- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04277234
Функциональная характеристика постинсультной усталости (PSF-SAG)
Функциональная характеристика постинсультной усталости: кросс-секционное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Контакт:
- Maxime Valet, MD
- Номер телефона: +32 2 764 53 75
- Электронная почта: maxime.valet@uclouvain.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мини-оценка психического состояния > 24
- Инсульт > 6 месяцев назад
Критерий исключения:
- Текущая активная инфекция
- Множественный ход
- Другие поражения центральной нервной системы
- Лекарства, потенциально вызывающие сильную усталость
- Госпитализация за последний месяц
- Тяжелая апраксия
- Тяжелая афазия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: оценка во время 1-дневного учебного визита
|
Шкала утомляемости из 9 пунктов (балл/7) Минимальное значение = 1, максимальное значение = 7 Средний балл, превышающий или равный четырем, означает патологическую усталость
|
оценка во время 1-дневного учебного визита
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: оценка во время 1-дневного учебного визита
|
Оценка сна. Оценка семи компонентов суммируется, чтобы получить глобальную оценку от 0 до 21. Общая оценка выше пяти свидетельствует о плохом сне. |
оценка во время 1-дневного учебного визита
|
|
ACTIVLIM специально для пациентов с инсультом
Временное ограничение: оценка во время 1-дневного учебного визита
|
Раш-подтвержденная оценка активности. Анкета для самоотчета из 20 пунктов, основанная на Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья и включающая действия, связанные с самообслуживанием, перемещением, мобильностью, физическими способностями и равновесием. Участники должны оценить предполагаемую сложность выполнения каждого действия, если оно выполняется без технической или человеческой помощи. Каждое задание имеет три варианта ответа (невозможно, сложно, легко) |
оценка во время 1-дневного учебного визита
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: оценка во время 1-дневного учебного визита
|
Оценка настроения. Анкета самоотчета с подшкалами тревоги и депрессии, каждая из которых состоит из 7 вопросов. Оцените каждый пункт от 0 (отсутствие симптомов) до 3 баллов (максимальное ухудшение) Пороговое значение для оценки патологии составляет ≥ 7 по каждой подшкале |
оценка во время 1-дневного учебного визита
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: оценка во время 1-дневного учебного визита
|
Декремент скорости (расстояние в первую минуту - расстояние в последнюю минуту).
Измерялось пройденное расстояние за каждую минуту и общее пройденное расстояние.
Утомляемость оценивали по разнице пройденного расстояния за первую и шестую минуты.
|
оценка во время 1-дневного учебного визита
|
|
Индекс нервно-мышечной утомляемости
Временное ограничение: оценка во время 1-дневного учебного визита
|
Снижение изометрической силы разгибателей колена во время утомляющей нагрузки. NMFI рассчитывается по разнице между предполагаемой кривой зависимости крутящего момента от времени, если испытуемый поддерживал максимальный крутящий момент, зарегистрированный в течение первых 5 секунд в течение 45 секунд, что рассматривается как оценка 100. произвольные единицы и фактическая площадь под кривой зависимости крутящего момента от времени. Более высокий балл NMFI указывает на более высокую утомляемость. |
оценка во время 1-дневного учебного визита
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSF-SAG
- 2017/14SEP/443 (Другой идентификатор: CEHF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .