Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční charakteristika únavy po mrtvici (PSF-SAG)

19. února 2020 aktualizováno: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Funkční charakteristika únavy po mrtvici: průřezová studie

Únava po mrtvici je vysoce převládající a invalidizující. Jeho příčiny a důsledky v chronické fázi však nejsou zcela pochopeny. Cílem této průřezové studie je prozkoumat funkční koreláty únavy po mozkové příhodě v chronické fázi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Belgie
- - Bruxelles, Belgie, 1200
    - Nábor
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
    - Kontakt:
      
      Maxime Valet, MD
      
      Telefonní číslo: +32 2 764 53 75
      
      E-mail: maxime.valet@uclouvain.be

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

Minimální hodnocení duševního stavu > 24
Mrtvice před > 6 měsíci

Kritéria vyloučení:

Aktuální aktivní infekce
Vícenásobný zdvih
Jiné postižení centrálního nervového systému
Léky potenciálně vyvolávající těžkou únavu
Příjem do nemocnice během minulého měsíce
Těžká apraxie
Těžká afázie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Stupnice závažnosti únavy (FSS) Časové okno: hodnocení během 1denní studijní návštěvy	9bodová stupnice únavy (Skóre/7) Minimální hodnota = 1, Maximální hodnota = 7 Průměrné skóre větší nebo rovné čtyřem znamená patologickou únavu	hodnocení během 1denní studijní návštěvy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku Časové okno: hodnocení během 1denní studijní návštěvy	Hodnocení spánku. Skóre sedmi složek se sečte a poskytne celkové skóre od 0 do 21. Globální skóre vyšší než pět svědčí o špatném spánku	hodnocení během 1denní studijní návštěvy
ACTIVLIM specifický pro pacienty s cévní mozkovou příhodou Časové okno: hodnocení během 1denní studijní návštěvy	Raschově ověřené hodnocení činnosti. Self-report 20položkový dotazník založený na Mezinárodní klasifikaci funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví a zahrnuje aktivity související s péčí o sebe, přenosem, mobilitou, manuální schopností a rovnováhou. Účastníci musí zhodnotit vnímanou obtížnost provádění každé činnosti, pokud je realizována bez technické nebo lidské pomoci. Každá položka má tři možnosti odezvy (nemožné, obtížné, snadné)	hodnocení během 1denní studijní návštěvy
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) Časové okno: hodnocení během 1denní studijní návštěvy	Hodnocení nálady. Self-report dotazník se subškálami úzkosti a deprese, každý se skládá ze 7 otázek. Bodujte každou položku od 0 (žádné příznaky) do 3 bodů (maximální poškození) Hranice pro patologické skóre je ≥ 7 pro každou subškálu	hodnocení během 1denní studijní návštěvy
6minutový test chůze Časové okno: hodnocení během 1denní studijní návštěvy	Snížení rychlosti (vzdálenost první minuta - vzdálenost poslední minuta). Byla měřena ušlá vzdálenost každou minutu a celková ušlá vzdálenost. Únavnost výkonu byla hodnocena rozdílem ušlé vzdálenosti během první a šesté minuty.	hodnocení během 1denní studijní návštěvy
Index neuromuskulární únavy Časové okno: hodnocení během 1denní studijní návštěvy	Snížení izometrické síly extenzorů kolena během únavového úkolu NMFI se vypočítá jako rozdíl mezi domnělou křivkou točivého momentu versus čas, pokud subjekt udržoval maximální točivý moment zaznamenaný během prvních 5 sekund po dobu 45 sekund, což se považuje za skóre 100 libovolné jednotky a skutečná plocha pod křivkou točivého momentu v závislosti na čase. Vyšší skóre NMFI indikuje vyšší únavnost	hodnocení během 1denní studijní návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne - UCL Namur

CHU Ambroise-Paré - Mons

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Rahamatali M, De Bont N, Valet M, Halkin V, Hanson P, Deltombe T, Lejeune T, Selves C. Post-stroke fatigue: how it relates to motor fatigability and other modifiable factors in people with chronic stroke. Acta Neurol Belg. 2021 Feb;121(1):181-189. doi: 10.1007/s13760-020-01453-9. Epub 2020 Aug 1.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. října 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

PSF-SAG
2017/14SEP/443 (Jiný identifikátor: CEHF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .