Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen toiminnallinen karakterisointi (PSF-SAG)

keskiviikko 19. helmikuuta 2020 päivittänyt: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen toiminnallinen karakterisointi: poikkileikkaustutkimus

Aivohalvauksen jälkeinen väsymys on erittäin yleistä ja vammauttavaa. Sen syitä ja seurauksia kroonisessa vaiheessa ei kuitenkaan täysin ymmärretä. Tämän poikkileikkaustutkimuksen tavoitteena on selvittää kroonisen vaiheen aivohalvauksen jälkeisen väsymyksen toiminnallisia korrelaatteja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Minimentaalisen tilan arviointi > 24
  • Aivohalvaus > 6 kuukautta sitten

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen aktiivinen infektio
  • Useita vetoja
  • Muut keskushermoston häiriöt
  • Lääkitys, joka saattaa aiheuttaa vakavaa väsymystä
  • Sairaalahoito viime kuun aikana
  • Vaikea apraxia
  • Vaikea afasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS)
Aikaikkuna: arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
9-pisteinen väsymysasteikko (pisteet/7) Minimiarvo = 1, maksimiarvo = 7 Keskimääräinen pistemäärä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin neljä, tarkoittaa patologista väsymystä
arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana

Unen arviointi. Seitsemän komponentin pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 0–21.

Yli viisi globaali pistemäärä on osoitus huonosta unesta

arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
ACTIVLIM-spesifinen aivohalvauspotilaille
Aikaikkuna: arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana

Rasch-validoitu aktiivisuusarvio. Itseraportoiva 20 kohdan kyselylomake perustuu kansainväliseen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitukseen ja sisältää toimintoja, jotka liittyvät itsehoitoon, siirtoon, liikkuvuuteen, kädentaitoon ja tasapainoon.

Osallistujien on arvioitava kunkin toiminnon suorittamisen vaikeus, jos se toteutetaan ilman teknistä tai inhimillistä apua. Jokaisella kohteella on kolme vastausvaihtoehtoa (mahdoton, vaikea, helppo)

arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana

Mielialan arviointi. Itseraportointikyselylomake, jossa on ahdistuksen ja masennuksen alaasteikko, joka koostuu 7 kysymyksestä.

Arvioi jokainen kohta 0:sta (ei oireita) 3 pisteeseen (maksimaalinen heikkeneminen) Patologisen pistemäärän raja on ≥ 7 jokaiselle alaskaalalle

arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
Nopeuden vähennys (matkan ensimmäinen minuutti - matkan viimeinen minuutti). Joka minuutti kävelty matka ja kävelty kokonaismatka mitattiin. Suorituksen väsymys arvioitiin ensimmäisen ja kuudennen minuutin aikana kävellyn matkan erolla.
arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana
Neuromuskulaarinen väsymysindeksi
Aikaikkuna: arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana

Polven ojentajien isometrisen lujuuden väheneminen väsymistehtävän aikana NMFI lasketaan oletetun vääntömomentin ja ajan välisen käyrän eron perusteella, jos tutkittava olisi säilyttänyt ensimmäisen 5 sekunnin aikana rekisteröidyn maksimaalisen vääntömomentin 45 sekunnin ajan, laskettuna pistemääränä 100 mielivaltaiset yksiköt ja todellinen vääntömomentti-aika-käyrän alla oleva pinta-ala.

Korkeampi NMFI-pistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä

arviointi 1 päivän opintokäynnin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSF-SAG
  • 2017/14SEP/443 (Muu tunniste: CEHF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa