Caracterización funcional de la fatiga postictus (PSF-SAG)
Caracterización funcional de la fatiga postictus: un estudio transversal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bruxelles, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contacto:
- Maxime Valet, MD
- Número de teléfono: +32 2 764 53 75
- Correo electrónico: maxime.valet@uclouvain.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mini evaluación del estado mental > 24
- Accidente cerebrovascular > 6 meses atrás
Criterio de exclusión:
- Infección activa actual
- Trazo múltiple
- Otra afección del sistema nervioso central
- Medicamentos que pueden inducir fatiga severa
- Ingreso hospitalario durante el último mes
- Apraxia severa
- Afasia severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: evaluación durante la visita de estudio de 1 día
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Escala de fatiga de 9 ítems (Puntuación/7) Valor mínimo = 1, Valor máximo = 7 Una puntuación media mayor o igual a cuatro significa fatiga patológica
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evaluación durante la visita de estudio de 1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: evaluación durante la visita de estudio de 1 día
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Evaluación del sueño. La puntuación de siete componentes se suma para proporcionar una puntuación global de 0 a 21. Una puntuación global superior a cinco es indicativa de falta de sueño |
evaluación durante la visita de estudio de 1 día
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ACTIVLIM específico para pacientes con ictus
Periodo de tiempo: evaluación durante la visita de estudio de 1 día
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Evaluación de actividad validada por Rasch. Cuestionario de autoinforme de 20 ítems basado en la Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud e incluye actividades relacionadas con el autocuidado, la transferencia, la movilidad, la habilidad manual y el equilibrio. Los participantes deben evaluar la dificultad percibida de realizar cada actividad si se realiza sin asistencia técnica o humana. Cada ítem tiene tres posibilidades de respuesta (imposible, difícil, fácil) |
evaluación durante la visita de estudio de 1 día
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: evaluación durante la visita de estudio de 1 día
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Evaluación del estado de ánimo. Cuestionario de autoinforme con subescalas de ansiedad y depresión, cada una compuesta por 7 preguntas. Califique cada elemento de 0 (sin síntomas) a 3 puntos (deterioro máximo) El punto de corte para una puntuación patológica es ≥ 7 para cada subescala |
evaluación durante la visita de estudio de 1 día
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: evaluación durante la visita de estudio de 1 día
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Decremento de velocidad (distancia primer minuto - distancia último minuto).
Se midió la distancia recorrida cada minuto y la distancia total recorrida.
La fatigabilidad del rendimiento se evaluó por la diferencia de la distancia recorrida durante el primer y el sexto minuto.
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evaluación durante la visita de estudio de 1 día
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Índice de fatigabilidad neuromuscular
Periodo de tiempo: evaluación durante la visita de estudio de 1 día
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Disminución en la fuerza isométrica de los extensores de la rodilla durante una tarea fatigosa El NMFI se calcula por la diferencia entre la curva de torsión putativa frente al tiempo si el sujeto hubiera mantenido la torsión máxima registrada durante los primeros 5 segundos durante 45 segundos, considerada como una puntuación de 100 unidades arbitrarias y el área real bajo la curva de par versus tiempo. Una puntuación NMFI más alta indica una mayor fatigabilidad |
evaluación durante la visita de estudio de 1 día
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSF-SAG
- 2017/14SEP/443 (Otro identificador: CEHF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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