Улучшает ли акустическая стимуляция во время сна медленный сон и производительность памяти?
14 декабря 2023 г. обновлено: University of Bern
Улучшение медленноволнового сна с помощью слуховой стимуляции для улучшения консолидации памяти и нового обучения у здоровых пожилых людей и пожилых людей с риском развития деменции
С возрастом количество медленноволнового сна резко уменьшается, и это нарушение заметно преувеличено у пожилых людей, страдающих легкими когнитивными нарушениями и болезнью Альцгеймера.
Важно отметить, что нарушение медленного сна и снижение когнитивных функций, по-видимому, связаны двунаправленно, образуя порочный круг.
В долгосрочной перспективе улучшение медленного сна может стать полезным инструментом вмешательства, позволяющим отсрочить начало снижения когнитивных функций.
Настоящее исследование направлено на улучшение медленноволнового сна и функций памяти с помощью подхода акустической стимуляции с обратной связью.
Используется замкнутый алгоритм, который обнаруживает медленные волны на электроэнцефалограмме и запрограммирован на представление коротких тонов (50 мс) в ритме этих волн.
Эта процедура показала улучшение как медленного сна, так и производительности памяти, в основном у молодых людей и при применении в течение одной ночи.
Здесь исследователи применяли тоны в течение нескольких последовательных ночей и оценивали работу памяти в течение этого трехдневного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3000 60
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Свободно говорит по-немецки
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение
- Слух без нарушений
- Для здоровой группы: Монреальский когнитивный тест ≥ 26 баллов.
- Для группы MCI: Монреальская когнитивная оценка < 26
- Для группы риска: курильщик, высокий уровень холестерина, высокое кровяное давление и высокий уровень глюкозы в плазме натощак ИЛИ курильщик, высокий ИМТ, малоподвижный образ жизни, нездоровое питание
Критерий исключения:
- Известные проблемы со сном, такие как бессонница, синдром беспокойных ног, апноэ
- Нерегулярный режим сна
- Симптомы депрессии
- Нелеченные тяжелые неврологические и психические заболевания в анамнезе
- Злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами
- Применение лекарственных средств, действующих на центральную нервную систему.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровое вмешательство
Акустическая стимуляция
|
Вмешательство состоит из трех последовательных ночей акустической стимуляции с замкнутым контуром во время медленного сна.
Используется установленный алгоритм с обратной связью, который обнаруживает медленные колебания в электроэнцефалограмме и запрограммирован на представление коротких тонов (50 мс) в их верхних состояниях.
Звуки будут подаваться через оголовье со встроенными динамиками.
Процедура не будит участников
|
|
Фальшивый компаратор: Здоровое притворство
Нет стимуляции
|
Имитация акустической стимуляции: участники носят повязку на голове, но во время медленного сна стимулы не доставляются.
Это гарантирует, что как в контрольной группе, так и в группе вмешательства сознательные переживания одинаковы.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство в условиях риска
Акустическая стимуляция
|
Вмешательство состоит из трех последовательных ночей акустической стимуляции с замкнутым контуром во время медленного сна.
Используется установленный алгоритм с обратной связью, который обнаруживает медленные колебания в электроэнцефалограмме и запрограммирован на представление коротких тонов (50 мс) в их верхних состояниях.
Звуки будут подаваться через оголовье со встроенными динамиками.
Процедура не будит участников
|
|
Фальшивый компаратор: Подделка под угрозой
Нет стимуляции
|
Имитация акустической стимуляции: участники носят повязку на голове, но во время медленного сна стимулы не доставляются.
Это гарантирует, что как в контрольной группе, так и в группе вмешательства сознательные переживания одинаковы.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство MCI (легкие когнитивные нарушения)
Акустическая стимуляция
|
Вмешательство состоит из трех последовательных ночей акустической стимуляции с замкнутым контуром во время медленного сна.
Используется установленный алгоритм с обратной связью, который обнаруживает медленные колебания в электроэнцефалограмме и запрограммирован на представление коротких тонов (50 мс) в их верхних состояниях.
Звуки будут подаваться через оголовье со встроенными динамиками.
Процедура не будит участников
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация MCI (легкие когнитивные нарушения)
Нет стимуляции
|
Имитация акустической стимуляции: участники носят повязку на голове, но во время медленного сна стимулы не доставляются.
Это гарантирует, что как в контрольной группе, так и в группе вмешательства сознательные переживания одинаковы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей эпизодической памяти по сравнению с исходным уровнем после трех ночей вмешательства
Временное ограничение: Изменение производительности памяти будет оцениваться между базовым измерением (вечер перед первой ночью вмешательства) и утром последней ночи вмешательства (через 1 час после пробуждения), через 3 дня после первоначального кодирования.
|
Задача на ассоциативную память лиц и занятий: кодирование 40 лиц в сочетании с 40 занятиями происходит вечером первой ночи вмешательства, после чего следует сеанс извлечения (BASELINE).
Сеансы извлечения на основе обратной связи проводятся утром и вечером после трех последовательных вечеров вмешательства (4 сеанса кодирования на основе обратной связи).
После последней ночи вмешательства после пробуждения проводится сеанс поиска без обратной связи (ОЦЕНКА ИЗМЕНЕНИЙ).
|
Изменение производительности памяти будет оцениваться между базовым измерением (вечер перед первой ночью вмешательства) и утром последней ночи вмешательства (через 1 час после пробуждения), через 3 дня после первоначального кодирования.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем производительности в компьютерной вербальной новой учебной задаче (эпизодическая память) после трех ночей вмешательства
Временное ограничение: Изменения в новой эффективности обучения будут оцениваться между исходным измерением (утром перед первой ночью вмешательства) и утром последней ночи вмешательства (через 1,5 часа после пробуждения), через 3 дня после.
|
Задача на словесную ассоциативную память: список из 30 умеренно связанных пар слов (например,
воздушный шар-воздух) представлены на экране.
Соответствующие пары слов отображаются в течение пяти секунд каждая, и участников просят запомнить их.
После минутного перерыва следует повторение, в котором случайным образом показывается одно слово из каждой пары, и участникам предлагается назвать совпадающее второе слово (BASELINE).
После последней ночи вмешательства другой список из 30 пар слов используется для другого сеанса кодирования и поиска (ОЦЕНКА ИЗМЕНЕНИЙ).
|
Изменения в новой эффективности обучения будут оцениваться между исходным измерением (утром перед первой ночью вмешательства) и утром последней ночи вмешательства (через 1,5 часа после пробуждения), через 3 дня после.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшения в физиологии сна
Временное ограничение: Три ночи подряд измерения ЭЭГ/полисомнографии
|
ЭЭГ-данные: Качество медленного сна, количество медленных колебаний, количество сонных веретен могут быть измерены по данным электроэнцефалографических записей.
Для этой цели используется электродный колпачок высокой плотности со 128 каналами.
|
Три ночи подряд измерения ЭЭГ/полисомнографии
|
|
Улучшение показателей эпизодической памяти при последующем наблюдении.
Временное ограничение: Через неделю и через 3 месяца после вмешательства
|
Задача на ассоциативную память «лицо-оккупация»
|
Через неделю и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Улучшение нового обучения эпизодической памяти при последующем наблюдении
Временное ограничение: Через неделю и через 3 месяца после вмешательства
|
Словесно-ассоциативная задача на память
|
Через неделю и через 3 месяца после вмешательства
|
|
Снижение содержания бета-амилоида в плазме
Временное ограничение: Образцы крови будут взяты дважды: утром перед первой ночью вмешательства, утром после последней ночи вмешательства (с интервалом в 3 дня).
|
Образцы крови будут взяты дважды: утром перед первой ночью вмешательства, утром после последней ночи вмешательства (с интервалом в 3 дня).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие когнитивные функции: рабочая память
Временное ограничение: Оценивали четыре раза: утром перед первой ночью вмешательства, утром после последней ночи вмешательства, через неделю после и через 3 месяца после вмешательства.
|
Выполняется компьютерная визуальная задача n-back (установленная задача на рабочую память)
|
Оценивали четыре раза: утром перед первой ночью вмешательства, утром после последней ночи вмешательства, через неделю после и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Общие когнитивные функции: когнитивная гибкость
Временное ограничение: Оценивали четыре раза: утром перед первой ночью вмешательства, утром после последней ночи вмешательства, через неделю после и через 3 месяца после вмешательства.
|
Выполняется компьютерная задача переключения задач (установленная задача для когнитивной гибкости)
|
Оценивали четыре раза: утром перед первой ночью вмешательства, утром после последней ночи вмешательства, через неделю после и через 3 месяца после вмешательства.
|
|
Общие когнитивные функции: когнитивное торможение
Временное ограничение: Оценивали четыре раза: утром перед первой ночью вмешательства, утром после последней ночи вмешательства, через неделю после и через 3 месяца после вмешательства.
|
Выполняется компьютерная задача «годен/нет» (установленная задача для когнитивного торможения).
|
Оценивали четыре раза: утром перед первой ночью вмешательства, утром после последней ночи вмешательства, через неделю после и через 3 месяца после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefan Klöppel, Prof., University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-01979
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .