Funksjonell karakterisering av post-stroke fatigue (PSF-SAG)
Funksjonell karakterisering av tretthet etter slag: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thierry Lejeune, MD
- Telefonnummer: +3227641648
- E-post: thierry.lejeune@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgia, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Ta kontakt med:
- Maxime Valet, MD
- Telefonnummer: +32 2 764 53 75
- E-post: maxime.valet@uclouvain.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mini mental tilstandsevaluering > 24
- Hjerneslag > 6 måneder siden
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell aktiv infeksjon
- Flere slag
- Annen påvirkning av sentralnervesystemet
- Medisinering kan potensielt indusere alvorlig tretthet
- Sykehusinnleggelse siste måned
- Alvorlig apraksi
- Alvorlig afasi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: vurdering under 1 dags studiebesøk
|
9-elements tretthetsskala (Score/7) Minimumsverdi = 1, Maksimalverdi = 7 En gjennomsnittsscore større enn eller lik fire betyr patologisk tretthet
|
vurdering under 1 dags studiebesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: vurdering under 1 dags studiebesøk
|
Søvnvurdering. Poengsummen på syv komponenter summeres for å gi en global poengsum fra 0 til 21. En global score høyere enn fem indikerer dårlig søvn |
vurdering under 1 dags studiebesøk
|
|
ACTIVLIM spesifikt for pasienter med hjerneslag
Tidsramme: vurdering under 1 dags studiebesøk
|
Rasch-validert aktivitetsvurdering. Selvrapport 20-elements spørreskjema basert på International Classification of Functioning, Disability and Health og inkluderer aktiviteter knyttet til egenomsorg, forflytning, mobilitet, manuell evne og balanse. Deltakerne må vurdere den opplevde vanskeligheten med å utføre hver aktivitet hvis den realiseres uten teknisk eller menneskelig assistanse. Hvert element har tre svarmuligheter (umulig, vanskelig, lett) |
vurdering under 1 dags studiebesøk
|
|
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: vurdering under 1 dags studiebesøk
|
Stemningsvurdering. Selvrapporteringsskjema med angst- og depresjonsunderskalaer, hver bestående av 7 spørsmål. Poeng hvert element fra 0 (ingen symptomer) til 3 poeng (maksimal svekkelse) Cutoff for en patologisk poengsum er ≥ 7 for hver underskala |
vurdering under 1 dags studiebesøk
|
|
6-minutters gåtest
Tidsramme: vurdering under 1 dags studiebesøk
|
Hastighetsreduksjon (avstand første minutt - distanse siste minutt).
Avstanden som gikk hvert minutt og den totale avstanden ble målt.
Ytelsesutmattelse ble vurdert ut fra forskjellen mellom distanse som gikk i løpet av det første og sjette minuttet.
|
vurdering under 1 dags studiebesøk
|
|
Nevromuskulær utmattelsesindeks
Tidsramme: vurdering under 1 dags studiebesøk
|
Nedgang i isometrisk styrke til kneekstensorer under utmattende oppgave. NMFI beregnes ved forskjellen mellom den antatte dreiemoment-versus-tid-kurven hvis forsøkspersonen hadde opprettholdt det maksimale dreiemomentet registrert i løpet av de første 5 sekundene i 45 sekunder, ansett som en poengsum på 100 vilkårlige enheter, og det faktiske arealet under dreiemoment-mot-tid-kurven. En høyere NMFI-score indikerer høyere tretthet |
vurdering under 1 dags studiebesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSF-SAG
- 2017/14SEP/443 (Annen identifikator: CEHF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .