Verhoogt akoestische stimulatie tijdens de slaap Slow Wave-slaap en geheugenprestaties?
14 december 2023 bijgewerkt door: University of Bern
Slow Wave-slaap verbeteren door auditieve stimulatie om geheugenconsolidatie en nieuw leren te verbeteren bij gezonde oudere volwassenen en oudere personen die risico lopen op dementie
Met het ouder worden neemt de hoeveelheid langzame slaap drastisch af en deze verstoring is duidelijk overdreven bij oudere volwassenen die lijden aan milde cognitieve stoornissen en de ziekte van Alzheimer.
Cruciaal is dat de verstoring van de slow wave-slaap en cognitieve achteruitgang bidirectioneel met elkaar verbonden lijken en een vicieuze cirkel vormen.
Op de lange termijn kan het verbeteren van de slow wave-slaap een nuttig hulpmiddel zijn om het begin van cognitieve achteruitgang uit te stellen.
De huidige studie is gericht op het verbeteren van slow wave slaap- en geheugenfuncties door middel van een akoestische stimulatiebenadering met gesloten lus.
Er wordt een algoritme met gesloten lus gebruikt dat langzame golven in het elektro-encefalogram detecteert en is geprogrammeerd om korte tonen (50 ms) in het ritme van deze golven weer te geven.
Het is aangetoond dat deze procedure zowel de slow wave-slaap als de geheugenprestaties verbetert, voornamelijk bij jonge volwassenen en wanneer het gedurende één nacht wordt toegepast.
Hier passen de onderzoekers tonen toe gedurende meerdere opeenvolgende nachten en beoordelen ze de geheugenprestaties tijdens deze interventie van 3 nachten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3000 60
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Vloeiend in het Duits
- Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
- Onbeschadigd gehoor
- Voor gezonde groep: Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 26
- Voor MCI-groep: Montreal Cognitive Assessment Score < 26
- Voor risicogroep: roker, hoog cholesterol, hoge bloeddruk en hoge nuchtere plasmaglucose OF roker, hoge BMI, lichamelijk inactief, ongezonde voedingsgewoonten
Uitsluitingscriteria:
- Bekende slaapproblemen zoals slapeloosheid, rustelozebenensyndroom, apneu
- Onregelmatig slaappatroon
- Symptomen van depressie
- Geschiedenis van onbehandelde ernstige neurologische en psychiatrische aandoeningen
- Alcohol- of middelenmisbruik
- Gebruik van medicijnen die inwerken op het centrale zenuwstelsel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde interventie
Akoestische stimulatie
|
De interventie bestaat uit drie opeenvolgende nachten van akoestische stimulatie met gesloten lus tijdens slow wave sleep.
Er wordt een gevestigd algoritme met gesloten lus gebruikt dat langzame oscillaties in het elektro-encefalogram detecteert en is geprogrammeerd om korte tonen (50 ms) in hun up-states te presenteren.
Tonen worden gepresenteerd via een hoofdband met geïntegreerde luidsprekers.
De procedure maakt de deelnemers niet wakker
|
|
Sham-vergelijker: Gezonde schijnvertoning
Geen stimulatie
|
Sham-akoestische stimulatie: deelnemers dragen de hoofdband, maar er worden geen prikkels afgegeven tijdens slow wave-slaap.
Dit zorgt ervoor dat zowel in de controle- als in de interventiegroep de bewuste ervaringen hetzelfde zijn.
|
|
Experimenteel: Risico-interventie
Akoestische stimulatie
|
De interventie bestaat uit drie opeenvolgende nachten van akoestische stimulatie met gesloten lus tijdens slow wave sleep.
Er wordt een gevestigd algoritme met gesloten lus gebruikt dat langzame oscillaties in het elektro-encefalogram detecteert en is geprogrammeerd om korte tonen (50 ms) in hun up-states te presenteren.
Tonen worden gepresenteerd via een hoofdband met geïntegreerde luidsprekers.
De procedure maakt de deelnemers niet wakker
|
|
Sham-vergelijker: In gevaar schijnvertoning
Geen stimulatie
|
Sham-akoestische stimulatie: deelnemers dragen de hoofdband, maar er worden geen prikkels afgegeven tijdens slow wave-slaap.
Dit zorgt ervoor dat zowel in de controle- als in de interventiegroep de bewuste ervaringen hetzelfde zijn.
|
|
Experimenteel: MCI-interventie (milde cognitieve stoornissen).
Akoestische stimulatie
|
De interventie bestaat uit drie opeenvolgende nachten van akoestische stimulatie met gesloten lus tijdens slow wave sleep.
Er wordt een gevestigd algoritme met gesloten lus gebruikt dat langzame oscillaties in het elektro-encefalogram detecteert en is geprogrammeerd om korte tonen (50 ms) in hun up-states te presenteren.
Tonen worden gepresenteerd via een hoofdband met geïntegreerde luidsprekers.
De procedure maakt de deelnemers niet wakker
|
|
Sham-vergelijker: MCI (milde cognitieve stoornis) schijnvertoning
Geen stimulatie
|
Sham-akoestische stimulatie: deelnemers dragen de hoofdband, maar er worden geen prikkels afgegeven tijdens slow wave-slaap.
Dit zorgt ervoor dat zowel in de controle- als in de interventiegroep de bewuste ervaringen hetzelfde zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline episodisch geheugen na drie nachten interventie
Tijdsspanne: De verandering in geheugenprestatie wordt beoordeeld tussen de nulmeting (avond voor de eerste interventienacht) en de ochtend van de laatste interventienacht (1 uur na het ontwaken), 3 dagen na de initiële codering
|
Gezicht-bezetting associatieve geheugentaak: codering van 40 gezichten gekoppeld aan 40 beroepen vindt plaats op de avond van de eerste interventienacht gevolgd door een retrieval-sessie (BASELINE).
Op feedback gebaseerde retrieval-sessies vinden plaats op de volgende ochtenden en avonden van drie opeenvolgende interventie-avonden (4 op feedback gebaseerde coderingssessies).
Na de laatste interventienacht wordt bij het ontwaken een ophaalsessie zonder feedback uitgevoerd (ASSESSMENT OF CHANGE)
|
De verandering in geheugenprestatie wordt beoordeeld tussen de nulmeting (avond voor de eerste interventienacht) en de ochtend van de laatste interventienacht (1 uur na het ontwaken), 3 dagen na de initiële codering
|
|
Verandering van basislijnprestaties in computergebaseerde verbale nieuwe leertaak (episodisch geheugen) na drie nachten interventie
Tijdsspanne: Tussen de nulmeting (ochtend voor de eerste interventienacht) en de ochtend van de laatste interventienacht (1,5 uur na het ontwaken), 3 dagen erna, wordt de verandering in het nieuwe leervermogen beoordeeld.
|
Verbale associatieve geheugentaak: een lijst van 30 matig geassocieerde woordparen (bijv.
ballon-lucht) worden op een scherm gepresenteerd.
De respectieve woordparen worden elk vijf seconden weergegeven en de deelnemers wordt gevraagd ze te onthouden.
Na een pauze van een minuut volgt een cued recall waarin één woord van elk paar willekeurig wordt getoond en de deelnemers wordt gevraagd het overeenkomende tweede woord te noemen (BASELINE).
Na de laatste interventienacht wordt een andere lijst van 30 woordparen gebruikt voor een nieuwe sessie van coderen en ophalen (ASSESSMENT OF CHANGE)
|
Tussen de nulmeting (ochtend voor de eerste interventienacht) en de ochtend van de laatste interventienacht (1,5 uur na het ontwaken), 3 dagen erna, wordt de verandering in het nieuwe leervermogen beoordeeld.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeteringen in slaapfysiologie
Tijdsspanne: Drie opeenvolgende nachten EEG-meting/polysomnografie
|
EEG-gegevens: kwaliteit van slow wave-slaap, aantal langzame oscillaties, aantal slaapspoelen kunnen allemaal worden gemeten door de gegevens die worden geleverd door de elektro-encefalografische opnames.
Hiervoor wordt een elektrodekap met hoge dichtheid met 128 kanalen gebruikt.
|
Drie opeenvolgende nachten EEG-meting/polysomnografie
|
|
Verbetering van de prestaties van het episodisch geheugen bij follow-ups
Tijdsspanne: Zowel een week als 3 maanden na de interventie
|
Gezicht-bezetting associatieve geheugentaak
|
Zowel een week als 3 maanden na de interventie
|
|
Verbetering van het nieuwe leren van episodisch geheugen bij follow-ups
Tijdsspanne: Zowel een week als 3 maanden na de interventie
|
Verbale associatieve geheugentaak
|
Zowel een week als 3 maanden na de interventie
|
|
Afname van amyloïde-bèta in het plasma
Tijdsspanne: Er wordt tweemaal bloed afgenomen: de ochtend voor de eerste interventienacht, de ochtend na de laatste interventienacht (3 dagen na elkaar)
|
Er wordt tweemaal bloed afgenomen: de ochtend voor de eerste interventienacht, de ochtend na de laatste interventienacht (3 dagen na elkaar)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene cognitieve functies: werkgeheugen
Tijdsspanne: Vier keer beoordeeld: de ochtend voor de eerste interventienacht, de ochtend na de laatste interventienacht, een week na en 3 maanden na de interventie
|
Er wordt een computergebaseerde visuele n-back-taak uitgevoerd (gevestigde taak voor werkgeheugen)
|
Vier keer beoordeeld: de ochtend voor de eerste interventienacht, de ochtend na de laatste interventienacht, een week na en 3 maanden na de interventie
|
|
Algemene cognitieve functies: cognitieve flexibiliteit
Tijdsspanne: Vier keer beoordeeld: de ochtend voor de eerste interventienacht, de ochtend na de laatste interventienacht, een week na en 3 maanden na de interventie
|
Er wordt een computergebaseerde taakwisseltaak uitgevoerd (vastgestelde taak voor cognitieve flexibiliteit)
|
Vier keer beoordeeld: de ochtend voor de eerste interventienacht, de ochtend na de laatste interventienacht, een week na en 3 maanden na de interventie
|
|
Algemene cognitieve functies: cognitieve remming
Tijdsspanne: Vier keer beoordeeld: de ochtend voor de eerste interventienacht, de ochtend na de laatste interventienacht, een week na en 3 maanden na de interventie
|
Er wordt een computergebaseerde go/no go-taak uitgevoerd (gevestigde taak voor cognitieve inhibitie)
|
Vier keer beoordeeld: de ochtend voor de eerste interventienacht, de ochtend na de laatste interventienacht, een week na en 3 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Klöppel, Prof., University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-01979
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .