Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functionele karakterisering van vermoeidheid na een beroerte (PSF-SAG)

19 februari 2020 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Functionele karakterisering van vermoeidheid na een beroerte: een transversaal onderzoek

Vermoeidheid na een beroerte komt veel voor en is invaliderend. De oorzaken en gevolgen in de chronische fase worden echter niet volledig begrepen. Het doel van deze cross-sectionele studie is het onderzoeken van functionele correlaten van vermoeidheid na een beroerte in de chronische fase.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Bruxelles, België, 1200
    - Werving
    - Cliniques universitaires Saint-Luc
    - Contact:
      
      Maxime Valet, MD
      
      Telefoonnummer: +32 2 764 53 75
      
      E-mail: maxime.valet@uclouvain.be

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

volwassenen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mini-evaluatie van de mentale toestand > 24
Beroerte > 6 maanden geleden

Uitsluitingscriteria:

Huidige actieve infectie
Meerdere slagen
Andere aandoening van het centrale zenuwstelsel
Medicatie die mogelijk ernstige vermoeidheid veroorzaakt
Ziekenhuisopname afgelopen maand
Ernstige apraxie
Ernstige afasie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vermoeidheid Ernst Schaal (FSS) Tijdsspanne: beoordeling tijdens 1 dag studiebezoek	Vermoeidheidsschaal met 9 items (score/7) Minimale waarde = 1, maximale waarde = 7 Een gemiddelde score groter dan of gelijk aan vier duidt op pathologische vermoeidheid	beoordeling tijdens 1 dag studiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex Tijdsspanne: beoordeling tijdens 1 dag studiebezoek	Slaap beoordeling. De score van zeven componenten wordt opgeteld om een globale score van 0 tot 21 te geven. Een globale score van meer dan vijf wijst op een slechte nachtrust	beoordeling tijdens 1 dag studiebezoek
ACTIVLIM specifiek voor patiënten met een beroerte Tijdsspanne: beoordeling tijdens 1 dag studiebezoek	Rasch-gevalideerde activiteitsbeoordeling. Zelfrapportagevragenlijst met 20 items gebaseerd op de internationale classificatie van functioneren, handicap en gezondheid en omvat activiteiten met betrekking tot zelfzorg, transfer, mobiliteit, handvaardigheid en evenwicht. Deelnemers moeten beoordelen hoe moeilijk het is om elke activiteit uit te voeren als deze wordt uitgevoerd zonder technische of menselijke hulp. Elk item heeft drie antwoordmogelijkheden (onmogelijk, moeilijk, gemakkelijk)	beoordeling tijdens 1 dag studiebezoek
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS) Tijdsspanne: beoordeling tijdens 1 dag studiebezoek	Stemmingsbeoordeling. Zelfrapportagevragenlijst met subschalen angst en depressie, elk bestaande uit 7 vragen. Scoor elk item van 0 (geen symptomen) tot 3 punten (maximale stoornis) De grenswaarde voor een pathologische score is ≥ 7 voor elke subschaal	beoordeling tijdens 1 dag studiebezoek
6 minuten looptest Tijdsspanne: beoordeling tijdens 1 dag studiebezoek	Snelheidsafname (afstand eerste minuut - afstand laatste minuut). De afgelegde afstand per minuut en de totale gelopen afstand werden gemeten. Prestatievermoeidheid werd beoordeeld aan de hand van het verschil in afgelegde afstand gedurende de eerste en zesde minuut.	beoordeling tijdens 1 dag studiebezoek
Neuromusculaire vermoeidheidsindex Tijdsspanne: beoordeling tijdens 1 dag studiebezoek	Afname van de isometrische kracht van knie-extensoren tijdens vermoeiende taak De NMFI wordt berekend door het verschil tussen de vermoedelijke torsie-versus-tijd-curve als de proefpersoon gedurende de eerste 5 seconden gedurende 45 seconden de maximale torsie had behouden, beschouwd als een score van 100 willekeurige eenheden en het werkelijke gebied onder de koppel-versus-tijd-curve. Een hogere NMFI-score duidt op een hogere vermoeibaarheid	beoordeling tijdens 1 dag studiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire Dinant Godinne - UCL Namur

CHU Ambroise-Paré - Mons

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Rahamatali M, De Bont N, Valet M, Halkin V, Hanson P, Deltombe T, Lejeune T, Selves C. Post-stroke fatigue: how it relates to motor fatigability and other modifiable factors in people with chronic stroke. Acta Neurol Belg. 2021 Feb;121(1):181-189. doi: 10.1007/s13760-020-01453-9. Epub 2020 Aug 1.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

PSF-SAG
2017/14SEP/443 (Andere identificatie: CEHF)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .