Caratterizzazione funzionale della fatica post-ictus (PSF-SAG)
Caratterizzazione funzionale della fatica post-ictus: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bruxelles, Belgio, 1200
- Reclutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contatto:
- Maxime Valet, MD
- Numero di telefono: +32 2 764 53 75
- Email: maxime.valet@uclouvain.be
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Mini valutazione dello stato mentale > 24
- Ictus > 6 mesi fa
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva in corso
- Colpo multiplo
- Altro affetto del sistema nervoso centrale
- Farmaci che possono indurre grave affaticamento
- Ricovero ospedaliero nell'ultimo mese
- Aprassia grave
- Afasia grave
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di gravità della fatica (FSS)
Lasso di tempo: valutazione durante la visita di studio di 1 giorno
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Scala della fatica a 9 voci (punteggio/7) Valore minimo = 1, valore massimo = 7 Un punteggio medio maggiore o uguale a quattro indica affaticamento patologico
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valutazione durante la visita di studio di 1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pittsburgh Indice di qualità del sonno
Lasso di tempo: valutazione durante la visita di studio di 1 giorno
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Valutazione del sonno. Il punteggio di sette componenti viene sommato per fornire un punteggio globale da 0 a 21. Un punteggio globale superiore a cinque è indicativo di un sonno scarso |
valutazione durante la visita di studio di 1 giorno
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ACTIVLIM specifico per i pazienti con ictus
Lasso di tempo: valutazione durante la visita di studio di 1 giorno
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Valutazione dell'attività convalidata da Rasch. Self-report questionario di 20 domande basato sulla classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute e include attività relative alla cura di sé, al trasferimento, alla mobilità, all'abilità manuale e all'equilibrio. I partecipanti devono valutare la difficoltà percepita di svolgere ogni attività se realizzata senza assistenza tecnica o umana. Ogni item ha tre possibilità di risposta (impossibile, difficile, facile) |
valutazione durante la visita di studio di 1 giorno
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: valutazione durante la visita di studio di 1 giorno
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Valutazione dell'umore. Questionario di autovalutazione con sottoscale di ansia e depressione, ciascuna composta da 7 domande. Assegna un punteggio a ciascun elemento da 0 (nessun sintomo) a 3 punti (massima menomazione) Il limite per un punteggio patologico è ≥ 7 per ogni sottoscala |
valutazione durante la visita di studio di 1 giorno
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: valutazione durante la visita di studio di 1 giorno
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Decremento velocità (distanza primo minuto - distanza ultimo minuto).
Sono state misurate la distanza percorsa ogni minuto e la distanza totale percorsa.
L'affaticamento delle prestazioni è stato valutato dalla differenza di distanza percorsa durante il primo e il sesto minuto.
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valutazione durante la visita di studio di 1 giorno
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Indice di affaticabilità neuromuscolare
Lasso di tempo: valutazione durante la visita di studio di 1 giorno
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Decremento della forza isometrica degli estensori del ginocchio durante il compito faticoso L'NMFI è calcolato dalla differenza tra la presunta curva coppia-tempo se il soggetto avesse mantenuto la coppia massima registrata durante i primi 5 secondi per 45 secondi, considerata come un punteggio di 100 unità arbitrarie e l'area effettiva sotto la curva coppia-tempo. Un punteggio NMFI più elevato indica una maggiore affaticabilità |
valutazione durante la visita di studio di 1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PSF-SAG
- 2017/14SEP/443 (Altro identificatore: CEHF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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