Charakterystyka funkcjonalna zmęczenia poudarowego (PSF-SAG)
Charakterystyka funkcjonalna zmęczenia poudarowego: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Maxime Valet, MD
- Numer telefonu: +32 2 764 53 75
- E-mail: maxime.valet@uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mini ocena stanu psychicznego > 24
- Udar > 6 miesięcy temu
Kryteria wyłączenia:
- Obecna aktywna infekcja
- Wielokrotny udar
- Inne schorzenie ośrodkowego układu nerwowego
- Leki potencjalnie wywołujące silne zmęczenie
- Przyjęcie do szpitala w ciągu ostatniego miesiąca
- Ciężka Apraksja
- Ciężka afazja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: ocena podczas 1-dniowej wizyty studyjnej
|
9-itemowa skala zmęczenia (wynik/7) Wartość minimalna = 1, Wartość maksymalna = 7 Średni wynik większy lub równy 4 oznacza zmęczenie patologiczne
|
ocena podczas 1-dniowej wizyty studyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Indeks jakości snu
Ramy czasowe: ocena podczas 1-dniowej wizyty studyjnej
|
Ocena snu. Wynik siedmiu składników jest sumowany, aby uzyskać ogólny wynik od 0 do 21. Ogólny wynik większy niż pięć wskazuje na zły sen |
ocena podczas 1-dniowej wizyty studyjnej
|
|
ACTIVLIM specyficzny dla pacjentów z udarem mózgu
Ramy czasowe: ocena podczas 1-dniowej wizyty studyjnej
|
Ocena aktywności potwierdzona przez Rascha. 20-punktowy kwestionariusz samoopisowy oparty na Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia i obejmuje czynności związane z samoobsługą, przenoszeniem się, mobilnością, zdolnościami manualnymi i równowagą. Uczestnicy muszą ocenić postrzeganą trudność wykonania każdej czynności, jeśli jest ona wykonywana bez pomocy technicznej lub ludzkiej. Każda pozycja ma trzy możliwości odpowiedzi (niemożliwe, trudne, łatwe) |
ocena podczas 1-dniowej wizyty studyjnej
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: ocena podczas 1-dniowej wizyty studyjnej
|
Ocena nastroju. Kwestionariusz samoopisowy z podskalami lęku i depresji, z których każda składa się z 7 pytań. Oceń każdą pozycję od 0 (brak objawów) do 3 punktów (maksymalne upośledzenie) Punkt odcięcia dla wyniku patologicznego wynosi ≥ 7 dla każdej podskali |
ocena podczas 1-dniowej wizyty studyjnej
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: ocena podczas 1-dniowej wizyty studyjnej
|
Spadek prędkości (odległość w pierwszej minucie - odległość w ostatniej minucie).
Mierzono przebyty dystans w każdej minucie i całkowity przebyty dystans.
Zmęczenie wydajnościowe oceniano na podstawie różnicy przebytej odległości w pierwszej i szóstej minucie.
|
ocena podczas 1-dniowej wizyty studyjnej
|
|
Indeks zmęczenia nerwowo-mięśniowego
Ramy czasowe: ocena podczas 1-dniowej wizyty studyjnej
|
Spadek siły izometrycznej prostowników stawu kolanowego podczas zadania męczącego NMFI oblicza się jako różnicę między domniemaną krzywą momentu obrotowego w funkcji czasu, jeśli badany utrzymywał maksymalny moment obrotowy zarejestrowany podczas pierwszych 5 sekund przez 45 sekund, co jest uważane za wynik 100 arbitralne jednostki i rzeczywisty obszar pod krzywą momentu obrotowego w funkcji czasu. Wyższy wynik NMFI wskazuje na większą męczliwość |
ocena podczas 1-dniowej wizyty studyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSF-SAG
- 2017/14SEP/443 (Inny identyfikator: CEHF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .