Funktionel karakterisering af træthed efter slagtilfælde (PSF-SAG)
Funktionel karakterisering af træthed efter slagtilfælde: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thierry Lejeune, MD
- Telefonnummer: +3227641648
- E-mail: thierry.lejeune@uclouvain.be
Studiesteder
-
-
-
Bruxelles, Belgien, 1200
- Rekruttering
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Maxime Valet, MD
- Telefonnummer: +32 2 764 53 75
- E-mail: maxime.valet@uclouvain.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mini mental tilstandsevaluering > 24
- Slagtilfælde > 6 måneder siden
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel aktiv infektion
- Flere slag
- Anden påvirkning af centralnervesystemet
- Medicin, der potentielt fremkalder alvorlig træthed
- Hospitalsindlæggelse i sidste måned
- Alvorlig apraksi
- Svær afasi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: vurdering under 1 dags studiebesøg
|
9-element træthedsskala (Score/7) Minimumværdi = 1, Maksimalværdi = 7 En gennemsnitlig score større end eller lig med fire betyder patologisk træthed
|
vurdering under 1 dags studiebesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: vurdering under 1 dags studiebesøg
|
Søvnvurdering. Scoren på syv komponenter summeres til at give en global score fra 0 til 21. En global score større end fem er tegn på dårlig søvn |
vurdering under 1 dags studiebesøg
|
|
ACTIVLIM specifikt til patienter med slagtilfælde
Tidsramme: vurdering under 1 dags studiebesøg
|
Rasch-valideret aktivitetsvurdering. Selvrapporterende spørgeskema med 20 punkter baseret på den internationale klassifikation af funktion, handicap og sundhed og omfatter aktiviteter relateret til egenomsorg, forflytning, mobilitet, manuel evne og balance. Deltagerne skal vurdere den oplevede vanskelighed ved at udføre hver aktivitet, hvis den realiseres uden teknisk eller menneskelig assistance. Hvert emne har tre svarmuligheder (umuligt, svært, nemt) |
vurdering under 1 dags studiebesøg
|
|
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: vurdering under 1 dags studiebesøg
|
Stemningsvurdering. Selvrapporteringsspørgeskema med angst- og depressionsunderskalaer, der hver består af 7 spørgsmål. Score hvert punkt fra 0 (ingen symptomer) til 3 point (maksimal svækkelse) Cutoff for en patologisk score er ≥ 7 for hver underskala |
vurdering under 1 dags studiebesøg
|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: vurdering under 1 dags studiebesøg
|
Hastighedsnedsættelse (afstand første minut - distance sidste minut).
Den gåede distance hvert minut og den samlede gåafstand blev målt.
Ydeevne træthed blev vurderet ved forskellen mellem gået distance i det første og sjette minut.
|
vurdering under 1 dags studiebesøg
|
|
Neuromuskulær træthedsindeks
Tidsramme: vurdering under 1 dags studiebesøg
|
Formindskelse i isometrisk styrke af knæekstensorer under udmattende opgave NMFI beregnes ved forskellen mellem den formodede drejningsmoment-versus-tid-kurve, hvis forsøgspersonen havde bibeholdt det maksimale drejningsmoment registreret i de første 5 sekunder i 45 sekunder, betragtet som en score på 100 vilkårlige enheder, og det faktiske areal under drejningsmoment-versus-tid-kurven. En højere NMFI-score indikerer højere træthed |
vurdering under 1 dags studiebesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSF-SAG
- 2017/14SEP/443 (Anden identifikator: CEHF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .