio), 3 giorni dopo la codifica iniziale
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Compito di memoria associativa volto-occupazione: la codifica di 40 volti accoppiati a 40 occupazioni avviene la sera della prima notte di intervento seguita da una sessione di recupero (BASELINE).
Le sessioni di recupero basate sul feedback si svolgono nelle seguenti mattine e sere di tre notti di intervento consecutive (4 sessioni di codifica basate sul feedback).
Dopo l'ultima notte di intervento viene eseguita una sessione di recupero senza feedback al risveglio (VALUTAZIONE DEL CAMBIAMENTO)
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Il cambiamento nelle prestazioni della memoria sarà valutato tra la misurazione di base (sera prima della prima notte di intervento) e la mattina dell'ultima notte di intervento (1 ora dopo il risveglio), 3 giorni dopo la codifica iniziale
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Cambiamento rispetto alle prestazioni di base nel nuovo compito di apprendimento verbale basato sul computer (memoria episodica) dopo tre notti di intervento
Lasso di tempo: Il cambiamento nelle nuove prestazioni di apprendimento sarà valutato tra la misurazione di base (mattina prima della prima notte di intervento) e la mattina dell'ultima notte di intervento (1,5 ore dopo il risveglio), 3 giorni dopo.
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Attività di memoria associativa verbale: un elenco di 30 coppie di parole moderatamente associate (ad es.
mongolfiera) vengono presentati su uno schermo.
Le rispettive coppie di parole vengono visualizzate per cinque secondi ciascuna e ai partecipanti viene chiesto di memorizzarle.
Dopo una pausa di un minuto, segue un richiamo in cui una parola di ciascuna coppia viene mostrata in modo casuale e ai partecipanti viene chiesto di nominare la seconda parola corrispondente (BASELINE).
Dopo l'ultima notte di intervento viene utilizzato un diverso elenco di 30 coppie di parole per un'altra sessione di codifica e recupero (VALUTAZIONE DEL CAMBIAMENTO)
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Il cambiamento nelle nuove prestazioni di apprendimento sarà valutato tra la misurazione di base (mattina prima della prima notte di intervento) e la mattina dell'ultima notte di intervento (1,5 ore dopo il risveglio), 3 giorni dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramenti nella fisiologia del sonno
Lasso di tempo: Tre notti consecutive di misurazione EEG/polisonnografia
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Dati EEG: la qualità del sonno ad onde lente, il numero di oscillazioni lente, il numero di fusi del sonno possono essere misurati dai dati forniti dalle registrazioni elettroencefalografiche.
A tale scopo viene utilizzato un cappuccio per elettrodo ad alta densità con 128 canali.
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Tre notti consecutive di misurazione EEG/polisonnografia
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Miglioramento delle prestazioni della memoria episodica ai follow-up
Lasso di tempo: Una settimana e 3 mesi dopo l'intervento
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Compito di memoria associativa volto-occupazione
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Una settimana e 3 mesi dopo l'intervento
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Miglioramento del nuovo apprendimento della memoria episodica ai follow-up
Lasso di tempo: Una settimana e 3 mesi dopo l'intervento
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Compito di memoria associativa verbale
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Una settimana e 3 mesi dopo l'intervento
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Diminuzione della beta-amiloide plasmatica
Lasso di tempo: I campioni di sangue verranno prelevati due volte: la mattina prima della prima notte di intervento, la mattina dopo l'ultima notte di intervento (3 giorni di distanza)
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I campioni di sangue verranno prelevati due volte: la mattina prima della prima notte di intervento, la mattina dopo l'ultima notte di intervento (3 giorni di distanza)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzioni cognitive generali: memoria di lavoro
Lasso di tempo: Valutato quattro volte: la mattina prima della prima notte di intervento, la mattina dopo l'ultima notte di intervento, una settimana dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Viene eseguita un'attività visiva n-back basata su computer (attività stabilita per la memoria di lavoro)
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Valutato quattro volte: la mattina prima della prima notte di intervento, la mattina dopo l'ultima notte di intervento, una settimana dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Funzioni cognitive generali: flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Valutato quattro volte: la mattina prima della prima notte di intervento, la mattina dopo l'ultima notte di intervento, una settimana dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Viene eseguita un'attività di cambio attività basata su computer (attività stabilita per la flessibilità cognitiva)
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Valutato quattro volte: la mattina prima della prima notte di intervento, la mattina dopo l'ultima notte di intervento, una settimana dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Funzioni cognitive generali: inibizione cognitiva
Lasso di tempo: Valutato quattro volte: la mattina prima della prima notte di intervento, la mattina dopo l'ultima notte di intervento, una settimana dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Viene eseguita un'attività go/no go basata su computer (attività stabilita per l'inibizione cognitiva)
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Valutato quattro volte: la mattina prima della prima notte di intervento, la mattina dopo l'ultima notte di intervento, una settimana dopo e 3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Klöppel, Prof., University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 febbraio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
15 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-01979
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Stimolazione acustica a circuito chiuso
-
University of PennsylvaniaReclutamento
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)Completato