- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04277234
Aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen toiminnallinen karakterisointi (PSF-SAG)
Aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen toiminnallinen karakterisointi: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Ottaa yhteyttä:
- Maxime Valet, MD
- Puhelinnumero: +32 2 764 53 75
- Sähköposti: maxime.valet@uclouvain.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Minimentaalisen tilan arviointi > 24
- Aivohalvaus > 6 kuukautta sitten
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen aktiivinen infektio
- Useita vetoja
- Muut keskushermoston häiriöt
- Lääkitys, joka saattaa aiheuttaa vakavaa väsymystä
- Sairaalahoito viime kuun aikana
- Vaikea apraxia
- Vaikea afasia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
|
9-pisteinen väsymysasteikko (pisteet/7) Minimiarvo = 1, maksimiarvo = 7 Keskimääräinen pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin neljä, tarkoittaa patologista väsymystä
|
arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
|
Unen arviointi. Seitsemän komponentin pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0–21. Yli viisi globaali pistemäärä on osoitus huonosta unesta |
arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
|
|
ACTIVLIM-spesifinen aivohalvauspotilaille
Aikaikkuna: arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
|
Rasch-validoitu aktiivisuusarvio. Itseraportoiva 20 kohdan kyselylomake perustuu kansainväliseen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitukseen ja sisältää toimintoja, jotka liittyvät itsehoitoon, siirtoon, liikkuvuuteen, kädentaitoon ja tasapainoon. Osallistujien on arvioitava kunkin toiminnon suorittamisen vaikeus, jos se toteutetaan ilman teknistä tai inhimillistä apua. Jokaisella kohteella on kolme vastausvaihtoehtoa (mahdoton, vaikea, helppo) |
arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
|
Mielialan arviointi. Itseraportointikyselylomake, jossa on ahdistuksen ja masennuksen alaasteikko, joka koostuu 7 kysymyksestä. Arvioi jokainen kohta 0:sta (ei oireita) 3 pisteeseen (maksimaalinen heikkeneminen) Patologisen pistemäärän raja on ≥ 7 jokaiselle alaskaalalle |
arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
|
Nopeuden vähennys (matkan ensimmäinen minuutti - matkan viimeinen minuutti).
Joka minuutti kävelty matka ja kävelty kokonaismatka mitattiin.
Suorituksen väsymys arvioitiin ensimmäisen ja kuudennen minuutin aikana kävellyn matkan erolla.
|
arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
|
|
Neuromuskulaarinen väsymysindeksi
Aikaikkuna: arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
|
Polven ojentajien isometrisen lujuuden väheneminen väsymistehtävän aikana NMFI lasketaan oletetun vääntömomentin ja ajan välisen käyrän eron perusteella, jos tutkittava olisi säilyttänyt ensimmäisen 5 sekunnin aikana rekisteröidyn maksimaalisen vääntömomentin 45 sekunnin ajan, laskettuna pistemääränä 100 mielivaltaiset yksiköt ja todellinen vääntömomentti-aika-käyrän alla oleva pinta-ala. Korkeampi NMFI-pistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä |
arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSF-SAG
- 2017/14SEP/443 (Muu tunniste: CEHF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .