Funktionelle Charakterisierung der Müdigkeit nach einem Schlaganfall (PSF-SAG)
Funktionelle Charakterisierung der Müdigkeit nach einem Schlaganfall: eine Querschnittsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bruxelles, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Kontakt:
- Maxime Valet, MD
- Telefonnummer: +32 2 764 53 75
- E-Mail: maxime.valet@uclouvain.be
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mini-Bewertung des mentalen Zustands > 24
- Schlaganfall > vor > 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Derzeit aktive Infektion
- Mehrfacher Schlaganfall
- Andere Erkrankung des Zentralnervensystems
- Medikamente, die möglicherweise zu schwerer Müdigkeit führen
- Krankenhauseinweisung im letzten Monat
- Schwere Apraxie
- Schwere Aphasie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweregradskala für Ermüdung (FSS)
Zeitfenster: Beurteilung während eines eintägigen Studienbesuchs
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9-Punkte-Ermüdungsskala (Punktzahl/7) Minimalwert = 1, Maximalwert = 7. Eine durchschnittliche Punktzahl größer oder gleich vier bedeutet pathologische Müdigkeit
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Beurteilung während eines eintägigen Studienbesuchs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Beurteilung während eines eintägigen Studienbesuchs
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Schlafbeurteilung. Die Punktzahl von sieben Komponenten wird summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 zu ergeben. Ein Gesamtwert von mehr als fünf weist auf schlechten Schlaf hin |
Beurteilung während eines eintägigen Studienbesuchs
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ACTIVLIM speziell für Patienten mit Schlaganfall
Zeitfenster: Beurteilung während eines eintägigen Studienbesuchs
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Rasch-validierte Aktivitätsbewertung. Selbstbericht mit 20 Punkten, basierend auf der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit, und umfasst Aktivitäten im Zusammenhang mit Selbstpflege, Transfer, Mobilität, manuellen Fähigkeiten und Gleichgewicht. Die Teilnehmer müssen die wahrgenommene Schwierigkeit der Durchführung jeder Aktivität bewerten, wenn diese ohne technische oder menschliche Hilfe durchgeführt wird. Für jedes Item gibt es drei Antwortmöglichkeiten (unmöglich, schwierig, einfach) |
Beurteilung während eines eintägigen Studienbesuchs
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Beurteilung während eines eintägigen Studienbesuchs
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Stimmungsbeurteilung. Selbstberichtsfragebogen mit Subskalen Angst und Depression, bestehend aus jeweils 7 Fragen. Bewerten Sie jedes Element mit 0 (keine Symptome) bis 3 Punkten (maximale Beeinträchtigung). Der Grenzwert für eine pathologische Bewertung beträgt ≥ 7 für jede Subskala |
Beurteilung während eines eintägigen Studienbesuchs
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Beurteilung während eines eintägigen Studienbesuchs
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Geschwindigkeitsabnahme (Distanz erste Minute – Distanz letzte Minute).
Gemessen wurden die pro Minute zurückgelegte Distanz und die insgesamt zurückgelegte Distanz.
Die Leistungsermüdbarkeit wurde anhand der Differenz der zurückgelegten Distanz in der ersten und sechsten Minute beurteilt.
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Beurteilung während eines eintägigen Studienbesuchs
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Neuromuskulärer Ermüdbarkeitsindex
Zeitfenster: Beurteilung während eines eintägigen Studienbesuchs
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Abnahme der isometrischen Kraft der Kniestrecker während einer Ermüdungsaufgabe. Der NMFI wird anhand der Differenz zwischen der mutmaßlichen Drehmoment-Zeit-Kurve berechnet, wenn der Proband das während der ersten 5 Sekunden aufgezeichnete maximale Drehmoment 45 Sekunden lang aufrechterhalten hätte, was als Punktzahl von 100 angesehen wird willkürliche Einheiten und die tatsächliche Fläche unter der Drehmoment-Zeit-Kurve. Ein höherer NMFI-Score weist auf eine höhere Ermüdbarkeit hin |
Beurteilung während eines eintägigen Studienbesuchs
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PSF-SAG
- 2017/14SEP/443 (Andere Kennung: CEHF)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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