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Caracterização Funcional da Fadiga Pós-AVC (PSF-SAG)

Caracterização Funcional da Fadiga Pós-AVC: um Estudo Transversal

A fadiga pós-AVC é altamente prevalente e incapacitante. No entanto, suas causas e consequências na fase crônica não são totalmente compreendidas. O objetivo deste estudo transversal é explorar correlatos funcionais da fadiga pós-AVC na fase crônica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bruxelles, Bélgica, 1200
        • Recrutamento
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

adultos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mini Avaliação do Estado Mental > 24
  • AVC > 6 meses atrás

Critério de exclusão:

  • Infecção ativa atual
  • curso múltiplo
  • Outra afecção do sistema nervoso central
  • Medicação potencialmente induzindo fadiga severa
  • Admissão hospitalar durante o último mês
  • Apraxia severa
  • Afasia grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: avaliação durante visita de estudo de 1 dia
Escala de fadiga de 9 itens (Pontuação/7) Valor mínimo = 1, Valor máximo = 7 Uma pontuação média maior ou igual a quatro significa fadiga patológica
avaliação durante visita de estudo de 1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: avaliação durante visita de estudo de 1 dia

Avaliação do sono. A pontuação de sete componentes é somada para fornecer uma pontuação global de 0 a 21.

Uma pontuação global maior que cinco é indicativa de sono ruim

avaliação durante visita de estudo de 1 dia
ACTIVLIM específico para pacientes com AVC
Prazo: avaliação durante visita de estudo de 1 dia

Avaliação de atividade validada por Rasch. Questionário de autorrelato de 20 itens baseado na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde e inclui atividades relacionadas ao autocuidado, transferência, mobilidade, habilidade manual e equilíbrio.

Os participantes devem avaliar a dificuldade percebida de realizar cada atividade se realizada sem assistência técnica ou humana. Cada item tem três possibilidades de resposta (impossível, difícil, fácil)

avaliação durante visita de estudo de 1 dia
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: avaliação durante visita de estudo de 1 dia

Avaliação do humor. Questionário de autorrelato com subescalas de ansiedade e depressão, cada uma composta por 7 perguntas.

Classifique cada item de 0 (sem sintomas) a 3 pontos (comprometimento máximo) O ponto de corte para uma pontuação patológica é ≥ 7 para cada subescala

avaliação durante visita de estudo de 1 dia
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: avaliação durante visita de estudo de 1 dia
Diminuição da velocidade (distância primeiro minuto - distância último minuto). A distância percorrida a cada minuto e a distância total percorrida foram medidas. A fatigabilidade do desempenho foi avaliada pela diferença da distância percorrida durante o primeiro e o sexto minutos.
avaliação durante visita de estudo de 1 dia
Índice de Fatigabilidade Neuromuscular
Prazo: avaliação durante visita de estudo de 1 dia

Decréscimo na força isométrica dos extensores do joelho durante a tarefa fatigante O NMFI é calculado pela diferença entre a curva putativa de torque versus tempo se o sujeito tivesse mantido o torque máximo registrado durante os primeiros 5 segundos por 45 segundos, considerado como uma pontuação de 100 unidades arbitrárias e a área real sob a curva de torque versus tempo.

Uma pontuação NMFI mais alta indica maior fatigabilidade

avaliação durante visita de estudo de 1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PSF-SAG
  • 2017/14SEP/443 (Outro identificador: CEHF)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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