Czy stymulacja akustyczna podczas snu zwiększa wydajność snu wolnofalowego i pamięci?
14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Bern
Poprawa snu wolnofalowego poprzez stymulację słuchową w celu wzmocnienia konsolidacji pamięci i nowego uczenia się u zdrowych starszych osób dorosłych i starszych osób zagrożonych demencją
Wraz ze starzeniem ilość snu wolnofalowego drastycznie spada, a zaburzenie to jest wyraźnie wyolbrzymione u osób starszych cierpiących na łagodne upośledzenie funkcji poznawczych i chorobę Alzheimera.
Krytycznie rzecz biorąc, zakłócenie snu wolnofalowego i pogorszenie funkcji poznawczych wydają się być dwukierunkowo powiązane, tworząc błędne koło.
Na dłuższą metę poprawa snu wolnofalowego może być użytecznym narzędziem interwencyjnym opóźniającym początek pogorszenia funkcji poznawczych.
Niniejsze badanie ma na celu poprawę snu wolnofalowego i funkcji pamięci poprzez podejście do stymulacji akustycznej w pętli zamkniętej.
Stosowany jest algorytm pętli zamkniętej, który wykrywa powolne fale w elektroencefalogramie i jest zaprogramowany do prezentowania krótkich tonów (50 ms) w rytmie tych fal.
Wykazano, że ta procedura poprawia zarówno sen wolnofalowy, jak i wydajność pamięci, głównie u młodych dorosłych i po zastosowaniu na jedną noc.
Tutaj badacze stosują tony przez wiele kolejnych nocy i oceniają wydajność pamięci podczas tej 3-dniowej interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3000 60
- University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Biegle po niemiecku
- Normalne lub skorygowane do normalnego widzenia
- Nieuszkodzony słuch
- Dla grupy zdrowej: punktacja w ocenie funkcji poznawczych w skali montrealskiej ≥ 26
- Dla grupy MCI: punktacja oceny funkcji poznawczych w skali montrealskiej < 26
- Dla grupy ryzyka: palacz, wysoki poziom cholesterolu, wysokie ciśnienie krwi i wysoki poziom glukozy w osoczu na czczo LUB palacz, wysoki BMI, nieaktywny fizycznie, niezdrowe nawyki żywieniowe
Kryteria wyłączenia:
- Znane problemy ze snem, takie jak bezsenność, zespół niespokojnych nóg, bezdech
- Nieregularny wzorzec snu
- Objawy depresji
- Historia nieleczonych ciężkich chorób neurologicznych i psychiatrycznych
- Nadużywanie alkoholu lub substancji
- Stosowanie leków działających na ośrodkowy układ nerwowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zdrowa interwencja
Stymulacja akustyczna
|
Interwencja składa się z trzech kolejnych nocy stymulacji akustycznej w zamkniętej pętli podczas snu wolnofalowego.
Wykorzystywany jest ustalony algorytm pętli zamkniętej, który wykrywa powolne oscylacje w elektroencefalogramie i jest zaprogramowany do przedstawiania krótkich tonów (50 ms) w ich stanach wyższych.
Dźwięki będą prezentowane przez opaskę na głowę ze zintegrowanymi głośnikami.
Procedura nie budzi uczestników
|
|
Pozorny komparator: Zdrowa fikcja
Brak stymulacji
|
Pozorowana stymulacja akustyczna: uczestnicy noszą opaskę na głowę, ale podczas snu wolnofalowego nie są dostarczane żadne bodźce.
Zapewnia to, że zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej świadome doświadczenia są takie same.
|
|
Eksperymentalny: Zagrożona interwencja
Stymulacja akustyczna
|
Interwencja składa się z trzech kolejnych nocy stymulacji akustycznej w zamkniętej pętli podczas snu wolnofalowego.
Wykorzystywany jest ustalony algorytm pętli zamkniętej, który wykrywa powolne oscylacje w elektroencefalogramie i jest zaprogramowany do przedstawiania krótkich tonów (50 ms) w ich stanach wyższych.
Dźwięki będą prezentowane przez opaskę na głowę ze zintegrowanymi głośnikami.
Procedura nie budzi uczestników
|
|
Pozorny komparator: Zagrożona fikcja
Brak stymulacji
|
Pozorowana stymulacja akustyczna: uczestnicy noszą opaskę na głowę, ale podczas snu wolnofalowego nie są dostarczane żadne bodźce.
Zapewnia to, że zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej świadome doświadczenia są takie same.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja MCI (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych).
Stymulacja akustyczna
|
Interwencja składa się z trzech kolejnych nocy stymulacji akustycznej w zamkniętej pętli podczas snu wolnofalowego.
Wykorzystywany jest ustalony algorytm pętli zamkniętej, który wykrywa powolne oscylacje w elektroencefalogramie i jest zaprogramowany do przedstawiania krótkich tonów (50 ms) w ich stanach wyższych.
Dźwięki będą prezentowane przez opaskę na głowę ze zintegrowanymi głośnikami.
Procedura nie budzi uczestników
|
|
Pozorny komparator: Pozorowane MCI (łagodne upośledzenie funkcji poznawczych).
Brak stymulacji
|
Pozorowana stymulacja akustyczna: uczestnicy noszą opaskę na głowę, ale podczas snu wolnofalowego nie są dostarczane żadne bodźce.
Zapewnia to, że zarówno w grupie kontrolnej, jak iw grupie interwencyjnej świadome doświadczenia są takie same.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej wydajności pamięci epizodycznej po trzech nocach interwencji
Ramy czasowe: Zmiana wydajności pamięci zostanie oceniona między pomiarem wyjściowym (wieczór przed pierwszą nocą interwencji) a rankiem ostatniej nocy interwencji (1 godzina po przebudzeniu), 3 dni po początkowym kodowaniu
|
Zadanie pamięci asocjacyjnej zajęcie twarzy: kodowanie 40 twarzy w połączeniu z 40 zawodami ma miejsce wieczorem pierwszej nocy interwencji, po której następuje sesja odzyskiwania (LINIA PODSTAWOWA).
Sesje wyszukiwania oparte na informacjach zwrotnych odbywają się w kolejne poranki i wieczory trzech kolejnych nocy interwencji (4 sesje kodowania oparte na informacjach zwrotnych).
Po ostatniej nocy interwencji po przebudzeniu wykonywana jest sesja przywracania bez informacji zwrotnej (OCENA ZMIAN)
|
Zmiana wydajności pamięci zostanie oceniona między pomiarem wyjściowym (wieczór przed pierwszą nocą interwencji) a rankiem ostatniej nocy interwencji (1 godzina po przebudzeniu), 3 dni po początkowym kodowaniu
|
|
Zmiana w stosunku do wyników wyjściowych w nowym słownym zadaniu uczenia się opartym na komputerze (pamięć epizodyczna) po trzech nocach interwencji
Ramy czasowe: Zmiana nowych wyników w nauce zostanie oceniona między pomiarem wyjściowym (rano przed pierwszą nocą interwencji) a rankiem ostatniej nocy interwencji (1,5 godziny po przebudzeniu), 3 dni później.
|
Zadanie werbalnej pamięci asocjacyjnej: lista 30 umiarkowanie powiązanych par słów (np.
balon-powietrze) prezentowane są na ekranie.
Odpowiednie pary słów są wyświetlane przez pięć sekund każda, a uczestnicy proszeni są o zapamiętanie ich.
Po jednominutowej przerwie następuje przywołanie ze wskazówką, w którym losowo pokazywane jest jedno słowo z każdej pary, a uczestnicy są proszeni o nazwanie pasującego drugiego słowa (LINIA PODSTAWOWA).
Po ostatniej nocy interwencji inna lista 30 par słów jest używana do kolejnej sesji kodowania i wyszukiwania (OCENA ZMIANY)
|
Zmiana nowych wyników w nauce zostanie oceniona między pomiarem wyjściowym (rano przed pierwszą nocą interwencji) a rankiem ostatniej nocy interwencji (1,5 godziny po przebudzeniu), 3 dni później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa fizjologii snu
Ramy czasowe: Trzy kolejne noce pomiarów EEG/polisomnografii
|
Dane EEG: Jakość snu wolnofalowego, liczba wolnych oscylacji, liczba wrzecion snu, wszystko to można zmierzyć za pomocą danych dostarczonych przez zapisy elektroencefalograficzne.
W tym celu stosuje się nasadkę elektrody o dużej gęstości ze 128 kanałami.
|
Trzy kolejne noce pomiarów EEG/polisomnografii
|
|
Poprawa wydajności pamięci epizodycznej podczas obserwacji
Ramy czasowe: Tydzień i 3 miesiące po interwencji
|
Zadanie pamięci asocjacyjnej związanej z zajęciem twarzy
|
Tydzień i 3 miesiące po interwencji
|
|
Poprawa w nowym uczeniu się pamięci epizodycznej podczas obserwacji
Ramy czasowe: Tydzień i 3 miesiące po interwencji
|
Zadanie werbalnej pamięci asocjacyjnej
|
Tydzień i 3 miesiące po interwencji
|
|
Zmniejszenie poziomu amyloidu-beta w osoczu
Ramy czasowe: Krew zostanie pobrana dwukrotnie: rano przed pierwszą nocą interwencji, rano po ostatniej nocy interwencji (w odstępie 3 dni)
|
Krew zostanie pobrana dwukrotnie: rano przed pierwszą nocą interwencji, rano po ostatniej nocy interwencji (w odstępie 3 dni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne funkcje poznawcze: pamięć robocza
Ramy czasowe: Oceniane czterokrotnie: rano przed pierwszą nocą interwencji, rano po ostatniej nocy interwencji, tydzień po i 3 miesiące po interwencji
|
Wykonywane jest komputerowe zadanie wizualne n-back (ustalone zadanie dla pamięci roboczej)
|
Oceniane czterokrotnie: rano przed pierwszą nocą interwencji, rano po ostatniej nocy interwencji, tydzień po i 3 miesiące po interwencji
|
|
Ogólne funkcje poznawcze: elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Oceniane czterokrotnie: rano przed pierwszą nocą interwencji, rano po ostatniej nocy interwencji, tydzień po i 3 miesiące po interwencji
|
Wykonywane jest komputerowe zadanie przełączania zadań (ustalone zadanie zapewniające elastyczność poznawczą)
|
Oceniane czterokrotnie: rano przed pierwszą nocą interwencji, rano po ostatniej nocy interwencji, tydzień po i 3 miesiące po interwencji
|
|
Ogólne funkcje poznawcze: hamowanie poznawcze
Ramy czasowe: Oceniane czterokrotnie: rano przed pierwszą nocą interwencji, rano po ostatniej nocy interwencji, tydzień po i 3 miesiące po interwencji
|
Wykonywane jest komputerowe zadanie go / no go (ustalone zadanie hamowania poznawczego)
|
Oceniane czterokrotnie: rano przed pierwszą nocą interwencji, rano po ostatniej nocy interwencji, tydzień po i 3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Stefan Klöppel, Prof., University Hospital of Old Age Psychiatry and Psychotherapy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 lutego 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
15 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-01979
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .