La stimulation acoustique pendant le sommeil améliore-t-elle le sommeil à ondes lentes et les performances de la mémoire ?
14 décembre 2023 mis à jour par: University of Bern
Améliorer le sommeil à ondes lentes par la stimulation auditive pour améliorer la consolidation de la mémoire et les nouveaux apprentissages chez les personnes âgées en bonne santé et les personnes âgées à risque de démence
Avec le vieillissement, la quantité de sommeil à ondes lentes diminue considérablement et cette perturbation est nettement exagérée chez les personnes âgées souffrant de troubles cognitifs légers et de la maladie d'Alzheimer.
De manière critique, la perturbation du sommeil à ondes lentes et le déclin cognitif semblent liés de manière bidirectionnelle, formant un cercle vicieux.
À long terme, l'amélioration du sommeil à ondes lentes pourrait être un outil d'intervention utile pour retarder l'apparition du déclin cognitif.
La présente étude vise à améliorer les fonctions de sommeil à ondes lentes et de mémoire grâce à une approche de stimulation acoustique en boucle fermée.
Un algorithme en boucle fermée est utilisé qui détecte les ondes lentes dans l'électroencéphalogramme et est programmé pour présenter des tonalités courtes (50 ms) au rythme de ces ondes.
Il a été démontré que cette procédure stimule à la fois le sommeil à ondes lentes et les performances de la mémoire, principalement chez les jeunes adultes et lorsqu'elle est appliquée pendant une nuit.
Ici, les enquêteurs appliquent des tonalités via plusieurs nuits consécutives et évaluent les performances de la mémoire au cours de cette intervention de 3 nuits.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3000 60
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Courant en allemand
- Vision normale ou corrigée à normale
- Audition intacte
- Pour le groupe en bonne santé : Score d'évaluation cognitive de Montréal ≥ 26
- Pour le groupe MCI : Score d'évaluation cognitive de Montréal < 26
- Pour les groupes à risque : fumeur, taux de cholestérol élevé, hypertension artérielle et glycémie à jeun élevée OU fumeur, IMC élevé, inactivité physique, habitudes alimentaires malsaines
Critère d'exclusion:
- Problèmes de sommeil connus tels que l'insomnie, le syndrome des jambes sans repos, l'apnée
- Modèle de sommeil irrégulier
- Symptômes de la dépression
- Antécédents de maladies neurologiques et psychiatriques graves non traitées
- Abus d'alcool ou de substances
- Utilisation de médicaments agissant sur le système nerveux central
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention saine
Stimulation acoustique
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L'intervention consiste en trois nuits consécutives de stimulation acoustique en boucle fermée pendant le sommeil à ondes lentes.
Un algorithme en boucle fermée établi est utilisé pour détecter les oscillations lentes dans l'électroencéphalogramme et est programmé pour présenter des tonalités courtes (50 ms) dans leurs états supérieurs.
Les tonalités seront présentées via un bandeau avec haut-parleurs intégrés.
La procédure ne réveille pas les participants
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Comparateur factice: Saine imposture
Aucune stimulation
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Stimulation acoustique factice : les participants portent le bandeau mais aucun stimulus n'est délivré pendant le sommeil à ondes lentes.
Cela garantit que dans le groupe témoin et dans le groupe d'intervention, les expériences conscientes sont les mêmes.
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Expérimental: Intervention à risque
Stimulation acoustique
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L'intervention consiste en trois nuits consécutives de stimulation acoustique en boucle fermée pendant le sommeil à ondes lentes.
Un algorithme en boucle fermée établi est utilisé pour détecter les oscillations lentes dans l'électroencéphalogramme et est programmé pour présenter des tonalités courtes (50 ms) dans leurs états supérieurs.
Les tonalités seront présentées via un bandeau avec haut-parleurs intégrés.
La procédure ne réveille pas les participants
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Comparateur factice: À risque imposture
Aucune stimulation
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Stimulation acoustique factice : les participants portent le bandeau mais aucun stimulus n'est délivré pendant le sommeil à ondes lentes.
Cela garantit que dans le groupe témoin et dans le groupe d'intervention, les expériences conscientes sont les mêmes.
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Expérimental: Intervention MCI (trouble cognitif léger)
Stimulation acoustique
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L'intervention consiste en trois nuits consécutives de stimulation acoustique en boucle fermée pendant le sommeil à ondes lentes.
Un algorithme en boucle fermée établi est utilisé pour détecter les oscillations lentes dans l'électroencéphalogramme et est programmé pour présenter des tonalités courtes (50 ms) dans leurs états supérieurs.
Les tonalités seront présentées via un bandeau avec haut-parleurs intégrés.
La procédure ne réveille pas les participants
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Comparateur factice: MCI (trouble cognitif léger) simulacre
Aucune stimulation
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Stimulation acoustique factice : les participants portent le bandeau mais aucun stimulus n'est délivré pendant le sommeil à ondes lentes.
Cela garantit que dans le groupe témoin et dans le groupe d'intervention, les expériences conscientes sont les mêmes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport aux performances de la mémoire épisodique de base après trois nuits d'intervention
Délai: L'évolution des performances de la mémoire sera évaluée entre la mesure de référence (soir avant la première nuit d'intervention) et le matin de la dernière nuit d'intervention (1 heure après le réveil), 3 jours après l'encodage initial
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Tâche de mémoire associative visage-occupation : l'encodage de 40 visages couplé à 40 occupations a lieu le soir de la première nuit d'intervention suivi d'une séance de récupération (BASELINE).
Les séances de récupération par rétroaction ont lieu les matins et soirs suivants de trois nuits d'intervention consécutives (4 séances d'encodage par rétroaction).
Après la dernière nuit d'intervention une séance de récupération sans retour est effectuée au réveil (EVALUATION DU CHANGEMENT)
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L'évolution des performances de la mémoire sera évaluée entre la mesure de référence (soir avant la première nuit d'intervention) et le matin de la dernière nuit d'intervention (1 heure après le réveil), 3 jours après l'encodage initial
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Changement par rapport à la performance de base dans la nouvelle tâche d'apprentissage verbal sur ordinateur (mémoire épisodique) après trois nuits d'intervention
Délai: L'évolution des nouvelles performances d'apprentissage sera évaluée entre la mesure de référence (matin avant la première nuit d'intervention) et le matin de la dernière nuit d'intervention (1,5 heure après le réveil), 3 jours après.
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Tâche de mémoire associative verbale : une liste de 30 paires de mots modérément associés (par ex.
ballon-air) sont présentés sur un écran.
Les paires de mots respectives sont affichées pendant cinq secondes chacune et les participants sont invités à les mémoriser.
Après une pause d'une minute, un rappel indicé suit dans lequel un mot de chaque paire est affiché au hasard et les participants sont invités à nommer le deuxième mot correspondant (BASELINE).
Après la dernière nuit d'intervention, une liste différente de 30 paires de mots est utilisée pour une autre session d'encodage et de récupération (EVALUATION DU CHANGEMENT)
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L'évolution des nouvelles performances d'apprentissage sera évaluée entre la mesure de référence (matin avant la première nuit d'intervention) et le matin de la dernière nuit d'intervention (1,5 heure après le réveil), 3 jours après.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorations de la physiologie du sommeil
Délai: Trois nuits consécutives de mesure EEG/polysomnographie
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Données EEG : la qualité du sommeil à ondes lentes, le nombre d'oscillations lentes, le nombre de fuseaux de sommeil peuvent tous être mesurés par les données fournies par les enregistrements électroencéphalographiques.
Un capuchon d'électrode haute densité avec 128 canaux est utilisé à cet effet.
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Trois nuits consécutives de mesure EEG/polysomnographie
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Amélioration des performances de la mémoire épisodique lors des suivis
Délai: Une semaine ainsi que 3 mois après l'intervention
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Tâche de mémoire associative d'occupation du visage
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Une semaine ainsi que 3 mois après l'intervention
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Amélioration des nouveaux apprentissages de la mémoire épisodique lors des suivis
Délai: Une semaine ainsi que 3 mois après l'intervention
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Tâche de mémoire associative verbale
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Une semaine ainsi que 3 mois après l'intervention
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Diminution de l'amyloïde bêta plasmatique
Délai: Les prélèvements sanguins seront effectués 2 fois : le matin avant la première nuit d'intervention, le matin après la dernière nuit d'intervention (à 3 jours d'intervalle)
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Les prélèvements sanguins seront effectués 2 fois : le matin avant la première nuit d'intervention, le matin après la dernière nuit d'intervention (à 3 jours d'intervalle)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctions cognitives générales : mémoire de travail
Délai: Evalué quatre fois : le matin avant la première nuit d'intervention, le matin après la dernière nuit d'intervention, une semaine après et 3 mois après l'intervention
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Une tâche visuelle n-back basée sur ordinateur est effectuée (tâche établie pour la mémoire de travail)
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Evalué quatre fois : le matin avant la première nuit d'intervention, le matin après la dernière nuit d'intervention, une semaine après et 3 mois après l'intervention
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Fonctions cognitives générales : flexibilité cognitive
Délai: Evalué quatre fois : le matin avant la première nuit d'intervention, le matin après la dernière nuit d'intervention, une semaine après et 3 mois après l'intervention
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Une tâche de changement de tâche informatisée est effectuée (tâche établie pour la flexibilité cognitive)
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Evalué quatre fois : le matin avant la première nuit d'intervention, le matin après la dernière nuit d'intervention, une semaine après et 3 mois après l'intervention
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Fonctions cognitives générales : inhibition cognitive
Délai: Evalué quatre fois : le matin avant la première nuit d'intervention, le matin après la dernière nuit d'intervention, une semaine après et 3 mois après l'intervention
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Une tâche go/no go basée sur ordinateur est effectuée (tâche établie pour l'inhibition cognitive)
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Evalué quatre fois : le matin avant la première nuit d'intervention, le matin après la dernière nuit d'intervention, une semaine après et 3 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefan Klöppel, Prof., University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2020
Première publication (Réel)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-01979
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .