Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øger akustisk stimulation under søvn Slow Wave-søvn og hukommelsesydelse?

14. december 2023 opdateret af: University of Bern

Forbedring af Slow Wave Sleep ved auditiv stimulering for at forbedre hukommelseskonsolidering og ny læring hos raske ældre voksne og ældre personer i risiko for demens

Med aldring falder mængden af ​​langsom bølgesøvn drastisk, og denne forstyrrelse er markant overdrevet hos ældre voksne, der lider af mild kognitiv svækkelse og Alzheimers sygdom. Kritisk er forstyrrelsen af ​​langsom bølgesøvn og kognitiv tilbagegang tilsyneladende tovejsforbundet og danner en ond cirkel. I det lange løb kan forbedring af langsom bølgesøvn være et nyttigt interventionsværktøj til at forsinke begyndelsen af ​​kognitiv tilbagegang. Denne undersøgelse sigter mod at forbedre slow wave-søvn og hukommelsesfunktioner gennem en lukket sløjfe til akustisk stimulering. Der bruges en lukket sløjfealgoritme, der detekterer langsomme bølger i elektroencefalogrammet og er programmeret til at præsentere korte toner (50 ms) i rytmen af ​​disse bølger. Denne procedure har vist sig at booste både langsom bølgesøvn og hukommelsesydelse, hovedsageligt hos unge voksne og når den anvendes for en nat. Her anvender efterforskerne toner via flere på hinanden følgende nætter og vurderer hukommelsens ydeevne under denne 3-nætters intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3000 60
        • University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Flydende i tysk
  • Normalt eller korrigeret til normalt syn
  • Uhæmmet hørelse
  • For raske grupper: Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 26
  • For MCI-gruppen: Montreal Cognitive Assessment Score < 26
  • For risikogrupper: ryger, højt kolesteroltal, højt blodtryk og højt fastende plasmaglukose ELLER ryger, højt BMI, fysisk inaktive, usunde kostvaner

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte søvnproblemer såsom søvnløshed, rastløse ben-syndrom, apnø
  • Uregelmæssigt søvnmønster
  • Symptomer på depression
  • Anamnese med ubehandlede alvorlige neurologiske og psykiatriske sygdomme
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Brug af medicin, der virker på centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sund intervention
Akustisk stimulering
Andet: Lukket sløjfe akustisk stimulering
Interventionen består af tre på hinanden følgende nætter med lukket sløjfe akustisk stimulering under langsom bølgesøvn. Der anvendes en etableret lukket sløjfe-algoritme, der detekterer langsomme svingninger i elektroencefalogrammet og er programmeret til at præsentere korte toner (50 ms) i deres op-tilstande. Toner vil blive præsenteret via et pandebånd med integrerede højttalere. Proceduren vækker ikke deltagerne
Sham-komparator: Sund humbug
Ingen stimulering
Andet: Sham akustisk stimulering
Sham akustisk stimulering: Deltagerne bærer pandebåndet, men der afgives ingen stimuli under langsom bølgesøvn. Dette sikrer, at både i kontrol- og interventionsgruppen er de bevidste oplevelser de samme.
Eksperimentel: Indgreb i fare
Akustisk stimulering
Andet: Lukket sløjfe akustisk stimulering
Interventionen består af tre på hinanden følgende nætter med lukket sløjfe akustisk stimulering under langsom bølgesøvn. Der anvendes en etableret lukket sløjfe-algoritme, der detekterer langsomme svingninger i elektroencefalogrammet og er programmeret til at præsentere korte toner (50 ms) i deres op-tilstande. Toner vil blive præsenteret via et pandebånd med integrerede højttalere. Proceduren vækker ikke deltagerne
Sham-komparator: I fare for svindel
Ingen stimulering
Andet: Sham akustisk stimulering
Sham akustisk stimulering: Deltagerne bærer pandebåndet, men der afgives ingen stimuli under langsom bølgesøvn. Dette sikrer, at både i kontrol- og interventionsgruppen er de bevidste oplevelser de samme.
Eksperimentel: MCI (mild kognitiv svækkelse) intervention
Akustisk stimulering
Andet: Lukket sløjfe akustisk stimulering
Interventionen består af tre på hinanden følgende nætter med lukket sløjfe akustisk stimulering under langsom bølgesøvn. Der anvendes en etableret lukket sløjfe-algoritme, der detekterer langsomme svingninger i elektroencefalogrammet og er programmeret til at præsentere korte toner (50 ms) i deres op-tilstande. Toner vil blive præsenteret via et pandebånd med integrerede højttalere. Proceduren vækker ikke deltagerne
Sham-komparator: MCI (mild kognitiv svækkelse) humbug
Ingen stimulering
Andet: Sham akustisk stimulering
Sham akustisk stimulering: Deltagerne bærer pandebåndet, men der afgives ingen stimuli under langsom bølgesøvn. Dette sikrer, at både i kontrol- og interventionsgruppen er de bevidste oplevelser de samme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline episodisk hukommelsesydelse efter tre nætters intervention
Tidsramme: Ændringen i hukommelsesydelse vil blive vurderet mellem baseline-målingen (aften før den første interventionsaften) og om morgenen den sidste interventionsnat (1 time efter opvågning), 3 dage efter den første indkodning
Face-occupation associative memory task: kodning af 40 ansigter koblet med 40 besættelser finder sted om aftenen den første interventionsaften efterfulgt af en retrieval session (BASELINE). Feedback-baserede genfindingssessioner finder sted de følgende morgener og aftener i tre på hinanden følgende interventionsaftener (4 feedback-baserede kodningssessioner). Efter den sidste interventionsaften udføres en udhentningssession uden feedback ved opvågning (VURDERING AF ÆNDRING)
Ændringen i hukommelsesydelse vil blive vurderet mellem baseline-målingen (aften før den første interventionsaften) og om morgenen den sidste interventionsnat (1 time efter opvågning), 3 dage efter den første indkodning
Ændring fra baseline ydeevne i computerbaseret verbal ny læringsopgave (episodisk hukommelse) efter tre nætters intervention
Tidsramme: Ændringen i ny læringspræstation vil blive vurderet mellem baseline-målingen (morgen før den første interventionsaften) og om morgenen den sidste interventionsaften (1,5 time efter opvågning), 3 dage efter.
Verbal associativ hukommelsesopgave: en liste over 30 moderat associerede ordpar (f.eks. ballon-luft) præsenteres på en skærm. De respektive ordpar vises i fem sekunder hver, og deltagerne bliver bedt om at huske dem. Efter et minuts pause følger en genkaldelse, hvor et ord af hvert par vises tilfældigt, og deltagerne bliver bedt om at navngive det matchende andet ord (BASELINE). Efter den sidste interventionsaften bruges en anden liste med 30 ordpar til endnu en session med kodning og genfinding (VURDERING AF ÆNDRING)
Ændringen i ny læringspræstation vil blive vurderet mellem baseline-målingen (morgen før den første interventionsaften) og om morgenen den sidste interventionsaften (1,5 time efter opvågning), 3 dage efter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedringer i søvnfysiologi
Tidsramme: Tre på hinanden følgende nætter med EEG-måling/polysomnografi
EEG-data: Kvaliteten af ​​langsom bølgesøvn, antallet af langsomme svingninger, antallet af søvnspindler kan alle måles ved hjælp af data fra de elektroencefalografiske optagelser. En elektrodehætte med høj densitet med 128 kanaler bruges til dette formål.
Tre på hinanden følgende nætter med EEG-måling/polysomnografi
Forbedring af episodisk hukommelsesydelse ved opfølgninger
Tidsramme: En uge samt 3 måneder efter intervention
Face-occupation associativ hukommelsesopgave
En uge samt 3 måneder efter intervention
Forbedring af ny indlæring af episodisk hukommelse ved opfølgninger
Tidsramme: En uge samt 3 måneder efter intervention
Verbal associativ hukommelsesopgave
En uge samt 3 måneder efter intervention
Fald i plasma amyloid-beta
Tidsramme: Blodprøver vil blive taget to gange: om morgenen før den første interventionsaften, om morgenen efter den sidste interventionsaften (3 dages mellemrum)
Blodprøver vil blive taget to gange: om morgenen før den første interventionsaften, om morgenen efter den sidste interventionsaften (3 dages mellemrum)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelle kognitive funktioner: arbejdshukommelse
Tidsramme: Vurderet fire gange: om morgenen før den første interventionsaften, om morgenen efter den sidste interventionsaften, en uge efter og 3 måneder efter interventionen
En computerbaseret visuel n-back-opgave udføres (etableret opgave for arbejdshukommelse)
Vurderet fire gange: om morgenen før den første interventionsaften, om morgenen efter den sidste interventionsaften, en uge efter og 3 måneder efter interventionen
Generelle kognitive funktioner: kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Vurderet fire gange: om morgenen før den første interventionsaften, om morgenen efter den sidste interventionsaften, en uge efter og 3 måneder efter interventionen
En computerbaseret opgaveskiftopgave udføres (etableret opgave for kognitiv fleksibilitet)
Vurderet fire gange: om morgenen før den første interventionsaften, om morgenen efter den sidste interventionsaften, en uge efter og 3 måneder efter interventionen
Generelle kognitive funktioner: kognitiv hæmning
Tidsramme: Vurderet fire gange: om morgenen før den første interventionsaften, om morgenen efter den sidste interventionsaften, en uge efter og 3 måneder efter interventionen
En computerbaseret go/no go-opgave udføres (etableret opgave for kognitiv hæmning)
Vurderet fire gange: om morgenen før den første interventionsaften, om morgenen efter den sidste interventionsaften, en uge efter og 3 måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Klöppel, Prof., University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-01979

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lukket sløjfe akustisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner