- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04277234
Caracterização Funcional da Fadiga Pós-AVC (PSF-SAG)
Caracterização Funcional da Fadiga Pós-AVC: um Estudo Transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bruxelles, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contato:
- Maxime Valet, MD
- Número de telefone: +32 2 764 53 75
- E-mail: maxime.valet@uclouvain.be
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mini Avaliação do Estado Mental > 24
- AVC > 6 meses atrás
Critério de exclusão:
- Infecção ativa atual
- curso múltiplo
- Outra afecção do sistema nervoso central
- Medicação potencialmente induzindo fadiga severa
- Admissão hospitalar durante o último mês
- Apraxia severa
- Afasia grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: avaliação durante visita de estudo de 1 dia
|
Escala de fadiga de 9 itens (Pontuação/7) Valor mínimo = 1, Valor máximo = 7 Uma pontuação média maior ou igual a quatro significa fadiga patológica
|
avaliação durante visita de estudo de 1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: avaliação durante visita de estudo de 1 dia
|
Avaliação do sono. A pontuação de sete componentes é somada para fornecer uma pontuação global de 0 a 21. Uma pontuação global maior que cinco é indicativa de sono ruim |
avaliação durante visita de estudo de 1 dia
|
|
ACTIVLIM específico para pacientes com AVC
Prazo: avaliação durante visita de estudo de 1 dia
|
Avaliação de atividade validada por Rasch. Questionário de autorrelato de 20 itens baseado na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde e inclui atividades relacionadas ao autocuidado, transferência, mobilidade, habilidade manual e equilíbrio. Os participantes devem avaliar a dificuldade percebida de realizar cada atividade se realizada sem assistência técnica ou humana. Cada item tem três possibilidades de resposta (impossível, difícil, fácil) |
avaliação durante visita de estudo de 1 dia
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: avaliação durante visita de estudo de 1 dia
|
Avaliação do humor. Questionário de autorrelato com subescalas de ansiedade e depressão, cada uma composta por 7 perguntas. Classifique cada item de 0 (sem sintomas) a 3 pontos (comprometimento máximo) O ponto de corte para uma pontuação patológica é ≥ 7 para cada subescala |
avaliação durante visita de estudo de 1 dia
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: avaliação durante visita de estudo de 1 dia
|
Diminuição da velocidade (distância primeiro minuto - distância último minuto).
A distância percorrida a cada minuto e a distância total percorrida foram medidas.
A fatigabilidade do desempenho foi avaliada pela diferença da distância percorrida durante o primeiro e o sexto minutos.
|
avaliação durante visita de estudo de 1 dia
|
|
Índice de Fatigabilidade Neuromuscular
Prazo: avaliação durante visita de estudo de 1 dia
|
Decréscimo na força isométrica dos extensores do joelho durante a tarefa fatigante O NMFI é calculado pela diferença entre a curva putativa de torque versus tempo se o sujeito tivesse mantido o torque máximo registrado durante os primeiros 5 segundos por 45 segundos, considerado como uma pontuação de 100 unidades arbitrárias e a área real sob a curva de torque versus tempo. Uma pontuação NMFI mais alta indica maior fatigabilidade |
avaliação durante visita de estudo de 1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSF-SAG
- 2017/14SEP/443 (Outro identificador: CEHF)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .