수면 중 음향 자극이 서파수면과 기억력을 향상시키나요?
2023년 12월 14일 업데이트: University of Bern
건강한 노인과 치매 위험이 있는 노인의 기억 통합 및 새로운 학습을 강화하기 위해 청각 자극을 통한 서파수면 개선
노화와 함께 서파수면의 양이 급격하게 감소하고 이러한 중단은 가벼운 인지 장애와 알츠하이머병을 앓고 있는 노인들에게서 현저하게 과장됩니다.
비판적으로, 서파 수면의 중단과 인지 기능 저하가 양방향으로 연결되어 악순환을 형성하는 것처럼 보입니다.
장기적으로 서파 수면을 개선하는 것은 인지 저하의 시작을 지연시키는 유용한 개입 도구가 될 수 있습니다.
본 연구는 폐쇄 루프 음향 자극 접근법을 통해 서파 수면 및 기억 기능을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
뇌파도에서 느린 파동을 감지하고 이러한 파동의 리듬에 짧은 톤(50ms)을 나타내도록 프로그래밍된 폐쇄 루프 알고리즘이 사용됩니다.
이 절차는 주로 젊은 성인과 하룻밤 적용했을 때 서파수면과 기억력을 모두 향상시키는 것으로 나타났습니다.
여기에서 조사관은 이 3일 간의 개입 동안 여러 번의 연속적인 밤을 통해 톤을 적용하고 메모리 성능을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bern, 스위스, 3000 60
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 서면 동의서
- 독일어에 능통
- 정상 또는 정상 시력으로 교정됨
- 손상되지 않은 청력
- 건강한 그룹의 경우: 몬트리올 인지 평가 점수 ≥ 26
- MCI 그룹의 경우: 몬트리올 인지 평가 점수 < 26
- 위험 그룹: 흡연자, 고콜레스테롤, 고혈압 및 고혈당 혈당 또는 흡연자, 높은 BMI, 신체적 비활동성, 건강에 해로운 식습관
제외 기준:
- 불면증, 하지 불안 증후군, 무호흡증과 같은 알려진 수면 문제
- 불규칙한 수면 패턴
- 우울증의 증상
- 치료되지 않은 중증 신경 및 정신 질환의 병력
- 알코올 또는 약물 남용
- 중추신경계에 작용하는 약물의 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 개입
음향 자극
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개입은 서파수면 동안 폐쇄 루프 음향 자극의 연속 3일 밤으로 구성됩니다.
뇌파도에서 느린 진동을 감지하고 짧은 톤(50ms)을 업 상태로 제시하도록 프로그래밍된 확립된 폐쇄 루프 알고리즘이 사용됩니다.
톤은 스피커가 통합된 헤드밴드를 통해 제공됩니다.
이 절차는 참가자를 깨우지 않습니다.
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가짜 비교기: 건강한 가짜
자극 없음
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가짜 음향 자극: 참가자는 헤드밴드를 착용하지만 서파수면 중에는 자극이 전달되지 않습니다.
이것은 통제 그룹과 개입 그룹 모두에서 의식 경험이 동일하다는 것을 보장합니다.
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실험적: 위험 개입
음향 자극
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개입은 서파수면 동안 폐쇄 루프 음향 자극의 연속 3일 밤으로 구성됩니다.
뇌파도에서 느린 진동을 감지하고 짧은 톤(50ms)을 업 상태로 제시하도록 프로그래밍된 확립된 폐쇄 루프 알고리즘이 사용됩니다.
톤은 스피커가 통합된 헤드밴드를 통해 제공됩니다.
이 절차는 참가자를 깨우지 않습니다.
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가짜 비교기: 위험한 가짜
자극 없음
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가짜 음향 자극: 참가자는 헤드밴드를 착용하지만 서파수면 중에는 자극이 전달되지 않습니다.
이것은 통제 그룹과 개입 그룹 모두에서 의식 경험이 동일하다는 것을 보장합니다.
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실험적: MCI(경도 인지 장애) 개입
음향 자극
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개입은 서파수면 동안 폐쇄 루프 음향 자극의 연속 3일 밤으로 구성됩니다.
뇌파도에서 느린 진동을 감지하고 짧은 톤(50ms)을 업 상태로 제시하도록 프로그래밍된 확립된 폐쇄 루프 알고리즘이 사용됩니다.
톤은 스피커가 통합된 헤드밴드를 통해 제공됩니다.
이 절차는 참가자를 깨우지 않습니다.
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가짜 비교기: MCI(경도 인지 장애) 사기
자극 없음
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가짜 음향 자극: 참가자는 헤드밴드를 착용하지만 서파수면 중에는 자극이 전달되지 않습니다.
이것은 통제 그룹과 개입 그룹 모두에서 의식 경험이 동일하다는 것을 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3일 밤의 개입 후 기준선 삽화 기억력에서 변화
기간: 기억 성능의 변화는 기준 측정(첫 번째 개입 밤 전 저녁)과 마지막 개입 밤(깨어난 후 1시간), 초기 인코딩 3일 후 사이에 평가됩니다.
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얼굴 직업 연관 메모리 작업: 40개 직업과 결합된 40개 얼굴의 인코딩은 검색 세션(BASELINE)이 뒤따르는 첫 번째 개입 밤의 저녁에 발생합니다.
피드백 기반 검색 세션은 3일 연속 중재의 밤(피드백 기반 인코딩 세션 4회)의 다음 아침과 저녁에 진행됩니다.
마지막 개입 밤 후 피드백 없이 검색 세션이 깨어날 때 수행됩니다(변화 평가).
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기억 성능의 변화는 기준 측정(첫 번째 개입 밤 전 저녁)과 마지막 개입 밤(깨어난 후 1시간), 초기 인코딩 3일 후 사이에 평가됩니다.
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3일 밤의 개입 후 컴퓨터 기반 언어적 새로운 학습 과제(일화적 기억)의 기본 성능에서 변화
기간: 새로운 학습 성능의 변화는 기준 측정(첫 번째 개입 밤 전 아침)과 마지막 개입 밤(기상 후 1.5시간), 3일 후 사이에 평가됩니다.
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언어 연상 기억 과제: 적당히 연관된 30개의 단어 쌍 목록(예:
balloon-air)가 화면에 표시됩니다.
각각의 단어 쌍이 각각 5초 동안 표시되고 참가자는 이를 암기하도록 요청받습니다.
1분의 휴식 후 각 쌍의 한 단어가 무작위로 표시되고 참가자에게 일치하는 두 번째 단어(BASELINE)의 이름을 지정하라는 메시지가 표시되는 큐 리콜이 이어집니다.
마지막 개입 밤 이후 30개 단어 쌍의 다른 목록이 인코딩 및 검색의 또 다른 세션(변화 평가)에 사용됩니다.
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새로운 학습 성능의 변화는 기준 측정(첫 번째 개입 밤 전 아침)과 마지막 개입 밤(기상 후 1.5시간), 3일 후 사이에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 생리 개선
기간: 3일 연속 EEG 측정/수면다원검사
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EEG 데이터: 서파 수면의 질, 느린 진동 수, 수면 방추 수는 모두 뇌파 기록에서 제공하는 데이터로 측정할 수 있습니다.
이를 위해 128채널의 고밀도 전극 캡이 사용됩니다.
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3일 연속 EEG 측정/수면다원검사
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후속 조치에서 에피소드 메모리 성능 향상
기간: 개입 후 1주 및 3개월
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얼굴 직업 연관 메모리 작업
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개입 후 1주 및 3개월
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후속 조치에서 일화 기억의 새로운 학습 개선
기간: 개입 후 1주 및 3개월
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언어 연상 기억 작업
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개입 후 1주 및 3개월
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혈장 아밀로이드-베타 감소
기간: 혈액 샘플은 두 번 채취됩니다: 첫 번째 개입 밤 전 아침, 마지막 개입 밤 후 아침(3일 간격)
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혈액 샘플은 두 번 채취됩니다: 첫 번째 개입 밤 전 아침, 마지막 개입 밤 후 아침(3일 간격)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 인지 기능: 작업 기억
기간: 4회 평가: 첫 번째 개입 밤 전 아침, 마지막 개입 밤 후 아침, 개입 1주일 후 및 3개월 후
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컴퓨터 기반의 시각적 n-back 작업이 수행됩니다(작업 기억에 대한 설정 작업).
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4회 평가: 첫 번째 개입 밤 전 아침, 마지막 개입 밤 후 아침, 개입 1주일 후 및 3개월 후
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일반 인지 기능: 인지 유연성
기간: 4회 평가: 첫 번째 개입 밤 전 아침, 마지막 개입 밤 후 아침, 개입 1주일 후 및 3개월 후
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컴퓨터 기반 작업 전환 작업 수행(인지적 유연성을 위한 작업 설정)
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4회 평가: 첫 번째 개입 밤 전 아침, 마지막 개입 밤 후 아침, 개입 1주일 후 및 3개월 후
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일반 인지 기능: 인지 억제
기간: 4회 평가: 첫 번째 개입 밤 전 아침, 마지막 개입 밤 후 아침, 개입 1주일 후 및 3개월 후
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컴퓨터 기반 go/no go 작업 수행(인지 억제에 대한 작업 설정)
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4회 평가: 첫 번째 개입 밤 전 아침, 마지막 개입 밤 후 아침, 개입 1주일 후 및 3개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefan Klöppel, Prof., University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .