4.5時間以内の脳卒中患者の識別のための低灌流-低密度の不一致 (MissPerfeCT)
2020年2月17日 更新者：University Hospital Muenster
4.5時間以内に脳卒中を発症した患者を特定するためのCT上の低灌流と低密度の不一致
静脈内血栓溶解療法は、脳卒中発症から 4.5 時間以内に推奨されます。
この研究の目的は、灌流 CT での低灌流のほぼ全領域内のネイティブ CT での低密度、すなわち低灌流と低密度のミスマッチが、多施設コホートにおける血栓溶解の時間枠内で患者を特定するかどうかを評価することです。
研究者らは、低灌流と低密度のミスマッチが 4.5 時間以内に発症した患者を特異度 70% 以上、陽性的中率 85% 以上で識別するという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
689
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Münster、ドイツ
- University Hospital Munster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
-急性虚血性脳卒中の患者で、症状の発症時期がわかっている患者。
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中
- -CTによる高密度血栓および/またはCT血管造影血管閉塞および/または虚血性灌流欠損による急性頭蓋内血管閉塞（前大脳動脈、中大脳動脈または後大脳動脈領域のテント上近位または末梢動脈）の証拠
- 急性虚血性灌流障害、すなわち虚血性 CT 灌流病変に起因する急性症状の証拠
- 入院時に完全なネイティブ CT および CTperfusion を実施
- 急性虚血性低密度の判断に十分なCTおよびCT灌流の品質
- 症状の発症時期が判明。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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-4.5時間以下の患者の識別のための「低灌流低密度ミスマッチ」の正の予測値
時間枠：入学時
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入学時
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4.5時間以下の患者の識別のための「低灌流低密度ミスマッチ」の特異性
時間枠：入学時
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jens Minnerup, MD、University Hospital Muenster
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月17日
最初の投稿 (実際)
2020年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月17日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。