Inadéquation hypoperfusion-hypodensité pour l'identification des patients ayant subi un AVC dans les 4,5 heures (MissPerfeCT)
17 février 2020 mis à jour par: University Hospital Muenster
Décalage entre l'hypoperfusion et l'hypodensité à la tomodensitométrie pour l'identification des patients présentant un AVC survenu dans les 4,5 heures
La thrombolyse intraveineuse est recommandée dans les 4,5 heures suivant le début de l'AVC.
L'objectif de l'étude est d'évaluer si une hypodensité sur le scanner natif dans la quasi-totalité de la zone d'hypoperfusion sur le scanner de perfusion, c'est-à-dire l'inadéquation hypoperfusion-hypodensité, identifie les patients dans la fenêtre temporelle de la thrombolyse dans une cohorte multicentrique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'inadéquation hypoperfusion-hypodensité identifiera les patients ≤ 4,5 heures d'apparition des symptômes avec une spécificité > 70 % et une valeur prédictive positive > 85 %.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
689
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Münster, Allemagne
- University Hospital Munster
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients ayant subi un AVC ischémique aigu et dont l'heure d'apparition des symptômes est connue.
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu
- preuve d'une occlusion aiguë d'un vaisseau intracrânien (toute artère supratentorielle proximale ou périphérique de l'artère cérébrale antérieure, de l'artère cérébrale moyenne ou du territoire de l'artère cérébrale postérieure) par thrombus hyper dense CT et/ou CTangiographie occlusion vasculaire et/ou par déficit de perfusion ischémique
- preuve d'un déficit de perfusion ischémique aigu, c'est-à-dire symptômes aigus attribuables à une lésion de perfusion ischémique CT
- CT natif complet et CTperfusion réalisés à l'admission
- qualité de TDM et de TDMperfusion suffisante pour juger de l'hypodensité ischémique aiguë
- moment connu de l'apparition des symptômes.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valeur prédictive positive de « l'inadéquation de l'hypoperfusion et de l'hypodensité » pour l'identification des patients ≤ 4,5 heures
Délai: sur Admission
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sur Admission
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Spécificité de « l'inadéquation de l'hypoperfusion et de l'hypodensité » pour l'identification des patients ≤ 4,5 heures
Délai: sur Admission
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sur Admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Minnerup, MD, University Hospital Muenster
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Première publication (RÉEL)
20 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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