Caractérisation fonctionnelle de la fatigue post-AVC (PSF-SAG)
Caractérisation fonctionnelle de la fatigue post-AVC : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bruxelles, Belgique, 1200
- Recrutement
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Contact:
- Maxime Valet, MD
- Numéro de téléphone: +32 2 764 53 75
- E-mail: maxime.valet@uclouvain.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Mini évaluation de l'état mental > 24
- AVC il y a > 6 mois
Critère d'exclusion:
- Infection active actuelle
- Course multiple
- Autre affection du système nerveux central
- Médicaments induisant potentiellement une grande fatigue
- Admission à l'hôpital au cours du dernier mois
- Apraxie sévère
- Aphasie sévère
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: évaluation au cours d'une visite d'étude d'une journée
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Échelle de fatigue en 9 items (Score/7) Valeur minimale = 1, Valeur maximale = 7 Un score moyen supérieur ou égal à quatre indique une fatigue pathologique
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évaluation au cours d'une visite d'étude d'une journée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: évaluation au cours d'une visite d'étude d'une journée
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Évaluation du sommeil. Les scores des sept composantes sont additionnés pour fournir un score global de 0 à 21. Un score global supérieur à cinq indique un mauvais sommeil |
évaluation au cours d'une visite d'étude d'une journée
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ACTIVLIM spécifique aux patients ayant subi un AVC
Délai: évaluation au cours d'une visite d'étude d'une journée
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Bilan d'activité validé par Rasch. Questionnaire d'auto-évaluation en 20 points basé sur la Classification internationale du fonctionnement, du handicap et de la santé et comprenant des activités liées aux soins personnels, au transfert, à la mobilité, à la capacité manuelle et à l'équilibre. Les participants doivent évaluer la difficulté perçue de réaliser chaque activité si elle est réalisée sans assistance technique ou humaine. Chaque item a trois possibilités de réponse (impossible, difficile, facile) |
évaluation au cours d'une visite d'étude d'une journée
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: évaluation au cours d'une visite d'étude d'une journée
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Évaluation de l'humeur. Questionnaire d'auto-évaluation avec sous-échelles d'anxiété et de dépression, chacune composée de 7 questions. Noter chaque item de 0 (aucun symptôme) à 3 points (déficience maximale) Le seuil pour un score pathologique est ≥ 7 pour chaque sous-échelle |
évaluation au cours d'une visite d'étude d'une journée
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Test de marche de 6 minutes
Délai: évaluation au cours d'une visite d'étude d'une journée
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Décrément de vitesse (distance première minute - distance dernière minute).
La distance parcourue chaque minute et la distance totale parcourue ont été mesurées.
La fatigabilité de la performance a été évaluée par la différence de distance parcourue pendant les première et sixième minutes.
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évaluation au cours d'une visite d'étude d'une journée
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Indice de fatigabilité neuromusculaire
Délai: évaluation au cours d'une visite d'étude d'une journée
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Diminution de la force isométrique des extenseurs du genou lors d'une tâche fatigante Le NMFI est calculé par la différence entre la courbe putative de couple en fonction du temps si le sujet avait maintenu le couple maximal enregistré pendant les 5 premières secondes pendant 45 secondes, considéré comme un score de 100 unités arbitraires et l'aire réelle sous la courbe couple-temps. Un score NMFI plus élevé indique une fatigabilité plus élevée |
évaluation au cours d'une visite d'étude d'une journée
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSF-SAG
- 2017/14SEP/443 (Autre identifiant: CEHF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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