Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная характеристика постинсультной усталости (PSF-SAG)

19 февраля 2020 г. обновлено: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Функциональная характеристика постинсультной усталости: кросс-секционное исследование

Постинсультная усталость широко распространена и приводит к инвалидности. Однако его причины и последствия в хронической фазе до конца не изучены. Целью этого перекрестного исследования является изучение функциональных коррелятов постинсультной усталости в хронической фазе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Bruxelles, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые

Описание

Критерии включения:

  • Мини-оценка психического состояния > 24
  • Инсульт > 6 месяцев назад

Критерий исключения:

  • Текущая активная инфекция
  • Множественный ход
  • Другие поражения центральной нервной системы
  • Лекарства, потенциально вызывающие сильную усталость
  • Госпитализация за последний месяц
  • Тяжелая апраксия
  • Тяжелая афазия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала тяжести усталости (FSS)
Временное ограничение: оценка во время 1-дневного учебного визита
Шкала утомляемости из 9 пунктов (балл/7) Минимальное значение = 1, максимальное значение = 7 Средний балл, превышающий или равный четырем, означает патологическую усталость
оценка во время 1-дневного учебного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Питсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: оценка во время 1-дневного учебного визита

Оценка сна. Оценка семи компонентов суммируется, чтобы получить глобальную оценку от 0 до 21.

Общая оценка выше пяти свидетельствует о плохом сне.

оценка во время 1-дневного учебного визита
ACTIVLIM специально для пациентов с инсультом
Временное ограничение: оценка во время 1-дневного учебного визита

Раш-подтвержденная оценка активности. Анкета для самоотчета из 20 пунктов, основанная на Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья и включающая действия, связанные с самообслуживанием, перемещением, мобильностью, физическими способностями и равновесием.

Участники должны оценить предполагаемую сложность выполнения каждого действия, если оно выполняется без технической или человеческой помощи. Каждое задание имеет три варианта ответа (невозможно, сложно, легко)

оценка во время 1-дневного учебного визита
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: оценка во время 1-дневного учебного визита

Оценка настроения. Анкета самоотчета с подшкалами тревоги и депрессии, каждая из которых состоит из 7 вопросов.

Оцените каждый пункт от 0 (отсутствие симптомов) до 3 баллов (максимальное ухудшение) Пороговое значение для оценки патологии составляет ≥ 7 по каждой подшкале

оценка во время 1-дневного учебного визита
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: оценка во время 1-дневного учебного визита
Декремент скорости (расстояние в первую минуту - расстояние в последнюю минуту). Измерялось пройденное расстояние за каждую минуту и ​​общее пройденное расстояние. Утомляемость оценивали по разнице пройденного расстояния за первую и шестую минуты.
оценка во время 1-дневного учебного визита
Индекс нервно-мышечной утомляемости
Временное ограничение: оценка во время 1-дневного учебного визита

Снижение изометрической силы разгибателей колена во время утомляющей нагрузки. NMFI рассчитывается по разнице между предполагаемой кривой зависимости крутящего момента от времени, если испытуемый поддерживал максимальный крутящий момент, зарегистрированный в течение первых 5 секунд в течение 45 секунд, что рассматривается как оценка 100. произвольные единицы и фактическая площадь под кривой зависимости крутящего момента от времени.

Более высокий балл NMFI указывает на более высокую утомляемость.

оценка во время 1-дневного учебного визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться