A stroke utáni fáradtság funkcionális jellemzése (PSF-SAG)
A stroke utáni fáradtság funkcionális jellemzése: keresztmetszeti vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium, 1200
- Toborzás
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kapcsolatba lépni:
- Maxime Valet, MD
- Telefonszám: +32 2 764 53 75
- E-mail: maxime.valet@uclouvain.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mini mentális állapotértékelés > 24
- Stroke > 6 hónappal ezelőtt
Kizárási kritériumok:
- Aktív fertőzés
- Többszörös ütés
- A központi idegrendszer egyéb megbetegedései
- Súlyos fáradtságot potenciálisan kiváltó gyógyszer
- Kórházi felvétel a múlt hónapban
- Súlyos apraxia
- Súlyos afázia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtság súlyossági skála (FSS)
Időkeret: értékelés 1 napos tanulmányút során
|
9 tételes fáradtsági skála (pontszám/7) Minimális érték = 1, Maximum = 7 A négynél nagyobb vagy egyenlő átlagos pontszám kóros fáradtságot jelez
|
értékelés 1 napos tanulmányút során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: értékelés 1 napos tanulmányút során
|
Alvásértékelés. A hét komponens pontszámát összeadva 0 és 21 közötti globális pontszámot kapunk. Az ötnél nagyobb globális pontszám rossz alvást jelez |
értékelés 1 napos tanulmányút során
|
|
Az ACTIVLIM a stroke-ban szenvedő betegekre specifikus
Időkeret: értékelés 1 napos tanulmányút során
|
Rasch-validált tevékenységértékelés. Önbeszámoló 20 tételből álló kérdőív, amely a funkcionális, fogyatékossági és egészségügyi nemzetközi osztályozáson alapul, és magában foglalja az öngondoskodáshoz, áthelyezéshez, mobilitáshoz, kézi képességekhez és egyensúlyhoz kapcsolódó tevékenységeket. A résztvevőknek értékelniük kell az egyes tevékenységek végrehajtásának észlelt nehézségeit, ha azokat technikai vagy emberi segítség nélkül valósítják meg. Minden elemnek három válaszlehetősége van (lehetetlen, nehéz, könnyű) |
értékelés 1 napos tanulmányút során
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: értékelés 1 napos tanulmányút során
|
Hangulatértékelés. Önbeszámoló kérdőív szorongás és depresszió alskálákkal, mindegyik 7 kérdésből áll. Pontozzon minden elemet 0-tól (nincs tünet) 3 pontig (maximális károsodás) A kóros pontszám határértéke ≥ 7 minden alskálán |
értékelés 1 napos tanulmányút során
|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: értékelés 1 napos tanulmányút során
|
Sebességcsökkentés (távolság első perce - távolság utolsó perce).
Megmérték a percenként megtett távolságot és a teljes megtett távolságot.
A teljesítmény fáradékonyságát az első és a hatodik percben megtett távolság különbségével értékeltük.
|
értékelés 1 napos tanulmányút során
|
|
Neuromuszkuláris fáradékonysági index
Időkeret: értékelés 1 napos tanulmányút során
|
A térdfeszítők izometrikus erejének csökkenése fárasztó feladat során Az NMFI-t a feltételezett nyomaték-idő görbe különbsége alapján számítják ki, ha az alany 45 másodpercig fenntartotta az első 5 másodpercben rögzített maximális nyomatékot, amelyet 100-as pontszámnak tekintünk. tetszőleges mértékegységek, valamint a nyomaték-idő görbe alatti tényleges terület. A magasabb NMFI pontszám nagyobb fáradékonyságot jelez |
értékelés 1 napos tanulmányút során
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSF-SAG
- 2017/14SEP/443 (Egyéb azonosító: CEHF)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve