Ökar akustisk stimulering under sömn Slow Wave-sömn och minnesprestanda?
14 december 2023 uppdaterad av: University of Bern
Förbättra Slow Wave-sömn genom hörselstimulering för att förbättra minneskonsolidering och nyinlärning hos friska äldre vuxna och äldre individer med risk för demens
Med åldrandet minskar mängden långsam sömn drastiskt och denna störning är markant överdriven hos äldre vuxna som lider av lindrig kognitiv funktionsnedsättning och Alzheimers sjukdom.
Kritiskt sett verkar störningen av långsam sömn och kognitiv försämring dubbelriktat kopplade till en ond cirkel.
I det långa loppet kan en förbättring av långsam sömn vara ett användbart interventionsverktyg för att fördröja uppkomsten av kognitiv nedgång.
Den föreliggande studien syftar till att förbättra långsamma sömn- och minnesfunktioner genom en akustisk stimuleringsmetod med sluten slinga.
En sluten slinga algoritm används som detekterar långsamma vågor i elektroencefalogrammet och är programmerad att presentera korta toner (50 ms) i rytmen av dessa vågor.
Denna procedur har visat sig öka både långsam sömn och minnesprestanda, främst hos unga vuxna och när den används för en natt.
Här applicerar utredarna toner via flera på varandra följande nätter och bedömer minnesprestanda under denna 3-nätters intervention.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3000 60
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Flytande tyska
- Normal eller korrigerad till normal syn
- Oskadad hörsel
- För friska grupper: Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 26
- För MCI-gruppen: Montreal Cognitive Assessment Score < 26
- För riskgrupp: rökare, högt kolesterol, högt blodtryck och högt fastande plasmaglukos ELLER rökare, högt BMI, fysiskt inaktiva, ohälsosamma kostvanor
Exklusions kriterier:
- Kända sömnproblem som sömnlöshet, restless leg syndrome, apné
- Oregelbundet sömnmönster
- Symtom på depression
- Historik av obehandlade allvarliga neurologiska och psykiatriska sjukdomar
- Alkohol- eller drogmissbruk
- Användning av läkemedel som verkar på det centrala nervsystemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hälsosamt ingripande
Akustisk stimulering
|
Interventionen består av tre på varandra följande nätter av akustisk stimulering med sluten slinga under långsam vågsömn.
En etablerad algoritm med sluten slinga används som detekterar långsamma svängningar i elektroencefalogrammet och är programmerad att presentera korta toner (50 ms) i deras upptillstånd.
Toner kommer att presenteras via ett pannband med integrerade högtalare.
Proceduren väcker inte deltagarna
|
|
Sham Comparator: Hälsosamt bluff
Ingen stimulans
|
Sham akustisk stimulering: deltagarna bär pannbandet men inga stimuli levereras under långsam vågsömn.
Detta säkerställer att i både kontroll- och interventionsgruppen är de medvetna upplevelserna desamma.
|
|
Experimentell: Ingripande i riskzonen
Akustisk stimulering
|
Interventionen består av tre på varandra följande nätter av akustisk stimulering med sluten slinga under långsam vågsömn.
En etablerad algoritm med sluten slinga används som detekterar långsamma svängningar i elektroencefalogrammet och är programmerad att presentera korta toner (50 ms) i deras upptillstånd.
Toner kommer att presenteras via ett pannband med integrerade högtalare.
Proceduren väcker inte deltagarna
|
|
Sham Comparator: I riskzonen bluff
Ingen stimulans
|
Sham akustisk stimulering: deltagarna bär pannbandet men inga stimuli levereras under långsam vågsömn.
Detta säkerställer att i både kontroll- och interventionsgruppen är de medvetna upplevelserna desamma.
|
|
Experimentell: MCI (lindrig kognitiv funktionsnedsättning) intervention
Akustisk stimulering
|
Interventionen består av tre på varandra följande nätter av akustisk stimulering med sluten slinga under långsam vågsömn.
En etablerad algoritm med sluten slinga används som detekterar långsamma svängningar i elektroencefalogrammet och är programmerad att presentera korta toner (50 ms) i deras upptillstånd.
Toner kommer att presenteras via ett pannband med integrerade högtalare.
Proceduren väcker inte deltagarna
|
|
Sham Comparator: MCI (lindrig kognitiv funktionsnedsättning) bluff
Ingen stimulans
|
Sham akustisk stimulering: deltagarna bär pannbandet men inga stimuli levereras under långsam vågsömn.
Detta säkerställer att i både kontroll- och interventionsgruppen är de medvetna upplevelserna desamma.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens episodiska minnesprestanda efter tre nätters intervention
Tidsram: Förändringen i minnesprestanda kommer att bedömas mellan baslinjemätningen (kvällen före den första interventionsnatten) och på morgonen den sista interventionsnatten (1 timme efter uppvaknandet), 3 dagar efter initial kodning
|
Ansikts-ockupation associativ minnesuppgift: kodning av 40 ansikten tillsammans med 40 ockupationer sker på kvällen den första interventionsnatten följt av en hämtningssession (BASELINE).
Feedback-baserade hämtningssessioner äger rum följande morgnar och kvällar under tre på varandra följande interventionsnätter (4 feedback-baserade kodningssessioner).
Efter den sista interventionsnatten genomförs en hämtningssession utan återkoppling vid uppvaknande (BEDÖMNING AV FÖRÄNDRING)
|
Förändringen i minnesprestanda kommer att bedömas mellan baslinjemätningen (kvällen före den första interventionsnatten) och på morgonen den sista interventionsnatten (1 timme efter uppvaknandet), 3 dagar efter initial kodning
|
|
Förändring från baslinjeprestanda i datorbaserad verbal ny inlärningsuppgift (episodiskt minne) efter tre nätters intervention
Tidsram: Förändringen i ny inlärningsprestanda kommer att bedömas mellan baslinjemätningen (morgonen före den första interventionsnatten) och på morgonen den sista interventionsnatten (1,5 timme efter uppvaknandet), 3 dagar efter.
|
Verbal associativ minnesuppgift: en lista med 30 måttligt associerade ordpar (t.ex.
ballong-luft) visas på en skärm.
De respektive ordparen visas i fem sekunder vardera och deltagarna uppmanas att memorera dem.
Efter en minuts paus följer en återkallelse där ett ord av varje par visas slumpmässigt och deltagarna uppmanas att namnge det matchande andra ordet (BASELINE).
Efter den sista interventionsnatten används en annan lista med 30 ordpar för ytterligare en session med kodning och hämtning (BEDÖMNING AV FÖRÄNDRING)
|
Förändringen i ny inlärningsprestanda kommer att bedömas mellan baslinjemätningen (morgonen före den första interventionsnatten) och på morgonen den sista interventionsnatten (1,5 timme efter uppvaknandet), 3 dagar efter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbättringar i sömnfysiologi
Tidsram: Tre nätter i följd av EEG-mätning/polysomnografi
|
EEG-data: Kvaliteten på långsam vågsömn, antal långsamma svängningar, antal sömnspindlar kan alla mätas med data från de elektroencefalografiska inspelningarna.
En högdensitetselektrodkåpa med 128 kanaler används för detta ändamål.
|
Tre nätter i följd av EEG-mätning/polysomnografi
|
|
Förbättring av episodiskt minnesprestanda vid uppföljningar
Tidsram: En vecka samt 3 månader efter intervention
|
Ansiktsockupation associativ minnesuppgift
|
En vecka samt 3 månader efter intervention
|
|
Förbättring av nyinlärning av episodiskt minne vid uppföljningar
Tidsram: En vecka samt 3 månader efter intervention
|
Verbal associativ minnesuppgift
|
En vecka samt 3 månader efter intervention
|
|
Minskar plasma amyloid-beta
Tidsram: Blodprov kommer att tas två gånger: på morgonen före den första interventionsnatten, på morgonen efter den sista interventionsnatten (med tre dagars mellanrum)
|
Blodprov kommer att tas två gånger: på morgonen före den första interventionsnatten, på morgonen efter den sista interventionsnatten (med tre dagars mellanrum)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmänna kognitiva funktioner: arbetsminne
Tidsram: Bedöms fyra gånger: på morgonen före den första interventionskvällen, på morgonen efter den sista interventionsnatten, en vecka efter och 3 månader efter interventionen
|
En datorbaserad visuell n-back-uppgift utförs (etablerad uppgift för arbetsminnet)
|
Bedöms fyra gånger: på morgonen före den första interventionskvällen, på morgonen efter den sista interventionsnatten, en vecka efter och 3 månader efter interventionen
|
|
Allmänna kognitiva funktioner: kognitiv flexibilitet
Tidsram: Bedöms fyra gånger: på morgonen före den första interventionskvällen, på morgonen efter den sista interventionsnatten, en vecka efter och 3 månader efter interventionen
|
En datorbaserad uppgiftsväxlingsuppgift utförs (etablerad uppgift för kognitiv flexibilitet)
|
Bedöms fyra gånger: på morgonen före den första interventionskvällen, på morgonen efter den sista interventionsnatten, en vecka efter och 3 månader efter interventionen
|
|
Allmänna kognitiva funktioner: kognitiv hämning
Tidsram: Bedöms fyra gånger: på morgonen före den första interventionskvällen, på morgonen efter den sista interventionsnatten, en vecka efter och 3 månader efter interventionen
|
En datorbaserad go/no go-uppgift utförs (etablerad uppgift för kognitiv hämning)
|
Bedöms fyra gånger: på morgonen före den första interventionskvällen, på morgonen efter den sista interventionsnatten, en vecka efter och 3 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stefan Klöppel, Prof., University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2020
Första postat (Faktisk)
20 februari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-01979
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .