¿La estimulación acústica durante el sueño mejora el rendimiento de la memoria y el sueño de ondas lentas?
14 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Bern
Mejora del sueño de ondas lentas mediante la estimulación auditiva para mejorar la consolidación de la memoria y el nuevo aprendizaje en adultos mayores sanos y personas mayores en riesgo de demencia
Con el envejecimiento, la cantidad de sueño de ondas lentas disminuye drásticamente y esta interrupción es marcadamente exagerada en adultos mayores que sufren de deterioro cognitivo leve y enfermedad de Alzheimer.
Críticamente, la interrupción del sueño de ondas lentas y el deterioro cognitivo parecen estar vinculados bidireccionalmente formando un círculo vicioso.
A la larga, mejorar el sueño de ondas lentas podría ser una herramienta de intervención útil para retrasar la aparición del deterioro cognitivo.
El presente estudio tiene como objetivo mejorar el sueño de ondas lentas y las funciones de memoria a través de un enfoque de estimulación acústica de circuito cerrado.
Se utiliza un algoritmo de circuito cerrado que detecta ondas lentas en el electroencefalograma y está programado para presentar tonos cortos (50 ms) en el ritmo de estas ondas.
Se ha demostrado que este procedimiento mejora tanto el sueño de ondas lentas como el rendimiento de la memoria, principalmente en adultos jóvenes y cuando se aplica durante una noche.
Aquí, los investigadores aplican tonos durante varias noches consecutivas y evalúan el rendimiento de la memoria durante esta intervención de 3 noches.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3000 60
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Alemán fluido
- Visión normal o corregida a normal
- Audición sin problemas
- Para grupo sano: Puntaje de Evaluación Cognitiva de Montreal ≥ 26
- Para el grupo MCI: Puntuación de evaluación cognitiva de Montreal < 26
- Para el grupo de riesgo: fumador, colesterol alto, presión arterial alta y glucosa plasmática alta en ayunas O fumador, IMC alto, físicamente inactivo, hábitos alimenticios poco saludables
Criterio de exclusión:
- Problemas de sueño conocidos como insomnio, síndrome de piernas inquietas, apnea
- Patrón de sueño irregular
- Síntomas de la depresión
- Antecedentes de enfermedades neurológicas y psiquiátricas graves no tratadas.
- Abuso de alcohol o sustancias
- Uso de medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención saludable
Estimulación acústica
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La intervención consiste en tres noches consecutivas de estimulación acústica de circuito cerrado durante el sueño de ondas lentas.
Se utiliza un algoritmo de circuito cerrado establecido que detecta oscilaciones lentas en el electroencefalograma y está programado para presentar tonos cortos (50 ms) en sus estados ascendentes.
Los tonos se presentarán a través de una diadema con altavoces integrados.
El procedimiento no despierta a los participantes.
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Comparador falso: Farsa saludable
Sin estimulación
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Estimulación acústica simulada: los participantes usan la banda para la cabeza pero no reciben ningún estímulo durante el sueño de ondas lentas.
Esto asegura que tanto en el grupo de control como en el de intervención las experiencias conscientes sean las mismas.
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Experimental: Intervención en riesgo
Estimulación acústica
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La intervención consiste en tres noches consecutivas de estimulación acústica de circuito cerrado durante el sueño de ondas lentas.
Se utiliza un algoritmo de circuito cerrado establecido que detecta oscilaciones lentas en el electroencefalograma y está programado para presentar tonos cortos (50 ms) en sus estados ascendentes.
Los tonos se presentarán a través de una diadema con altavoces integrados.
El procedimiento no despierta a los participantes.
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Comparador falso: En riesgo de farsa
Sin estimulación
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Estimulación acústica simulada: los participantes usan la banda para la cabeza pero no reciben ningún estímulo durante el sueño de ondas lentas.
Esto asegura que tanto en el grupo de control como en el de intervención las experiencias conscientes sean las mismas.
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Experimental: Intervención DCL (deterioro cognitivo leve)
Estimulación acústica
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La intervención consiste en tres noches consecutivas de estimulación acústica de circuito cerrado durante el sueño de ondas lentas.
Se utiliza un algoritmo de circuito cerrado establecido que detecta oscilaciones lentas en el electroencefalograma y está programado para presentar tonos cortos (50 ms) en sus estados ascendentes.
Los tonos se presentarán a través de una diadema con altavoces integrados.
El procedimiento no despierta a los participantes.
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Comparador falso: MCI (deterioro cognitivo leve) simulado
Sin estimulación
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Estimulación acústica simulada: los participantes usan la banda para la cabeza pero no reciben ningún estímulo durante el sueño de ondas lentas.
Esto asegura que tanto en el grupo de control como en el de intervención las experiencias conscientes sean las mismas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el rendimiento de la memoria episódica inicial después de tres noches de intervención
Periodo de tiempo: El cambio en el rendimiento de la memoria se evaluará entre la medición inicial (la tarde anterior a la primera noche de intervención) y la mañana de la última noche de intervención (1 hora después de despertar), 3 días después de la codificación inicial.
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Tarea de memoria asociativa de ocupación de rostros: la codificación de 40 rostros junto con 40 ocupaciones se lleva a cabo la noche de la primera noche de intervención seguida de una sesión de recuperación (BASELINE).
Las sesiones de recuperación basadas en comentarios se llevan a cabo en las mañanas y tardes siguientes de tres noches de intervención consecutivas (4 sesiones de codificación basadas en comentarios).
Tras la última noche de intervención se realiza una sesión de recuperación sin feedback al despertar (EVALUACIÓN DEL CAMBIO)
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El cambio en el rendimiento de la memoria se evaluará entre la medición inicial (la tarde anterior a la primera noche de intervención) y la mañana de la última noche de intervención (1 hora después de despertar), 3 días después de la codificación inicial.
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Cambio desde el rendimiento inicial en una nueva tarea de aprendizaje verbal basada en computadora (memoria episódica) después de tres noches de intervención
Periodo de tiempo: El cambio en el rendimiento del nuevo aprendizaje se evaluará entre la medición inicial (mañana antes de la primera noche de intervención) y la mañana de la última noche de intervención (1,5 horas después de despertarse), 3 días después.
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Tarea de memoria asociativa verbal: una lista de 30 pares de palabras moderadamente asociadas (p.
globo-aire) se presentan en una pantalla.
Los pares de palabras respectivos se muestran durante cinco segundos cada uno y se les pide a los participantes que los memoricen.
Después de un descanso de un minuto, sigue un recuerdo con claves en el que se muestra aleatoriamente una palabra de cada par y se les pide a los participantes que nombren la segunda palabra correspondiente (BASE).
Después de la última noche de intervención, se utiliza una lista diferente de 30 pares de palabras para otra sesión de codificación y recuperación (EVALUACIÓN DEL CAMBIO)
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El cambio en el rendimiento del nuevo aprendizaje se evaluará entre la medición inicial (mañana antes de la primera noche de intervención) y la mañana de la última noche de intervención (1,5 horas después de despertarse), 3 días después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejoras en la fisiología del sueño.
Periodo de tiempo: Tres noches consecutivas de medición de EEG/polisomnografía
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Datos de EEG: la calidad del sueño de ondas lentas, el número de oscilaciones lentas y el número de husos del sueño se pueden medir con los datos proporcionados por los registros electroencefalográficos.
Para este propósito se utiliza una tapa de electrodo de alta densidad con 128 canales.
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Tres noches consecutivas de medición de EEG/polisomnografía
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Mejora en el rendimiento de la memoria episódica en los seguimientos
Periodo de tiempo: Una semana y 3 meses después de la intervención
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Tarea de memoria asociativa de ocupación de rostros
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Una semana y 3 meses después de la intervención
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Mejora en el nuevo aprendizaje de la memoria episódica en los seguimientos
Periodo de tiempo: Una semana y 3 meses después de la intervención
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Tarea de memoria asociativa verbal
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Una semana y 3 meses después de la intervención
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Disminución de la beta-amiloide plasmática
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre se tomarán dos veces: en la mañana antes de la primera noche de intervención, en la mañana después de la última noche de intervención (3 días de diferencia)
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Las muestras de sangre se tomarán dos veces: en la mañana antes de la primera noche de intervención, en la mañana después de la última noche de intervención (3 días de diferencia)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Funciones cognitivas generales: memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Evaluado cuatro veces: en la mañana antes de la primera noche de intervención, en la mañana después de la última noche de intervención, una semana después y 3 meses después de la intervención
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Se realiza una tarea visual n-back basada en computadora (tarea establecida para la memoria de trabajo)
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Evaluado cuatro veces: en la mañana antes de la primera noche de intervención, en la mañana después de la última noche de intervención, una semana después y 3 meses después de la intervención
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Funciones cognitivas generales: flexibilidad cognitiva
Periodo de tiempo: Evaluado cuatro veces: en la mañana antes de la primera noche de intervención, en la mañana después de la última noche de intervención, una semana después y 3 meses después de la intervención
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Se realiza una tarea de cambio de tarea basada en computadora (tarea establecida para la flexibilidad cognitiva)
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Evaluado cuatro veces: en la mañana antes de la primera noche de intervención, en la mañana después de la última noche de intervención, una semana después y 3 meses después de la intervención
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Funciones cognitivas generales: inhibición cognitiva
Periodo de tiempo: Evaluado cuatro veces: en la mañana antes de la primera noche de intervención, en la mañana después de la última noche de intervención, una semana después y 3 meses después de la intervención
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Se realiza una tarea go/no go basada en computadora (tarea establecida para la inhibición cognitiva)
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Evaluado cuatro veces: en la mañana antes de la primera noche de intervención, en la mañana después de la última noche de intervención, una semana después y 3 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Stefan Klöppel, Prof., University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01979
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .