Øker akustisk stimulering under søvn Slow Wave-søvn og minneytelse?
14. desember 2023 oppdatert av: University of Bern
Forbedring av Slow Wave Sleep ved auditiv stimulering for å forbedre hukommelseskonsolidering og ny læring hos friske eldre voksne og eldre personer med risiko for demens
Med aldring reduseres mengden av langsom bølgesøvn drastisk, og denne forstyrrelsen er markant overdrevet hos eldre voksne som lider av mild kognitiv svikt og Alzheimers sykdom.
Kritisk er forstyrrelsen av langsom bølgesøvn og kognitiv nedgang toveis knyttet til å danne en ond sirkel.
I det lange løp kan forbedring av langsom bølgesøvn være et nyttig intervensjonsverktøy for å forsinke begynnelsen av kognitiv nedgang.
Denne studien tar sikte på å forbedre slow wave-søvn og minnefunksjoner gjennom en akustisk stimuleringstilnærming med lukket sløyfe.
En lukket sløyfealgoritme brukes som oppdager langsomme bølger i elektroencefalogrammet og er programmert til å presentere korte toner (50 ms) i rytmen til disse bølgene.
Denne prosedyren har vist seg å øke både langsom bølgesøvn og minneytelse, hovedsakelig hos unge voksne og når den brukes for én natt.
Her bruker etterforskerne toner via flere påfølgende netter og vurderer minneytelsen under denne 3-netters intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3000 60
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Flytende i tysk
- Normalt eller korrigert til normalt syn
- Uhemmet hørsel
- For friske grupper: Montreal Cognitive Assessment Score ≥ 26
- For MCI-gruppen: Montreal Cognitive Assessment Score < 26
- For risikogruppen: røyker, høyt kolesterol, høyt blodtrykk og høyt fastende plasmaglukose ELLER røyker, høy BMI, fysisk inaktive, usunne kostvaner
Ekskluderingskriterier:
- Kjente søvnproblemer som Insomnia, restless leg syndrome, apné
- Uregelmessig søvnmønster
- Symptomer på depresjon
- Anamnese med ubehandlede alvorlige nevrologiske og psykiatriske sykdommer
- Alkohol- eller rusmisbruk
- Bruk av medisiner som virker på sentralnervesystemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sunn intervensjon
Akustisk stimulering
|
Intervensjonen består av tre påfølgende netter med lukket sløyfe akustisk stimulering under langsom bølgesøvn.
En etablert lukket sløyfealgoritme brukes som oppdager langsomme oscillasjoner i elektroencefalogrammet og er programmert til å presentere korte toner (50 ms) i opp-tilstandene.
Toner vil bli presentert via et pannebånd med integrerte høyttalere.
Prosedyren vekker ikke deltakerne
|
|
Sham-komparator: Sunn humbug
Ingen stimulering
|
Sham akustisk stimulering: deltakerne bærer pannebåndet, men ingen stimuli leveres under langsom bølgesøvn.
Dette sikrer at både i kontroll- og intervensjonsgruppen er de bevisste opplevelsene de samme.
|
|
Eksperimentell: Ved risiko intervensjon
Akustisk stimulering
|
Intervensjonen består av tre påfølgende netter med lukket sløyfe akustisk stimulering under langsom bølgesøvn.
En etablert lukket sløyfealgoritme brukes som oppdager langsomme oscillasjoner i elektroencefalogrammet og er programmert til å presentere korte toner (50 ms) i opp-tilstandene.
Toner vil bli presentert via et pannebånd med integrerte høyttalere.
Prosedyren vekker ikke deltakerne
|
|
Sham-komparator: Utsatt i fare
Ingen stimulering
|
Sham akustisk stimulering: deltakerne bærer pannebåndet, men ingen stimuli leveres under langsom bølgesøvn.
Dette sikrer at både i kontroll- og intervensjonsgruppen er de bevisste opplevelsene de samme.
|
|
Eksperimentell: MCI (mild kognitiv svikt) intervensjon
Akustisk stimulering
|
Intervensjonen består av tre påfølgende netter med lukket sløyfe akustisk stimulering under langsom bølgesøvn.
En etablert lukket sløyfealgoritme brukes som oppdager langsomme oscillasjoner i elektroencefalogrammet og er programmert til å presentere korte toner (50 ms) i opp-tilstandene.
Toner vil bli presentert via et pannebånd med integrerte høyttalere.
Prosedyren vekker ikke deltakerne
|
|
Sham-komparator: MCI (mild kognitiv svikt) humbug
Ingen stimulering
|
Sham akustisk stimulering: deltakerne bærer pannebåndet, men ingen stimuli leveres under langsom bølgesøvn.
Dette sikrer at både i kontroll- og intervensjonsgruppen er de bevisste opplevelsene de samme.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline episodisk minneytelse etter tre netter med intervensjon
Tidsramme: Endringen i minneytelse vil bli vurdert mellom grunnlinjemålingen (kvelden før den første intervensjonsnatten) og om morgenen den siste intervensjonsnatten (1 time etter oppvåkning), 3 dager etter førstegangskoding
|
Assosiativ minneoppgave for ansikt-okkupasjon: koding av 40 ansikter kombinert med 40 yrker finner sted på kvelden den første intervensjonskvelden etterfulgt av en gjenfinningsøkt (BASELINE).
Tilbakemeldingsbaserte hentingsøkter finner sted på følgende morgener og kvelder av tre påfølgende intervensjonskvelder (4 tilbakemeldingsbaserte kodingsøkter).
Etter siste intervensjonskveld utføres en hentingsøkt uten tilbakemelding ved oppvåkning (VURDERING AV ENDRING)
|
Endringen i minneytelse vil bli vurdert mellom grunnlinjemålingen (kvelden før den første intervensjonsnatten) og om morgenen den siste intervensjonsnatten (1 time etter oppvåkning), 3 dager etter førstegangskoding
|
|
Endring fra baseline ytelse i datamaskinbasert verbal ny læringsoppgave (episodisk minne) etter tre netter med intervensjon
Tidsramme: Endringen i nye læringsprestasjoner vil bli vurdert mellom baseline-målingen (morgen før første intervensjonskveld) og om morgenen siste intervensjonskveld (1,5 time etter oppvåkning), 3 dager etter.
|
Verbal assosiativ minneoppgave: en liste over 30 moderat assosierte ordpar (f.eks.
ballong-luft) presenteres på en skjerm.
De respektive ordparene vises i fem sekunder hver, og deltakerne blir bedt om å huske dem.
Etter en pause på ett minutt følger en tilbakekalling der ett ord av hvert par vises tilfeldig og deltakerne blir bedt om å navngi det tilsvarende andre ordet (BASELINE).
Etter siste intervensjonskveld brukes en annen liste med 30 ordpar for en ny økt med koding og gjenfinning (VURDERING AV ENDRING)
|
Endringen i nye læringsprestasjoner vil bli vurdert mellom baseline-målingen (morgen før første intervensjonskveld) og om morgenen siste intervensjonskveld (1,5 time etter oppvåkning), 3 dager etter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedringer i søvnfysiologi
Tidsramme: Tre netter på rad med EEG-måling/polysomnografi
|
EEG-data: Kvaliteten på langsom bølgesøvn, antall langsomme svingninger, antall søvnspindler kan alle måles med dataene fra elektroencefalografiske registreringer.
En elektrodehette med høy tetthet med 128 kanaler brukes til dette formålet.
|
Tre netter på rad med EEG-måling/polysomnografi
|
|
Forbedring av episodisk minneytelse ved oppfølginger
Tidsramme: En uke samt 3 måneder etter intervensjon
|
Ansikts-okkupasjon assosiativ minneoppgave
|
En uke samt 3 måneder etter intervensjon
|
|
Forbedring av ny læring av episodisk hukommelse ved oppfølginger
Tidsramme: En uke samt 3 måneder etter intervensjon
|
Verbal assosiativ hukommelsesoppgave
|
En uke samt 3 måneder etter intervensjon
|
|
Nedgang i plasma amyloid-beta
Tidsramme: Blodprøver vil bli tatt to ganger: morgenen før første intervensjonskveld, morgenen etter siste intervensjonskveld (3 dagers mellomrom)
|
Blodprøver vil bli tatt to ganger: morgenen før første intervensjonskveld, morgenen etter siste intervensjonskveld (3 dagers mellomrom)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generelle kognitive funksjoner: arbeidsminne
Tidsramme: Vurdert fire ganger: morgenen før første intervensjonskveld, morgenen etter siste intervensjonskveld, en uke etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
En datamaskinbasert visuell n-back-oppgave utføres (etablert oppgave for arbeidsminne)
|
Vurdert fire ganger: morgenen før første intervensjonskveld, morgenen etter siste intervensjonskveld, en uke etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Generelle kognitive funksjoner: kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Vurdert fire ganger: morgenen før første intervensjonskveld, morgenen etter siste intervensjonskveld, en uke etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
En datamaskinbasert oppgavebytteoppgave utføres (etablert oppgave for kognitiv fleksibilitet)
|
Vurdert fire ganger: morgenen før første intervensjonskveld, morgenen etter siste intervensjonskveld, en uke etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
|
Generelle kognitive funksjoner: kognitiv hemming
Tidsramme: Vurdert fire ganger: morgenen før første intervensjonskveld, morgenen etter siste intervensjonskveld, en uke etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
En datamaskinbasert go/no go-oppgave utføres (etablert oppgave for kognitiv hemming)
|
Vurdert fire ganger: morgenen før første intervensjonskveld, morgenen etter siste intervensjonskveld, en uke etter og 3 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Klöppel, Prof., University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-01979
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .