- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04277234
뇌졸중 후 피로의 기능적 특성 (PSF-SAG)
뇌졸중 후 피로의 기능적 특성화: 단면 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bruxelles, 벨기에, 1200
- 모병
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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연락하다:
- Maxime Valet, MD
- 전화번호: +32 2 764 53 75
- 이메일: maxime.valet@uclouvain.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 미니 정신 상태 평가 > 24
- 뇌졸중 > 6개월 전
제외 기준:
- 현재 활성 감염
- 다중 스트로크
- 기타 중추신경계통
- 심각한 피로를 유발할 가능성이 있는 약물
- 지난달 입원
- 심한 실행증
- 심한 실어증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 1일 연구 방문 동안의 평가
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9항목 피로 척도(Score/7) 최소값 = 1, 최대값 = 7 평균 점수가 4점 이상이면 병적 피로를 의미합니다.
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1일 연구 방문 동안의 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수
기간: 1일 연구 방문 동안의 평가
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수면 평가. 7개 구성 요소의 점수를 합산하여 0에서 21까지의 글로벌 점수를 제공합니다. 5보다 큰 전체 점수는 열악한 수면을 나타냅니다. |
1일 연구 방문 동안의 평가
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뇌졸중 환자에게 특화된 ACTIVLIM
기간: 1일 연구 방문 동안의 평가
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Rasch 검증 활동 평가. 기능, 장애 및 건강의 국제 분류에 기반한 자가 보고 20개 항목 설문지에는 자가 관리, 이동, 이동성, 수동 능력 및 균형과 관련된 활동이 포함됩니다. 참가자는 기술적 또는 인적 지원 없이 실현된 경우 각 활동을 수행하는 데 인지된 어려움을 평가해야 합니다. 각 항목에는 세 가지 응답 가능성이 있습니다(불가능, 어려움, 쉬움). |
1일 연구 방문 동안의 평가
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 1일 연구 방문 동안의 평가
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기분 평가. 불안 및 우울증 하위 척도가 포함된 자가 보고식 설문지이며, 각각 7개의 질문으로 구성됩니다. 각 항목에 0(증상 없음)에서 3점(최대 손상)까지 점수를 매기십시오. 병리학적 점수의 컷오프는 각 하위 척도에 대해 ≥ 7입니다. |
1일 연구 방문 동안의 평가
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6분 걷기 테스트
기간: 1일 연구 방문 동안의 평가
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속도 감소(첫 번째 분 거리 - 마지막 분 거리).
분당 걸은 거리와 총 걸은 거리를 측정하였다.
경기력 피로도는 1분과 6분 동안 걸은 거리의 차이로 평가하였다.
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1일 연구 방문 동안의 평가
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신경근 피로 지수
기간: 1일 연구 방문 동안의 평가
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피로 작업 중 무릎 신근의 아이소메트릭 강도 감소 NMFI는 대상자가 처음 5초 동안 기록된 최대 토크를 45초 동안 유지한 경우 추정 토크 대 시간 곡선 간의 차이로 계산되며 점수는 100점으로 간주됩니다. 임의 단위 및 토크 대 시간 곡선 아래의 실제 면적. NMFI 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다. |
1일 연구 방문 동안의 평가
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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