脳卒中後の疲労の機能的特徴付け (PSF-SAG)
脳卒中後の疲労の機能的特徴付け: 横断研究
脳卒中後の疲労は非常に蔓延しており、生活に支障をきたします。
しかし、慢性期におけるその原因と影響は完全には理解されていません。
この横断研究の目的は、慢性期における脳卒中後の疲労の機能的相関関係を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bruxelles、ベルギー、1200
- 募集
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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コンタクト：
- Maxime Valet, MD
- 電話番号：+32 2 764 53 75
- メール：maxime.valet@uclouvain.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大人
説明
包含基準:
- ミニ精神状態評価 > 24
- 脳卒中 > 6 か月前
除外基準:
- 現在進行中の感染症
- マルチストローク
- 中枢神経系のその他の疾患
- 重度の疲労を引き起こす可能性のある薬物療法
- 先月の入院
- 重度の失行症
- 重度の失語症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労重症度スケール (FSS)
時間枠：1日の研究訪問中の評価
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9 項目の疲労スケール (スコア/7) 最小値 = 1、最大値 = 7 平均スコア 4 以上は病的疲労を意味します
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1日の研究訪問中の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピッツバーグ睡眠の質指数
時間枠：1日の研究訪問中の評価
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睡眠の評価。 7 つのコンポーネントのスコアが合計されて、0 ～ 21 のグローバル スコアが提供されます。 グローバルスコアが 5 を超える場合は、睡眠不足を示します。 |
1日の研究訪問中の評価
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脳卒中患者に特化したACTIVLIM
時間枠：1日の研究訪問中の評価
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Rasch が検証したアクティビティ評価。 国際生活機能分類に基づく 20 項目の自己申告アンケートには、セルフケア、移乗、可動性、手動能力、バランスに関する活動が含まれます。 参加者は、技術的または人的支援なしで各アクティビティを実行する場合の困難さを評価する必要があります。 各項目には 3 つの回答の可能性があります (不可能、難しい、簡単) |
1日の研究訪問中の評価
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：1日の研究訪問中の評価
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気分の評価。 不安とうつ病の下位尺度を含む自己申告式アンケート。それぞれ 7 つの質問で構成されます。 各項目を 0 (症状なし) から 3 点 (最大の障害) までスコア付けします。病理学的スコアのカットオフは、各サブスケールで ≥ 7 です。 |
1日の研究訪問中の評価
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6分間の歩行テスト
時間枠：1日の研究訪問中の評価
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速度の減少 (最初の 1 分間の距離 - 最後の 1 分間の距離)。
1分ごとの歩行距離と総歩行距離を計測しました。
パフォーマンス疲労度は、最初の分間と 6 分間の歩行距離の差によって評価されました。
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1日の研究訪問中の評価
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神経筋疲労指数
時間枠：1日の研究訪問中の評価
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疲労課題中の膝伸筋の等尺性筋力の減少 NMFI は、被験者が最初の 5 秒間に記録された最大トルクを 45 秒間維持した場合の推定トルク対時間曲線の差によって計算され、スコア 100 と見なされます。任意の単位、およびトルク対時間曲線の下の実際の面積。 NMFI スコアが高いほど疲労しやすいことを示します |
1日の研究訪問中の評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月25日
一次修了 (予想される)
2020年3月1日
研究の完了 (予想される)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2019年2月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月18日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。